Kontantbetaling og rådgivning under graviditet (MARS)
29. november 2023 oppdatert av: Sabina Ulbricht, University Medicine Greifswald
Kontantbetaling og rådgivning for å slutte å røyke under graviditet
Røyking under graviditet har skadelige effekter på både mor og ufødte barn.
Studier har vist at små belønninger kan hjelpe røykere til å slutte.
I vår nåværende studie spør vi hvordan slike belønninger er mest effektive for å støtte røykeslutt i svangerskapet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi ønsker å inkludere inntil 15 gravide.
Inklusjonskriterier er: (i) nåværende graviditet, mellom graviditetsuke 15 og 23 og (ii) nåværende røyking av minst én sigarett per dag.
Etter en innledende undersøkelse planlegges de deltakende kvinnene to ganger i uken for rådgivning og evaluering av deres røykestatus. De vil motta kontant betaling på 25 euro hvis karbonmonoksidavlesningen hennes ikke overstiger verdien "3", på to påfølgende datoer per uke .
En andre undersøkelse vil bli gjennomført i svangerskapsuke 36 og en tredje undersøkelse, åtte uker etter fødselen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sabina Ulbricht, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +49 (03834) 867732
- E-post: sabina.ulbricht@med.uni-greifswald.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Madlèn Steinbrückner
- Telefonnummer: +49 (03834) 8678567
- E-post: madlen.steinbrückner@med.uni-greifswald.de
Studiesteder
-
-
-
Greifswald, Tyskland, 17475
- Rekruttering
- Institute for Comunity Medicine, Department Prevention Research and Social Medicine
-
Ta kontakt med:
- Sabina Ulbricht, Dr.
- Telefonnummer: +49(03834)867732
- E-post: ulbricht@uni-greifswald.de
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nåværende røyking, minst én sigarett per dag
- Graviditet, mellom svangerskapsuke 15 og 23
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrekkelige språkkunnskaper
- Kognitiv svikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontantbetaling og kort adferdsrådgivning
Intervensjonen består av personlig rådgivning og kontant betaling.
Deltakerne får 25 Euro per uke dersom de har lykkes med å slutte å røyke.
Røykeslutt blir evaluert ved karbonmonoksidmålinger to ganger i uken.
|
Intervensjonen består av: (i) personlig kort adferdsrådgivning, (ii) evaluering av røykestatus ved bruk av karbonmonoksid i pusten, og (iii) kontant betaling på 25 euro hvis avlesningen ikke overstiger en karbonmonoksidverdi "3 ppm " ( ppm = deler per million) på to påfølgende målinger per uke.
Intervensjonen starter tidligst i svangerskapsuke 15 og varer frem til fødselen.
Hvis de får tilbakefall, utbetales ikke belønningen.
Imidlertid har de i uken etter muligheten til å slutte å røyke og bli belønnet igjen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frafallsprosent
Tidsramme: Baseline frem til graviditetsuke 36
|
Mål: Analyser av frafallsprosent (%)
|
Baseline frem til graviditetsuke 36
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller i antall sigaretter per dag ved egenrapportering
Tidsramme: Baseline frem til graviditetsuke 36
|
Mål: (n), papirblyantvurdering (egenrapportering)
|
Baseline frem til graviditetsuke 36
|
|
Forsøk på å slutte å røyke ved egenmelding
Tidsramme: Baseline frem til graviditetsuke 36
|
Mål: (n), papirblyantvurdering (egenrapportering)
|
Baseline frem til graviditetsuke 36
|
|
Forsøk på å slutte å røyke ved karbonmonoksidmåling
Tidsramme: Baseline frem til graviditetsuke 36
|
Mål: Karbonmonoksidnivå <4 ppm (ppm= deler per million, enhet: piCObaby smokerlyzer)
|
Baseline frem til graviditetsuke 36
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sabina Ulbricht, Prof. Dr., University Medicine Greifswald, Dep. Prevention Research and Social Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2020
Primær fullføring (Antatt)
30. november 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Unimed
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .