Nouvel outil pédagogique pour FM
Utilité d'un nouvel outil éducatif pour comprendre la douleur des patients atteints de fibromyalgie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal
Un recueil de 9 fiches d'information ainsi qu'un quiz connexe ont été élaborés afin de fournir à l'ensemble de la population des connaissances actuelles sur les sciences de la douleur. La présente étude vise à analyser l'utilité de ce nouvel outil basé sur l'éducation aux neurosciences de la douleur (ENP) chez des patients de l'hôpital Vall d'Hebron de Barcelone souffrant de fibromyalgie, par rapport à un groupe non éduqué.
Objectif secondaire
En raison du contenu étendu des fiches d'information, celles-ci peuvent être fournies au patient sous forme de matériel de lecture ou peuvent être utilisées comme support dans une présentation éducative. Par conséquent, cette étude vise également à comparer l'utilité du nouvel outil basé sur la PNE dans deux formats différents : lu de manière autonome par le patient et expliqué par un expert en sciences de la douleur au patient.
Il s'agit d'un ECR arborescent : groupe TAU et groupe d'intervention avec 2 groupes différents comme suit :
Le programme d'intervention est divisé en deux groupes. Les deux groupes recevront les fiches PNE mais dans un format différent (lues et expliquées) et disposeront d'une semaine pour comprendre le contenu avant d'évaluer leurs connaissances. Ainsi, les groupes d'intervention seront informés qu'un quiz sur les fiches techniques sera remis à chacun afin d'évaluer les connaissances acquises.
Il y a 9 fiches d'information au total. Et chaque fiche d'information comprend deux pages relatives à un concept principal. La première des deux pages présente le concept, et la seconde cite des idées importantes qui émergent du concept principal. Les 9 concepts principaux et les idées qui en découlent présentés dans les fiches d'information sont basés sur la recherche scientifique actuelle en science de la douleur et ont été sélectionnés et structurés spécifiquement pour l'éducation PNE pour les patients souffrant de douleur chronique. Les fiches d'information ont été entièrement développées et conçues par Pain Revolution, un réseau d'éducateurs sur la douleur fondé par le professeur Lorimer Moseley, chef de groupe du groupe de recherche Body in Mind de l'Université d'Australie du Sud.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08023
- Recrutement
- Mayte Serrat
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Contact:
- Mayte Serrat, MSc
- Numéro de téléphone: 6644 +34934893891
- E-mail: mserrat@vhebron.net
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Contact:
- Numéro de téléphone: +34934893891
- E-mail: elena.granell@vhir.org
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Chercheur principal:
- Lorimer Moseley, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 18 à 75 ans.
- Critères de classification de l'American College of Rheumatology (ACR) de 1990 + critères de diagnostic ACR modifiés de 2011 pour la fibromyalgie
- Capable de comprendre l'espagnol et accepter de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Participation à des ECR simultanés ou antérieurs (année précédente).
- Comorbidité avec des troubles mentaux graves (c.-à-d. psychose) ou des maladies neurodégénératives (c.-à-d. Alzheimer) que cela limiterait la capacité du patient à participer à l'ECR.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expliqué par PNE
Les participants au groupe PNE expliqué se verront expliquer les fiches d'information avec une vidéo explicative (en raison des circonstances COVID-19) réalisée par le thérapeute M.S.
La vidéo durera environ une heure et elle contient une présentation de Mayte Serrat avec vue sur les fiches d'information.
Ce groupe disposera d'une semaine pour regarder la vidéo et comprendre son contenu.
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Il y a 9 fiches d'information au total.
Et chaque fiche d'information comprend deux pages relatives à un concept principal.
La première des deux pages présente le concept, et la seconde cite des idées importantes qui émergent du concept principal.
Les 9 concepts principaux et les idées qui en découlent présentés dans les fiches d'information sont basés sur la recherche scientifique actuelle en science de la douleur et ont été sélectionnés et structurés spécifiquement pour l'éducation PNE pour les patients souffrant de douleur chronique.
Les fiches d'information ont été entièrement développées et conçues par Pain Revolution, un réseau d'éducateurs sur la douleur fondé par le professeur Lorimer Moseley, chef de groupe du groupe de recherche Body in Mind de l'Université d'Australie du Sud.
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Comparateur actif: Groupe de lecture PNE
Le groupe PNE-read recevra les fiches d'information par e-mail ainsi que des instructions concernant le contenu et la procédure de lecture du contenu.
Les instructions suggéreront de ne lire que deux fiches d'information par jour pendant 4,5 jours.
Il sera suggéré de prendre au moins 30 minutes pour chaque fiche.
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Le groupe PNE-read recevra les fiches d'information par e-mail ainsi que des instructions concernant le contenu et la procédure de lecture du contenu.
Les instructions suggéreront de ne lire que deux fiches d'information par jour pendant 4,5 jours.
Il sera suggéré de prendre au moins 30 minutes pour chaque fiche.
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Comparateur actif: Groupe TAU
Les participants répartis dans ce groupe maintiendront le traitement habituel (TAU) et suivront les recommandations de leur professionnel de santé habituel.
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Les participants affectés à ce groupe maintiendront le traitement habituel (TAU) et suivront les recommandations de leur profession de santé habituelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quiz sur la révolution de la douleur
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 semaine]
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Le Pain Revolution Quiz comprend deux sections principales : une première section liée aux connaissances acquises après les fiches d'information et la deuxième section intègre 4 questions avec des commentaires sur le processus d'apprentissage.
La première section comprend 26 items qui servent à mesurer les connaissances acquises par les sujets après avoir reçu le contenu des 9 fiches.
Les 26 items sont répondus sur des choix multicomposants parmi trois alternatives possibles : vrai, faux et je ne sais pas.
Les scores totaux peuvent aller de 0 à 26.
Certains des éléments répondent au score inversé, tels que 1, 5, 7, 8, 10, 12, 14, 20, 22, 25, 26.
Cet outil a été récemment développé par Pain Revolution, un réseau d'éducateurs sur la douleur fondé par le professeur Lorimer Moseley, chef de groupe du groupe de recherche Body in Mind de l'Université d'Australie du Sud.
La cohérence interne adéquate et la fiabilité test-retest acceptable sont actuellement à l'étude.
De la même manière, la version espagnole est évaluée pour la première fois dans la présente étude.
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 semaine]
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lorimer Moseley, PhD, University of South Australia
- Directeur d'études: Sara Marsall, PhD, Hospital Universitari Vall dHebron
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
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Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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