Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новый образовательный инструмент для FM

26 сентября 2020 г. обновлено: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Полезность нового образовательного инструмента для понимания боли у пациентов с фибромиалгией

Это исследование направлено на анализ полезности нового образовательного инструмента, разработанного Pain Revolution, сборника из 9 информационных бюллетеней вместе с соответствующей викториной для пациентов из больницы Vall d'Hebron в Барселоне, страдающих фибромиалгией, по сравнению с группой без образования. . Настоящее исследование также направлено на сравнение полезности нового инструмента, основанного на PNE, в двух разных форматах: чтение и объяснение.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Главная цель

Сборник из 9 информационных бюллетеней вместе с соответствующей викториной был разработан, чтобы предоставить населению текущие знания в области науки о боли. Настоящее исследование направлено на анализ полезности этого нового инструмента, основанного на обучении нейробиологии боли (PNE) у пациентов из больницы Vall d'Hebron в Барселоне, страдающих фибромиалгией, по сравнению с группой без обучения.

Второстепенная цель

Из-за расширенного содержания информационных бюллетеней их можно предоставить пациенту в качестве материала для чтения или использовать в качестве вспомогательного материала в учебной презентации. Таким образом, это исследование также направлено на сравнение полезности нового инструмента, основанного на ПНЭ, в двух разных форматах: самостоятельно прочитанном пациентом и объясненном пациенту специалистом по изучению боли.

Это РКИ с тремя ответвлениями: группа TAU и группа вмешательства с 2 разными группами следующим образом:

Программа вмешательства разделена на две группы. Обеим группам будут предоставлены информационные бюллетени PNE, но в другом формате (прочитанные и объясненные), и им будет дана одна неделя для понимания содержания, прежде чем оценивать свои знания. Таким образом, интервенционные группы будут проинформированы о том, что каждой из них будет предложена викторина по информационным бюллетеням, чтобы оценить полученные ими знания.

Всего 9 информационных бюллетеней. Каждый информационный бюллетень включает две страницы, относящиеся к одной основной концепции. На первой из двух страниц вводится концепция, а на второй цитируются важные идеи, вытекающие из основной концепции. 9 основных концепций и вытекающих из них идей, представленных в информационных бюллетенях, основаны на текущих научных исследованиях в области науки о боли и были отобраны и структурированы специально для обучения PNE пациентов с хронической болью. Информационные бюллетени были полностью разработаны и оформлены Pain Revolution, сетью специалистов по обучению боли, основанной профессором Лоримером Мозли, руководителем исследовательской группы Body in Mind из Университета Южной Австралии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08023
        • Рекрутинг
        • Mayte Serrat
        • Контакт:
          • Mayte Serrat, MSc
          • Номер телефона: 6644 +34934893891
          • Электронная почта: mserrat@vhebron.net
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Lorimer Moseley, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые от 18 до 75 лет.
  • Критерии классификации Американского колледжа ревматологов (ACR) 1990 г. + модифицированные диагностические критерии ACR 2011 г. для фибромиалгии
  • Способен понимать испанский язык и принять участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Участие в параллельных или прошлых РКИ (предыдущий год).
  • Коморбидность с тяжелыми психическими расстройствами (т. психоз) или нейродегенеративных заболеваний (т.е. Альцгеймера), что это ограничило бы возможность пациента участвовать в РКИ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: PNE-объясненная группа
Участникам группы ПНЭ-объяснения будут разъяснены информационные бюллетени с пояснительным видео (в связи с обстоятельствами COVID-19), которые ведет терапевт М.С. Видео продлится примерно один час и содержит презентацию Майте Серрат с обзором информационных бюллетеней. Этой группе дается одна неделя на просмотр видео и осмысление его содержания.
Поведенческий: PNE-объясненная группа
Всего 9 информационных бюллетеней. Каждый информационный бюллетень включает две страницы, относящиеся к одной основной концепции. На первой из двух страниц вводится концепция, а на второй цитируются важные идеи, вытекающие из основной концепции. 9 основных концепций и вытекающих из них идей, представленных в информационных бюллетенях, основаны на текущих научных исследованиях в области науки о боли и были отобраны и структурированы специально для обучения PNE пациентов с хронической болью. Информационные бюллетени были полностью разработаны и оформлены Pain Revolution, сетью специалистов по обучению боли, основанной профессором Лоримером Мозли, руководителем исследовательской группы Body in Mind из Университета Южной Австралии.
Активный компаратор: PNE-группа чтения
Группа PNE-read получит информационные бюллетени по электронной почте вместе с инструкциями относительно содержания и процедуры ознакомления с содержанием. Инструкции предложат читать только два информационных бюллетеня в день в течение 4,5 дней. На каждый информационный бюллетень будет предложено уделить не менее 30 минут.
Поведенческий: PNE-группа чтения
Группа PNE-read получит информационные бюллетени по электронной почте вместе с инструкциями относительно содержания и процедуры ознакомления с содержанием. Инструкции предложат читать только два информационных бюллетеня в день в течение 4,5 дней. На каждый информационный бюллетень будет предложено уделить не менее 30 минут.
Активный компаратор: Группа ТАУ
Участники, выделенные в эту группу, будут продолжать лечение в обычном режиме (TAU) и будут следовать рекомендациям своего обычного медицинского работника.
Поведенческий: Группа ТАУ
Участники, отнесенные к этой группе, будут продолжать лечение в обычном режиме (TAU) и будут следовать рекомендациям своего обычного медицинского работника.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест «Революция боли»
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя]
Тест «Революция боли» состоит из двух основных разделов: первый раздел посвящен полученным знаниям после информационных бюллетеней, а второй раздел включает 4 вопроса с отзывами о процессе обучения. Первый раздел включает в себя 26 пунктов, которые используются для измерения полученных знаний субъектами после того, как им предоставлено содержание 9 информационных бюллетеней. На 26 пунктов даны ответы на многокомпонентный выбор из трех возможных альтернатив: правда, ложь и я не знаю. Сумма баллов может варьироваться от 0 до 26. Некоторые пункты отвечают на обратную оценку, например 1, 5, 7, 8, 10, 12, 14, 20, 22, 25, 26. Этот инструмент был недавно разработан Pain Revolution, сетью преподавателей боли, основанной профессором Лоримером Мозли, руководителем исследовательской группы Body in Mind из Университета Южной Австралии. Адекватная внутренняя согласованность и приемлемая надежность повторных испытаний в настоящее время изучаются. Таким же образом в настоящем исследовании впервые оценивается испанская версия.
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя]

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Соавторы

University of South Australia

Следователи

  • Главный следователь: Lorimer Moseley, PhD, University of South Australia
  • Директор по исследованиям: Sara Marsall, PhD, Hospital Universitari Vall dHebron

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

10 октября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

10 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NEW EDUCATION TOOL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования PNE-объясненная группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cameroon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться