Paiement en espèces et conseils pendant la grossesse (MARS)
29 novembre 2023 mis à jour par: Sabina Ulbricht, University Medicine Greifswald
Paiement en espèces et conseils pour arrêter de fumer pendant la grossesse
Fumer pendant la grossesse a des effets nocifs sur la mère et l'enfant à naître.
Des études ont montré que de petites récompenses peuvent aider les fumeurs à arrêter de fumer.
Dans notre étude actuelle, nous nous demandons comment ces récompenses sont les plus efficaces pour soutenir l'arrêt du tabac pendant la grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous aimerions inclure jusqu'à 15 femmes enceintes.
Les critères d'inclusion sont : (i) grossesse en cours, entre la 15e et la 23e semaine de grossesse et (ii) tabagisme actuel d'au moins une cigarette par jour.
Après une enquête initiale, les femmes participantes sont programmées deux fois par semaine pour des conseils et une évaluation de leur statut tabagique. Elles recevront un paiement en espèces de 25 euros si sa lecture de monoxyde de carbone ne dépasse pas la valeur "3", à deux dates consécutives par semaine. .
Une deuxième enquête sera menée à la 36e semaine de grossesse et une troisième enquête, huit semaines après l'accouchement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sabina Ulbricht, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +49 (03834) 867732
- E-mail: sabina.ulbricht@med.uni-greifswald.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Madlèn Steinbrückner
- Numéro de téléphone: +49 (03834) 8678567
- E-mail: madlen.steinbrückner@med.uni-greifswald.de
Lieux d'étude
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Greifswald, Allemagne, 17475
- Recrutement
- Institute for Comunity Medicine, Department Prevention Research and Social Medicine
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Contact:
- Sabina Ulbricht, Dr.
- Numéro de téléphone: +49(03834)867732
- E-mail: ulbricht@uni-greifswald.de
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Fumeur actuel, au moins une cigarette par jour
- Grossesse, entre la semaine de grossesse 15 et 23
Critère d'exclusion:
- Compétences linguistiques insuffisantes
- Déficience cognitive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Paiement en espèces et bref conseil comportemental
L'intervention consiste en des conseils en personne et un paiement en espèces.
Les participants reçoivent 25 euros par semaine s'ils ont réussi à arrêter de fumer.
L'arrêt du tabac est évalué par des mesures de monoxyde de carbone deux fois par semaine.
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L'intervention consiste en : (i) un bref conseil comportemental en personne, (ii) l'évaluation du statut tabagique à l'aide de monoxyde de carbone respiratoire, et (iii) un paiement en espèces de 25 euros si la lecture ne dépasse pas une valeur de monoxyde de carbone "3 ppm " (ppm = parties par million) sur deux mesures consécutives par semaine.
L'intervention commence au plus tôt à la 15e semaine de grossesse et dure jusqu'à l'accouchement.
S'ils rechutent, la récompense n'est pas payée.
Cependant, la semaine suivante, ils ont la possibilité d'arrêter de fumer et d'être à nouveau récompensés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'abandon
Délai: Ligne de base jusqu'à la semaine de grossesse 36
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Mesure : Analyses du taux d'abandon (%)
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Ligne de base jusqu'à la semaine de grossesse 36
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences dans le nombre de cigarettes par jour selon l'auto-déclaration
Délai: Ligne de base jusqu'à la semaine de grossesse 36
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Mesure : (n), évaluation papier-crayon (auto-évaluation)
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Ligne de base jusqu'à la semaine de grossesse 36
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Tentatives d'arrêter de fumer par auto-déclaration
Délai: Ligne de base jusqu'à la semaine de grossesse 36
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Mesure : (n), évaluation papier-crayon (auto-évaluation)
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Ligne de base jusqu'à la semaine de grossesse 36
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Tentatives d'arrêt du tabac par mesure du monoxyde de carbone
Délai: Ligne de base jusqu'à la semaine de grossesse 36
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Mesure : Niveau de monoxyde de carbone <4 ppm (ppm= parties par million, appareil : piCObaby smokerlyzer)
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Ligne de base jusqu'à la semaine de grossesse 36
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sabina Ulbricht, Prof. Dr., University Medicine Greifswald, Dep. Prevention Research and Social Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
30 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2020
Première publication (Réel)
1 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Unimed
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .