妊娠中の現金支払いとカウンセリング (MARS)
2023年11月29日 更新者：Sabina Ulbricht、University Medicine Greifswald
妊娠中の禁煙のための現金支払いとカウンセリング
妊娠中の喫煙は母親と胎児の両方に悪影響を及ぼします。
研究によると、少額のご褒美が喫煙者の禁煙に役立つことがわかっています。
私たちの現在の研究では、妊娠中の禁煙をサポートする上で、そのような報酬がどのように最も効果的であるかを尋ねます。
調査の概要
詳細な説明
最大 15 人の妊婦を含めたいと考えています。
対象基準は次のとおりです: (i) 現在妊娠中、妊娠 15 週目から 23 週目の間、および (ii) 現在少なくとも 1 日あたり 1 本のタバコを喫煙している。
最初の調査の後、参加女性は週に2回カウンセリングと喫煙状況の評価を受ける予定です。一酸化炭素測定値が値「3」を超えなかった場合、週に2回連続して25ユーロの現金が支払われます。 。
2 回目の調査は妊娠 36 週目に実施され、3 回目の調査は産後 8 週間後に実施されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sabina Ulbricht, Prof. Dr.
- 電話番号：+49 (03834) 867732
- メール：sabina.ulbricht@med.uni-greifswald.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Madlèn Steinbrückner
- 電話番号：+49 (03834) 8678567
- メール：madlen.steinbrückner@med.uni-greifswald.de
研究場所
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Greifswald、ドイツ、17475
- 募集
- Institute for Comunity Medicine, Department Prevention Research and Social Medicine
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コンタクト：
- Sabina Ulbricht, Dr.
- 電話番号：+49(03834)867732
- メール：ulbricht@uni-greifswald.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 現在喫煙中、1 日あたり少なくとも 1 本のタバコ
- 妊娠、妊娠 15 週目から 23 週目まで
除外基準:
- 不十分な言語スキル
- 認識機能障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：現金支払いと簡単な行動カウンセリング
介入は対面でのカウンセリングと現金支払いで構成されます。
参加者は禁煙に成功した場合、1週間あたり25ユーロを受け取ります。
禁煙は週に 2 回の一酸化炭素測定によって評価されます。
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この介入は、(i) 対面での簡単な行動カウンセリング、(ii) 呼気の一酸化炭素を使用した喫煙状態の評価、および (iii) 測定値が一酸化炭素値「3 ppm」を超えなかった場合、25 ユーロの現金支払いで構成されます。 " ( ppm = 100 万分の 1)、週に 2 回連続して測定します。
この介入は早ければ妊娠 15 週目に始まり、出産まで続きます。
再発した場合、報酬は支払われません。
ただし、翌週には禁煙の機会が与えられ、再びその成果が得られます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中退率
時間枠：妊娠36週目までのベースライン
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対策：中退率（％）の分析
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妊娠36週目までのベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による1日の喫煙本数の違い
時間枠：妊娠36週目までのベースライン
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尺度：（n）、紙鉛筆による評価（自己申告）
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妊娠36週目までのベースライン
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自己申告による禁煙の試み
時間枠：妊娠36週目までのベースライン
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尺度：（n）、紙鉛筆による評価（自己申告）
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妊娠36週目までのベースライン
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一酸化炭素測定による禁煙の試み
時間枠：妊娠36週目までのベースライン
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測定: 一酸化炭素レベル <4 ppm (ppm= 100 万分の 1、デバイス: piCObaby燻製器)
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妊娠36週目までのベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sabina Ulbricht, Prof. Dr.、University Medicine Greifswald, Dep. Prevention Research and Social Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月15日
一次修了 (推定)
2024年11月30日
研究の完了 (推定)
2024年11月30日
試験登録日
最初に提出
2020年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月25日
最初の投稿 (実際)
2020年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月29日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。