Nuovo strumento educativo per FM
Utilità di un nuovo strumento educativo per la comprensione del dolore per i pazienti con fibromialgia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo principale
È stato sviluppato un compendio di 9 schede informative insieme a un relativo quiz per fornire alla popolazione generale le attuali conoscenze sulla scienza del dolore. Il presente studio si propone di analizzare l'utilità di questo nuovo strumento basato sull'educazione alle neuroscienze del dolore (PNE) nei pazienti dell'Ospedale Vall d'Hebron di Barcellona affetti da fibromialgia, rispetto a un gruppo non educativo.
Obiettivo secondario
A causa del contenuto esteso delle schede informative, queste possono essere consegnate al paziente come materiale di lettura o possono essere utilizzate come materiale di supporto in una presentazione educativa. Pertanto, questo studio si propone anche di confrontare l'utilità del nuovo strumento basato sulla PNE in due diversi formati: letto autonomamente dal paziente e spiegato da un esperto di scienze del dolore al paziente.
Questo è un RCT tree-arm: gruppo TAU e gruppo di intervento con 2 diversi gruppi come segue:
Il programma di intervento è suddiviso in due gruppi. Ad entrambi i gruppi verranno fornite le schede PNE ma in un formato diverso (letto e spiegato) e verrà concessa una settimana per comprendere il contenuto prima di valutare la loro conoscenza. Pertanto, i gruppi di intervento saranno informati che a ciascuno verrà consegnato un quiz sulle schede informative al fine di valutare le conoscenze acquisite.
Complessivamente le schede sono 9. E ogni scheda informativa comprende due pagine relative a un concetto principale. La prima di due pagine introduce il concetto e la seconda cita idee importanti che emergono dal concetto principale. I 9 concetti principali e le conseguenti idee presentate nelle schede informative si basano sull'attuale ricerca scientifica nella scienza del dolore e sono stati selezionati e strutturati specificamente per l'educazione PNE per i pazienti con dolore cronico. Le schede informative sono state completamente sviluppate e progettate da Pain Revolution, una rete di educatori del dolore fondata dal professor Lorimer Moseley, leader del gruppo di ricerca Body in Mind dell'Università del South Australia.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Barcelona, Spagna, 08023
- Reclutamento
- Mayte Serrat
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Contatto:
- Mayte Serrat, MSc
- Numero di telefono: 6644 +34934893891
- Email: mserrat@vhebron.net
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Contatto:
- Numero di telefono: +34934893891
- Email: elena.granell@vhir.org
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Investigatore principale:
- Lorimer Moseley, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti dai 18 ai 75 anni.
- Criteri di classificazione dell'American College of Rheumatology (ACR) del 1990 + criteri diagnostici ACR modificati del 2011 per la fibromialgia
- In grado di comprendere lo spagnolo e accettare di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Partecipazione a RCT simultanei o passati (anno precedente).
- Comorbidità con gravi disturbi mentali (es. psicosi) o malattie neurodegenerative (es. Alzheimer) che ciò limiterebbe la capacità del paziente di partecipare all'RCT.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo spiegato PNE
Ai partecipanti al gruppo spiegato PNE verranno spiegate le schede informative con un video esplicativo (a causa delle circostanze COVID-19) condotto dalla terapista M.S.
Il video durerà circa un'ora e contiene una presentazione di Mayte Serrat con una visione delle schede informative.
A questo gruppo verrà concessa una settimana per guardare il video e comprenderne il contenuto.
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Complessivamente le schede sono 9.
E ogni scheda informativa comprende due pagine relative a un concetto principale.
La prima di due pagine introduce il concetto e la seconda cita idee importanti che emergono dal concetto principale.
I 9 concetti principali e le conseguenti idee presentate nelle schede informative si basano sull'attuale ricerca scientifica nella scienza del dolore e sono stati selezionati e strutturati specificamente per l'educazione PNE per i pazienti con dolore cronico.
Le schede informative sono state completamente sviluppate e progettate da Pain Revolution, una rete di educatori del dolore fondata dal professor Lorimer Moseley, leader del gruppo di ricerca Body in Mind dell'Università del South Australia.
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Comparatore attivo: Gruppo di lettura PNE
Il gruppo di lettura PNE riceverà le schede informative via e-mail insieme alle istruzioni relative al contenuto e alla procedura per leggere il contenuto.
Le istruzioni suggeriranno di leggere solo due schede informative al giorno per 4,5 giorni.
Si suggerirà di impiegare almeno 30 minuti per ogni scheda informativa.
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Il gruppo di lettura PNE riceverà le schede informative via e-mail insieme alle istruzioni relative al contenuto e alla procedura per leggere il contenuto.
Le istruzioni suggeriranno di leggere solo due schede informative al giorno per 4,5 giorni.
Si suggerirà di impiegare almeno 30 minuti per ogni scheda informativa.
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Comparatore attivo: Gruppo TAU
I partecipanti assegnati a questo gruppo manterranno il trattamento come al solito (TAU) e seguiranno le raccomandazioni del loro abituale professionista sanitario.
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I partecipanti assegnati a questo gruppo manterranno il trattamento come al solito (TAU) e seguiranno le raccomandazioni della loro professione sanitaria abituale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Quiz sulla rivoluzione del dolore
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana]
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Il Pain Revolution Quiz comprende due sezioni principali: una prima sezione relativa alle conoscenze acquisite dopo le schede informative e la seconda sezione incorpora 4 domande con feedback sul processo di apprendimento.
La prima sezione comprende 26 item che servono a misurare le conoscenze acquisite dai soggetti dopo aver ricevuto il contenuto delle 9 schede informative.
Ai 26 item viene data risposta su scelte multicomponente di tre possibili alternative: vero, falso e non lo so.
I punteggi totali possono variare da 0 a 26.
Alcuni degli elementi rispondono al punteggio inverso, come 1, 5, 7, 8, 10, 12, 14, 20, 22, 25, 26.
Questo strumento è stato recentemente sviluppato da Pain Revolution, una rete di educatori del dolore fondata dal Professor Lorimer Moseley, leader del gruppo Body in Mind Research Group della University of South Australia.
L'adeguata coerenza interna e l'accettabile affidabilità test-retest sono attualmente allo studio.
Allo stesso modo, la versione spagnola viene valutata per la prima volta nel presente studio.
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana]
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lorimer Moseley, PhD, University of South Australia
- Direttore dello studio: Sara Marsall, PhD, Hospital Universitari Vall dHebron
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
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