Nytt pedagogisk verktøy for FM
Nytten av et nytt pedagogisk verktøy for å forstå smerte for fibromyalgipasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedoppgave
Et kompendium med 9 faktaark sammen med en relatert quiz er utviklet for å gi den totale befolkningen gjeldende smertevitenskapelig kunnskap. Denne studien tar sikte på å analysere nytten av dette nye verktøyet basert på smertenevrovitenskapelig utdanning (PNE) hos pasienter fra Hospital Vall d'Hebron i Barcelona som lider av fibromyalgi, sammenlignet med en ikke-utdanningsgruppe.
Sekundært mål
På grunn av det utvidede innholdet i faktaarkene kan disse leveres til pasienten som lesestoff eller kan brukes som støttemateriell i en pedagogisk presentasjon. Derfor tar denne studien også sikte på å sammenligne nytten av det nye verktøyet basert på PNE i to forskjellige formater: leses autonomt av pasienten og forklart av en smertevitenskapsekspert for pasienten.
Dette er en trearms RCT: TAU gruppe og intervensjonsgruppe med 2 forskjellige grupper som følger:
Intervensjonsprogrammet er delt inn i to grupper. Begge gruppene vil få PNE-faktaarkene, men i forskjellig format (lest og forklart) og vil få en uke på seg til å forstå innholdet før for å vurdere kunnskapen deres. Derfor vil intervensjonsgruppene bli informert om at en quiz om faktaarkene vil bli levert til hver enkelt for å vurdere deres tilegnete kunnskap.
Det er totalt 9 faktaark. Og hvert faktaark inneholder to sider knyttet til ett hovedkonsept. Den første av to sider introduserer konseptet, og den andre siterer viktige ideer som dukker opp fra hovedkonseptet. De 9 hovedkonseptene og påfølgende ideene som presenteres i faktaarkene er basert på aktuell vitenskapelig forskning innen smertevitenskap og er valgt ut og strukturert spesifikt for PNE-utdanning for kroniske smertepasienter. Faktaarkene er fullt utviklet og designet av Pain Revolution, et smertepedagognettverk grunnlagt av professor Lorimer Moseley, gruppeleder i Body in Mind Research Group fra University of South Australia.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08023
- Rekruttering
- Mayte Serrat
-
Ta kontakt med:
- Mayte Serrat, MSc
- Telefonnummer: 6644 +34934893891
- E-post: mserrat@vhebron.net
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +34934893891
- E-post: elena.granell@vhir.org
-
Hovedetterforsker:
- Lorimer Moseley, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne fra 18 til 75 år.
- 1990 American College of Rheumatology (ACR) klassifiseringskriterier + 2011 modifiserte ACR diagnostiske kriterier for fibromyalgi
- Kunne forstå spansk og godta å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Delta i samtidige eller tidligere RCT-er (forrige år).
- Komorbiditet med alvorlige psykiske lidelser (dvs. psykose) eller nevrodegenerative sykdommer (dvs. Alzheimer) at det ville begrense pasientens mulighet til å delta i RCT.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PNE-forklart gruppe
Deltakerne i den PNE-forklarte gruppen vil få forklart faktaarkene med en forklarende video (på grunn av COVID-19-omstendigheter) utført av terapeuten M.S.
Videoen vil vare omtrent en time og den inneholder en presentasjon av Mayte Serrat med visning av faktaarkene.
Denne gruppen vil få en uke til å se videoen og forstå innholdet.
|
Det er totalt 9 faktaark.
Og hvert faktaark inneholder to sider knyttet til ett hovedkonsept.
Den første av to sider introduserer konseptet, og den andre siterer viktige ideer som dukker opp fra hovedkonseptet.
De 9 hovedkonseptene og påfølgende ideene som presenteres i faktaarkene er basert på aktuell vitenskapelig forskning innen smertevitenskap og er valgt ut og strukturert spesifikt for PNE-utdanning for kroniske smertepasienter.
Faktaarkene er fullt utviklet og designet av Pain Revolution, et smertepedagognettverk grunnlagt av professor Lorimer Moseley, gruppeleder i Body in Mind Research Group fra University of South Australia.
|
|
Aktiv komparator: PNE-lest gruppe
Den PNE-lese gruppen vil motta faktaarkene på e-post sammen med instruksjoner angående innholdet og fremgangsmåten for å lese innholdet.
Instruksjonene vil foreslå å lese kun to faktaark per dag i løpet av 4,5 dager.
Det vil bli foreslått å ta minst 30 minutter for hvert faktaark.
|
Den PNE-lese gruppen vil motta faktaarkene på e-post sammen med instruksjoner angående innholdet og fremgangsmåten for å lese innholdet.
Instruksjonene vil foreslå å lese kun to faktaark per dag i løpet av 4,5 dager.
Det vil bli foreslått å ta minst 30 minutter for hvert faktaark.
|
|
Aktiv komparator: TAU-gruppen
Deltakere som er tildelt denne gruppen vil opprettholde behandling som vanlig (TAU) og vil følge anbefalingene fra sin vanlige helsepersonell.
|
Deltakere som er tildelt denne gruppen vil opprettholde behandlingen som vanlig (TAU) og vil følge anbefalingene fra sin vanlige helsepersonell
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerterevolusjon-quiz
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 uke]
|
Smerterevolusjonsquizen består av to hovedseksjoner: en første del relatert til den tilegnete kunnskapen etter faktaarkene og den andre delen inneholder 4 spørsmål med tilbakemelding om læringsprosessen.
Den første seksjonen omfatter 26 elementer som brukes til å måle tilegnet kunnskap av fagene etter å ha fått de 9 faktaarkene.
De 26 punktene er besvart på flerkomponentvalg av tre mulige alternativer: sant, usant og jeg vet ikke.
Totalpoeng kan variere fra 0 til 26.
Noen av elementene reagerer på omvendt poengsum, for eksempel 1, 5, 7, 8, 10, 12, 14, 20, 22, 25, 26.
Dette verktøyet er nylig utviklet av Pain Revolution, et smertelærernettverk grunnlagt av professor Lorimer Moseley, gruppeleder i Body in Mind Research Group fra University of South Australia.
Den tilstrekkelige interne konsistensen og akseptable test-retest-pålitelighet studeres for tiden.
På samme måte blir den spanske versjonen evaluert for første gang i denne studien.
|
Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 uke]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lorimer Moseley, PhD, University of South Australia
- Studieleder: Sara Marsall, PhD, Hospital Universitari Vall dHebron
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NEW EDUCATION TOOL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .