Nowe narzędzie edukacyjne dla FM
Przydatność nowego narzędzia edukacyjnego do zrozumienia bólu u pacjentów z fibromialgią
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głowny cel
Opracowano kompendium składające się z 9 arkuszy informacyjnych wraz z powiązanym quizem, aby zapewnić całej populacji aktualną wiedzę na temat bólu. Niniejsze badanie ma na celu analizę przydatności tego nowego narzędzia opartego na edukacji w zakresie neurobiologii bólu (PNE) u pacjentów ze szpitala Vall d'Hebron w Barcelonie cierpiących na fibromialgię w porównaniu z grupą bez edukacji.
Cel drugorzędny
Ze względu na rozbudowaną zawartość arkuszy informacyjnych, mogą one być dostarczane pacjentowi jako materiał do czytania lub mogą być wykorzystane jako materiał pomocniczy w prezentacji edukacyjnej. Dlatego niniejsze badanie ma również na celu porównanie przydatności nowego narzędzia opartego na PNE w dwóch różnych formatach: czytanego samodzielnie przez pacjenta i wyjaśnionego pacjentowi przez eksperta w dziedzinie nauk o bólu.
To jest RCT z trzema ramionami: grupa TAU i grupa interwencyjna z 2 różnymi grupami w następujący sposób:
Program interwencji dzieli się na dwie grupy. Obie grupy otrzymają arkusze informacyjne PNE, ale w innym formacie (przeczytane i wyjaśnione) i będą miały tydzień na zrozumienie treści przed oceną swojej wiedzy. W związku z tym grupy interwencyjne zostaną poinformowane, że każdemu z nich zostanie dostarczony quiz dotyczący arkuszy informacyjnych w celu oceny zdobytej wiedzy.
W sumie jest 9 arkuszy informacyjnych. Każdy arkusz informacyjny zawiera dwie strony odnoszące się do jednej głównej koncepcji. Pierwsza z dwóch stron wprowadza koncepcję, a druga cytuje ważne idee, które wyłaniają się z głównej koncepcji. 9 głównych koncepcji i wynikających z nich pomysłów przedstawionych w arkuszach informacyjnych opiera się na aktualnych badaniach naukowych w nauce o bólu i zostało wybranych i ustrukturyzowanych specjalnie na potrzeby edukacji PNE dla pacjentów z przewlekłym bólem. Arkusze informacyjne zostały w pełni opracowane i zaprojektowane przez Pain Revolution, sieć edukatorów zajmujących się bólem, założoną przez profesora Lorimera Moseleya, lidera grupy Body in Mind Research Group z University of South Australia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08023
- Rekrutacyjny
- Mayte Serrat
-
Kontakt:
- Mayte Serrat, MSc
- Numer telefonu: 6644 +34934893891
- E-mail: mserrat@vhebron.net
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +34934893891
- E-mail: elena.granell@vhir.org
-
Główny śledczy:
- Lorimer Moseley, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe od 18 do 75 lat.
- Kryteria klasyfikacyjne American College of Rheumatology (ACR) z 1990 r. + zmodyfikowane kryteria diagnostyczne ACR z 2011 r. dla fibromialgii
- Potrafi zrozumieć język hiszpański i wyrazić zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnictwo w równoczesnych lub przeszłych RCT (poprzedni rok).
- Współwystępowanie ciężkich zaburzeń psychicznych (tj. psychoza) lub choroby neurodegeneracyjne (tj. Alzheimera), że ograniczyłoby to zdolność pacjenta do udziału w RCT.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa wyjaśniona przez PNE
Uczestnicy grupy wyjaśnionej przez PNE zostaną wyjaśnieni przez terapeutę M.S.
Film będzie trwał około godziny i zawiera prezentację Mayte Serrat z widokiem arkuszy informacyjnych.
Ta grupa będzie miała tydzień na obejrzenie filmu i zrozumienie jego treści.
|
W sumie jest 9 arkuszy informacyjnych.
Każdy arkusz informacyjny zawiera dwie strony odnoszące się do jednej głównej koncepcji.
Pierwsza z dwóch stron wprowadza koncepcję, a druga cytuje ważne idee, które wyłaniają się z głównej koncepcji.
9 głównych koncepcji i wynikających z nich pomysłów przedstawionych w arkuszach informacyjnych opiera się na aktualnych badaniach naukowych w nauce o bólu i zostało wybranych i ustrukturyzowanych specjalnie na potrzeby edukacji PNE dla pacjentów z przewlekłym bólem.
Arkusze informacyjne zostały w pełni opracowane i zaprojektowane przez Pain Revolution, sieć edukatorów zajmujących się bólem, założoną przez profesora Lorimera Moseleya, lidera grupy Body in Mind Research Group z University of South Australia.
|
|
Aktywny komparator: Grupa odczytu PNE
Grupa czytająca PNE otrzyma arkusze informacyjne pocztą elektroniczną wraz z instrukcjami dotyczącymi treści i procedury czytania treści.
Instrukcje zasugerują przeczytanie tylko dwóch arkuszy informacyjnych dziennie przez 4,5 dnia.
Sugeruje się, aby poświęcić co najmniej 30 minut na każdy arkusz informacyjny.
|
Grupa czytająca PNE otrzyma arkusze informacyjne pocztą elektroniczną wraz z instrukcjami dotyczącymi treści i procedury czytania treści.
Instrukcje zasugerują przeczytanie tylko dwóch arkuszy informacyjnych dziennie przez 4,5 dnia.
Sugeruje się, aby poświęcić co najmniej 30 minut na każdy arkusz informacyjny.
|
|
Aktywny komparator: Grupa TAU
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy będą kontynuować leczenie jak zwykle (TAU) i będą postępować zgodnie z zaleceniami ich zwykłego pracownika służby zdrowia.
|
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy będą kontynuować leczenie jak zwykle (TAU) i będą postępować zgodnie z zaleceniami ich zwykłych pracowników służby zdrowia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Quiz Rewolucja Bólu
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów średnio 1 tydzień]
|
Pain Revolution Quiz składa się z dwóch głównych sekcji: pierwsza część dotyczy wiedzy zdobytej po arkuszach informacyjnych, a druga zawiera 4 pytania z informacją zwrotną na temat procesu uczenia się.
Pierwsza część zawiera 26 pozycji, które służą do pomiaru wiedzy zdobytej przez badanych po zapoznaniu się z treścią 9 arkuszy informacyjnych.
Odpowiedzi na 26 pozycji są udzielane na podstawie wieloskładnikowych wyborów spośród trzech możliwych alternatyw: prawda, fałsz i nie wiem.
Suma punktów może wynosić od 0 do 26.
Niektóre pozycje odpowiadają punktacji odwrotnej, na przykład 1, 5, 7, 8, 10, 12, 14, 20, 22, 25, 26.
To narzędzie zostało niedawno opracowane przez Pain Revolution, sieć edukatorów zajmujących się bólem, założoną przez profesora Lorimera Moseleya, lidera grupy Body in Mind Research Group z University of South Australia.
Obecnie badana jest odpowiednia spójność wewnętrzna i akceptowalna rzetelność testu-ponownego testu.
W ten sam sposób wersja hiszpańska jest oceniana po raz pierwszy w niniejszym badaniu.
|
Przez ukończenie studiów średnio 1 tydzień]
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lorimer Moseley, PhD, University of South Australia
- Dyrektor Studium: Sara Marsall, PhD, Hospital Universitari Vall dHebron
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NEW EDUCATION TOOL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .