Nueva herramienta educativa para FM
Utilidad de una nueva herramienta educativa para comprender el dolor en pacientes con fibromialgia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo principal
Se ha desarrollado un compendio de 9 hojas informativas junto con un cuestionario relacionado para proporcionar a la población en general conocimientos actuales sobre la ciencia del dolor. El presente estudio tiene como objetivo analizar la utilidad de esta nueva herramienta basada en la educación en neurociencia del dolor (ENP) en pacientes del Hospital Vall d'Hebron de Barcelona que padecen fibromialgia, en comparación con un grupo sin educación.
Objetivo secundario
Debido al extenso contenido de las hojas informativas, estas pueden ser entregadas al paciente como material de lectura o pueden ser utilizadas como material de apoyo en una presentación educativa. Por tanto, este estudio también tiene como objetivo comparar la utilidad de la nueva herramienta basada en PNE en dos formatos diferentes: leído de forma autónoma por el paciente y explicado por un experto en ciencias del dolor al paciente.
Este es un ECA de brazo de árbol: grupo TAU y grupo de intervención con 2 grupos diferentes de la siguiente manera:
El programa de intervención se divide en dos grupos. A ambos grupos se les facilitarán las fichas del PNE pero en diferente formato (leídas y explicadas) y se les dará una semana para comprender el contenido antes de evaluar sus conocimientos. Por ello, se informará a los grupos de intervención que se entregará a cada uno un cuestionario sobre las fichas técnicas para evaluar los conocimientos adquiridos.
Hay 9 hojas informativas en total. Y cada hoja informativa incorpora dos páginas relacionadas con un concepto principal. La primera de dos páginas introduce el concepto y la segunda cita ideas importantes que surgen del concepto principal. Los 9 conceptos principales y las ideas consecuentes que se presentan en las hojas informativas se basan en la investigación científica actual en la ciencia del dolor y se han seleccionado y estructurado específicamente para la educación de PNE para pacientes con dolor crónico. Las hojas informativas han sido completamente desarrolladas y diseñadas por Pain Revolution, una red de educadores sobre el dolor fundada por el profesor Lorimer Moseley, líder del grupo de investigación Body in Mind de la Universidad de Australia del Sur.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08023
- Reclutamiento
- Mayte Serrat
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Contacto:
- Mayte Serrat, MSc
- Número de teléfono: 6644 +34934893891
- Correo electrónico: mserrat@vhebron.net
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Contacto:
- Número de teléfono: +34934893891
- Correo electrónico: elena.granell@vhir.org
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Investigador principal:
- Lorimer Moseley, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 75 años.
- Criterios de clasificación del American College of Rheumatology (ACR) de 1990 + los criterios de diagnóstico ACR modificados de 2011 para la fibromialgia
- Ser capaz de entender español y aceptar participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Participar en ECA concurrentes o anteriores (año anterior).
- Comorbilidad con trastornos mentales graves (es decir, psicosis) o enfermedades neurodegenerativas (es decir, Alzheimer) que limitaría la capacidad del paciente para participar en el ECA.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo explicado por PNE
A los participantes del grupo explicado por PNE se les explicarán las fichas con un vídeo explicativo (por circunstancias del COVID-19) realizado por la terapeuta M.S.
El vídeo tendrá una duración aproximada de una hora y contiene una presentación de Mayte Serrat con una vista de las fichas técnicas.
Este grupo tendrá una semana para ver el video y comprender su contenido.
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Hay 9 hojas informativas en total.
Y cada hoja informativa incorpora dos páginas relacionadas con un concepto principal.
La primera de dos páginas introduce el concepto y la segunda cita ideas importantes que surgen del concepto principal.
Los 9 conceptos principales y las ideas consecuentes que se presentan en las hojas informativas se basan en la investigación científica actual en la ciencia del dolor y se han seleccionado y estructurado específicamente para la educación de PNE para pacientes con dolor crónico.
Las hojas informativas han sido completamente desarrolladas y diseñadas por Pain Revolution, una red de educadores sobre el dolor fundada por el profesor Lorimer Moseley, líder del grupo de investigación Body in Mind de la Universidad de Australia del Sur.
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Comparador activo: Grupo de lectura de PNE
El grupo de lectura del PNE recibirá las hojas informativas por correo electrónico junto con las instrucciones sobre el contenido y el procedimiento para leer el contenido.
Las instrucciones sugerirán leer solo dos hojas informativas por día durante 4,5 días.
Se sugerirá tomar al menos 30 minutos para cada hoja informativa.
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El grupo de lectura del PNE recibirá las hojas informativas por correo electrónico junto con las instrucciones sobre el contenido y el procedimiento para leer el contenido.
Las instrucciones sugerirán leer solo dos hojas informativas por día durante 4,5 días.
Se sugerirá tomar al menos 30 minutos para cada hoja informativa.
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Comparador activo: Grupo TAU
Los participantes asignados a este grupo mantendrán el tratamiento habitual (TAU) y seguirán las recomendaciones de su profesional sanitario habitual.
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Los participantes asignados a este grupo mantendrán el tratamiento habitual (TAU) y seguirán las recomendaciones de su profesional sanitario habituala
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de la revolución del dolor
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana]
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El cuestionario Pain Revolution consta de dos secciones principales: una primera sección relacionada con los conocimientos adquiridos después de las hojas informativas y la segunda sección incorpora 4 preguntas con retroalimentación sobre el proceso de aprendizaje.
El primer apartado engloba 26 ítems que sirven para medir los conocimientos adquiridos por los sujetos tras haberles facilitado el contenido de las 9 fichas.
Los 26 ítems se contestan sobre elecciones multicomponentes de tres alternativas posibles: verdadero, falso y no sé.
Las puntuaciones totales pueden oscilar entre 0 y 26.
Algunos de los ítems responden a puntuación inversa, como 1, 5, 7, 8, 10, 12, 14, 20, 22, 25, 26.
Esta herramienta ha sido desarrollada recientemente por Pain Revolution, una red de educadores sobre el dolor fundada por el profesor Lorimer Moseley, líder del grupo de investigación Body in Mind de la Universidad de Australia del Sur.
Actualmente se está estudiando la adecuada consistencia interna y una aceptable fiabilidad test-retest.
De igual manera, en el presente estudio se evalúa por primera vez la versión en español.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana]
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lorimer Moseley, PhD, University of South Australia
- Director de estudio: Sara Marsall, PhD, Hospital Universitari Vall dHebron
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
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Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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