Pagamento em dinheiro e aconselhamento durante a gravidez (MARS)
29 de novembro de 2023 atualizado por: Sabina Ulbricht, University Medicine Greifswald
Pagamento em dinheiro e aconselhamento para parar de fumar durante a gravidez
Fumar durante a gravidez tem efeitos nocivos tanto para a mãe quanto para o feto.
Estudos demonstraram que pequenas recompensas podem ajudar os fumantes a parar de fumar.
Em nosso estudo atual, perguntamos como essas recompensas são mais eficazes no apoio à cessação do tabagismo na gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Gostaríamos de incluir até 15 mulheres grávidas.
Os critérios de inclusão são: (i) gravidez atual, entre 15 e 23 semanas de gestação e, (ii) tabagismo atual de pelo menos um cigarro por dia.
Após um inquérito inicial, as mulheres participantes são agendadas duas vezes por semana para aconselhamento e avaliação do seu estado tabágico. Receberão um pagamento em dinheiro de 25 euros se a sua leitura de monóxido de carbono não exceder o valor "3", em duas datas consecutivas por semana .
Uma segunda pesquisa será realizada na 36ª semana de gravidez e uma terceira, oito semanas após o parto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sabina Ulbricht, Prof. Dr.
- Número de telefone: +49 (03834) 867732
- E-mail: sabina.ulbricht@med.uni-greifswald.de
Estude backup de contato
- Nome: Madlèn Steinbrückner
- Número de telefone: +49 (03834) 8678567
- E-mail: madlen.steinbrückner@med.uni-greifswald.de
Locais de estudo
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Greifswald, Alemanha, 17475
- Recrutamento
- Institute for Comunity Medicine, Department Prevention Research and Social Medicine
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Contato:
- Sabina Ulbricht, Dr.
- Número de telefone: +49(03834)867732
- E-mail: ulbricht@uni-greifswald.de
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Tabagismo atual, pelo menos um cigarro por dia
- Gravidez, entre a 15ª e a 23ª semana de gravidez
Critério de exclusão:
- Competências linguísticas inadequadas
- Comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pagamento em dinheiro e breve aconselhamento comportamental
A intervenção consiste em aconselhamento pessoal e pagamento em dinheiro.
Os participantes recebem 25 euros por semana se conseguirem parar de fumar.
Parar de fumar é avaliado por medições de monóxido de carbono duas vezes por semana.
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A intervenção consiste em: (i) breve aconselhamento comportamental presencial, (ii) avaliação do estado tabágico através da respiração de monóxido de carbono, e (iii) pagamento em dinheiro de 25 euros se a leitura não exceder um valor de monóxido de carbono "3 ppm " ( ppm = partes por milhão) em duas medições consecutivas por semana.
A intervenção começa, no mínimo, na 15ª semana de gravidez e dura até o parto.
Se eles recaírem, a recompensa não é paga.
Porém, na semana seguinte eles têm a oportunidade de parar de fumar e ser recompensados novamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de abandono
Prazo: Linha de base até a 36ª semana de gravidez
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Medida: Análise da taxa de abandono (%)
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Linha de base até a 36ª semana de gravidez
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças no número de cigarros por dia por autorrelato
Prazo: Linha de base até a 36ª semana de gravidez
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Medida: (n), avaliação de lápis de papel (auto-relato)
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Linha de base até a 36ª semana de gravidez
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Tentativas de parar de fumar por autorrelato
Prazo: Linha de base até a 36ª semana de gravidez
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Medida: (n), avaliação de lápis de papel (auto-relato)
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Linha de base até a 36ª semana de gravidez
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Tentativas de parar de fumar por medição de monóxido de carbono
Prazo: Linha de base até a 36ª semana de gravidez
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Medição: Nível de monóxido de carbono <4 ppm (ppm= partes por milhão, dispositivo: piCObaby smokerlyzer)
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Linha de base até a 36ª semana de gravidez
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sabina Ulbricht, Prof. Dr., University Medicine Greifswald, Dep. Prevention Research and Social Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
1 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Unimed
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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