Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuw educatief hulpmiddel voor FM

26 september 2020 bijgewerkt door: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Nut van een nieuw educatief hulpmiddel voor het begrijpen van pijn bij fibromyalgiepatiënten

Deze studie is gericht op het analyseren van het nut van een nieuwe educatieve tool ontwikkeld door Pain Revolution, een compendium van 9 factsheets samen met een gerelateerde quiz bij patiënten van het ziekenhuis Vall d'Hebron van Barcelona die lijden aan fibromyalgie, in vergelijking met een niet-onderwijsgroep . De huidige studie is ook gericht op het vergelijken van het nut van de nieuwe tool op basis van PNE in twee verschillende formaten: gelezen en uitgelegd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoofddoel

Er is een compendium van 9 factsheets samen met een gerelateerde quiz ontwikkeld om de algemene bevolking actuele pijnwetenschappelijke kennis te bieden. De huidige studie is gericht op het analyseren van het nut van dit nieuwe hulpmiddel op basis van pijn-neurowetenschappelijk onderwijs (PNE) bij patiënten uit het ziekenhuis Vall d'Hebron van Barcelona die lijden aan fibromyalgie, in vergelijking met een groep zonder onderwijs.

Secundaire doelstelling

Door de uitgebreide inhoud van de factsheets kunnen deze als leesmateriaal aan de patiënt worden verstrekt of als ondersteunend materiaal bij een educatieve presentatie worden gebruikt. Daarom heeft deze studie ook tot doel het nut van de nieuwe tool op basis van PNE in twee verschillende formaten te vergelijken: autonoom gelezen door de patiënt en uitgelegd door een pijnwetenschapper aan de patiënt.

Dit is een driearmige RCT: TAU-groep en interventiegroep met 2 verschillende groepen als volgt:

Het interventieprogramma is verdeeld in twee groepen. Beide groepen krijgen de PNE-factsheets, maar in een ander formaat (gelezen en uitgelegd) en krijgen een week de tijd om de inhoud te begrijpen alvorens hun kennis te beoordelen. Daarom zullen de interventiegroepen geïnformeerd worden dat er aan iedereen een quiz over de factsheets zal worden bezorgd om hun opgedane kennis te beoordelen.

Er zijn in totaal 9 factsheets. En elke factsheet bevat twee pagina's die betrekking hebben op één hoofdconcept. De eerste van twee pagina's introduceert het concept en de tweede citeert belangrijke ideeën die voortkomen uit het hoofdconcept. De 9 hoofdconcepten en daaruit voortvloeiende ideeën die in de factsheets worden gepresenteerd, zijn gebaseerd op huidig ​​wetenschappelijk onderzoek in de pijnwetenschap en zijn specifiek geselecteerd en gestructureerd voor PNE-educatie voor chronische pijnpatiënten. De factsheets zijn volledig ontwikkeld en ontworpen door Pain Revolution, een pijnvoorlichtingsnetwerk opgericht door professor Lorimer Moseley, groepsleider van de Body in Mind Research Group van de Universiteit van Zuid-Australië.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08023
        • Werving
        • Mayte Serrat
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lorimer Moseley, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 tot 75 jaar.
  • 1990 American College of Rheumatology (ACR) classificatiecriteria + de 2011 gewijzigde ACR diagnostische criteria voor fibromyalgie
  • In staat om Spaans te begrijpen en te accepteren om deel te nemen aan de studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemen aan gelijktijdige of eerdere RCT's (vorig jaar).
  • Comorbiditeit met ernstige psychische stoornissen (d.w.z. psychose) of neurodegeneratieve ziekten (d.w.z. Alzheimer) dat dit het vermogen van de patiënt om deel te nemen aan de RCT zou beperken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PNE-verklaarde groep
De deelnemers aan de PNE-verklaarde groep krijgen uitleg over de factsheets met een verklarende video (vanwege COVID-19 omstandigheden) onder leiding van de therapeut M.S. De video duurt ongeveer een uur en bevat een presentatie van Mayte Serrat met zicht op de factsheets. Deze groep krijgt een week de tijd om de video te bekijken en de inhoud ervan te begrijpen.
Gedragsmatig: PNE-verklaarde groep
Er zijn in totaal 9 factsheets. En elke factsheet bevat twee pagina's die betrekking hebben op één hoofdconcept. De eerste van twee pagina's introduceert het concept en de tweede citeert belangrijke ideeën die voortkomen uit het hoofdconcept. De 9 hoofdconcepten en daaruit voortvloeiende ideeën die in de factsheets worden gepresenteerd, zijn gebaseerd op huidig ​​wetenschappelijk onderzoek in de pijnwetenschap en zijn specifiek geselecteerd en gestructureerd voor PNE-educatie voor chronische pijnpatiënten. De factsheets zijn volledig ontwikkeld en ontworpen door Pain Revolution, een pijnvoorlichtingsnetwerk opgericht door professor Lorimer Moseley, groepsleider van de Body in Mind Research Group van de Universiteit van Zuid-Australië.
Actieve vergelijker: PNE-leesgroep
De PNE-leesgroep ontvangt de factsheets via e-mail met instructies over de inhoud en de procedure om de inhoud te lezen. Instructies zullen voorstellen om gedurende 4,5 dagen slechts twee factsheets per dag te lezen. Er wordt voorgesteld om voor elke factsheet ten minste 30 minuten te nemen.
Gedragsmatig: PNE-leesgroep
De PNE-leesgroep ontvangt de factsheets via e-mail met instructies over de inhoud en de procedure om de inhoud te lezen. Instructies zullen voorstellen om gedurende 4,5 dagen slechts twee factsheets per dag te lezen. Er wordt voorgesteld om voor elke factsheet ten minste 30 minuten te nemen.
Actieve vergelijker: TAU-groep
Deelnemers die in deze groep zijn ingedeeld, blijven de gebruikelijke behandeling (TAU) en volgen de aanbevelingen van hun gebruikelijke gezondheidsprofessional op.
Gedragsmatig: TAU-groep
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, zullen de gebruikelijke behandeling (TAU) voortzetten en de aanbevelingen van hun gebruikelijke gezondheidsprofessional opvolgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn Revolutie Quiz
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 week]
De Pain Revolution Quiz bestaat uit twee hoofddelen: een eerste deel gaat over de opgedane kennis na de factsheets en het tweede deel bevat 4 vragen met feedback over het leerproces. Het eerste deel omvat 26 items die worden gebruikt om de door de proefpersonen verworven kennis te meten nadat de inhoud van de 9 factsheets is verstrekt. De 26 items worden beantwoord op basis van meercomponentenkeuzes van drie mogelijke alternatieven: waar, onwaar en ik weet het niet. Totaalscores kunnen variëren van 0 tot 26. Sommige items reageren op omgekeerde score, zoals 1, 5, 7, 8, 10, 12, 14, 20, 22, 25, 26. Deze tool is onlangs ontwikkeld door Pain Revolution, een netwerk voor pijnopleiders dat is opgericht door professor Lorimer Moseley, groepsleider van de Body in Mind Research Group van de Universiteit van Zuid-Australië. De adequate interne consistentie en aanvaardbare test-hertestbetrouwbaarheid wordt momenteel onderzocht. Op dezelfde manier wordt de Spaanse versie in dit onderzoek voor het eerst geëvalueerd.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 week]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Medewerkers

University of South Australia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lorimer Moseley, PhD, University of South Australia
  • Studie directeur: Sara Marsall, PhD, Hospital Universitari Vall dHebron

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

10 oktober 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

10 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NEW EDUCATION TOOL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PNE-verklaarde groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren