Nyt pædagogisk værktøj til FM
Nyttigheden af et nyt pædagogisk værktøj til at forstå smerte for fibromyalgipatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedformål
Et kompendium med 9 faktaark sammen med en relateret quiz er blevet udviklet for at give den samlede befolknings aktuelle smertevidenskabelige viden. Denne undersøgelse sigter mod at analysere nytten af dette nye værktøj baseret på smerteneurologisk uddannelse (PNE) hos patienter fra Hospital Vall d'Hebron i Barcelona, der lider af fibromyalgi, sammenlignet med en ikke-uddannelsesgruppe.
Sekundært mål
Grundet det udvidede indhold i faktaarkene kan disse leveres til patienten som læsestof eller kan bruges som støttemateriale i et pædagogisk oplæg. Derfor sigter denne undersøgelse også på at sammenligne nytten af det nye værktøj baseret på PNE i to forskellige formater: læst autonomt af patienten og forklaret af en smertevidenskabsekspert for patienten.
Dette er en træarm RCT: TAU gruppe og interventionsgruppe med 2 forskellige grupper som følger:
Interventionsprogrammet er opdelt i to grupper. Begge grupper vil blive forsynet med PNE-faktaarkene, men i forskelligt format (læst og forklaret), og de vil få en uge til at forstå indholdet, før de kan vurdere deres viden. Derfor vil indsatsgrupper blive informeret om, at der vil blive leveret en quiz om faktaarkene til hver enkelt for at vurdere deres tilegnede viden.
Der er i alt 9 faktaark. Og hvert faktaark indeholder to sider, der vedrører ét hovedkoncept. Den første af to sider introducerer konceptet, og den anden citerer vigtige ideer, der kommer ud af hovedkonceptet. De 9 hovedkoncepter og deraf følgende ideer præsenteret i faktaarkene er baseret på aktuel videnskabelig forskning inden for smertevidenskab og er udvalgt og struktureret specifikt til PNE-undervisning for kroniske smertepatienter. Faktaarkene er fuldt udviklet og designet af Pain Revolution, et smerteundervisernetværk grundlagt af professor Lorimer Moseley, gruppeleder i Body in Mind Research Group fra University of South Australia.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08023
- Rekruttering
- Mayte Serrat
-
Kontakt:
- Mayte Serrat, MSc
- Telefonnummer: 6644 +34934893891
- E-mail: mserrat@vhebron.net
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +34934893891
- E-mail: elena.granell@vhir.org
-
Ledende efterforsker:
- Lorimer Moseley, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne fra 18 til 75 år.
- 1990 American College of Rheumatology (ACR) klassifikationskriterier + de 2011 modificerede ACR diagnostiske kriterier for fibromyalgi
- Kunne forstå spansk og acceptere at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagelse i samtidige eller tidligere RCT'er (forrige år).
- Komorbiditet med alvorlige psykiske lidelser (dvs. psykose) eller neurodegenerative sygdomme (dvs. Alzheimer), at det ville begrænse patientens mulighed for at deltage i RCT.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PNE-forklaret gruppe
Deltagerne i den PNE-forklarede gruppe vil få forklaret faktaarkene med en forklarende video (på grund af COVID-19 omstændigheder) udført af terapeuten M.S.
Videoen varer cirka en time, og den indeholder en præsentation af Mayte Serrat med udsigt til faktaarkene.
Denne gruppe får en uge til at se videoen og forstå dens indhold.
|
Der er i alt 9 faktaark.
Og hvert faktaark indeholder to sider, der vedrører ét hovedkoncept.
Den første af to sider introducerer konceptet, og den anden citerer vigtige ideer, der kommer ud af hovedkonceptet.
De 9 hovedkoncepter og deraf følgende ideer præsenteret i faktaarkene er baseret på aktuel videnskabelig forskning inden for smertevidenskab og er udvalgt og struktureret specifikt til PNE-undervisning for kroniske smertepatienter.
Faktaarkene er fuldt udviklet og designet af Pain Revolution, et smerteundervisernetværk grundlagt af professor Lorimer Moseley, gruppeleder i Body in Mind Research Group fra University of South Australia.
|
|
Aktiv komparator: PNE-læs gruppe
Den PNE-læste gruppe vil modtage faktaarkene via e-mail sammen med instruktioner vedrørende indholdet og proceduren for at læse indholdet.
Instruktionerne foreslår kun at læse to faktaark om dagen i løbet af 4,5 dage.
Det vil blive foreslået at tage mindst 30 minutter for hvert faktaark.
|
Den PNE-læste gruppe vil modtage faktaarkene via e-mail sammen med instruktioner vedrørende indholdet og proceduren for at læse indholdet.
Instruktionerne foreslår kun at læse to faktaark om dagen i løbet af 4,5 dage.
Det vil blive foreslået at tage mindst 30 minutter for hvert faktaark.
|
|
Aktiv komparator: TAU gruppe
Deltagere, der er tildelt denne gruppe, vil opretholde behandlingen som sædvanlig (TAU) og vil følge anbefalingerne fra deres sædvanlige sundhedspersonale.
|
Deltagere, der er tildelt denne gruppe, vil opretholde behandlingen som sædvanlig (TAU) og vil følge anbefalingerne fra deres sædvanlige sundhedspersonale
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte revolution quiz
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 1 uge]
|
Smerterevolutionsquizzen består af to hovedafsnit: et første afsnit relateret til den erhvervede viden efter faktaarkene, og det andet afsnit indeholder 4 spørgsmål med feedback om læringsprocessen.
Det første afsnit omfatter 26 punkter, som bruges til at måle erhvervet viden af fagene efter at have fået de 9 faktaarks indhold.
De 26 punkter besvares på multikomponent valg af tre mulige alternativer: sand, falsk og jeg ved ikke.
Samlet score kan variere fra 0 til 26.
Nogle af elementerne reagerer på omvendt score, såsom 1, 5, 7, 8, 10, 12, 14, 20, 22, 25, 26.
Dette værktøj er for nylig blevet udviklet af Pain Revolution, et smerteundervisernetværk grundlagt af professor Lorimer Moseley, gruppeleder i Body in Mind Research Group fra University of South Australia.
Den tilstrækkelige interne konsistens og acceptable test-gentest-pålidelighed er i øjeblikket ved at blive undersøgt.
På samme måde evalueres den spanske version for første gang i denne undersøgelse.
|
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 1 uge]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lorimer Moseley, PhD, University of South Australia
- Studieleder: Sara Marsall, PhD, Hospital Universitari Vall dHebron
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NEW EDUCATION TOOL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .