Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Contante betaling en begeleiding tijdens de zwangerschap (MARS)

29 november 2023 bijgewerkt door: Sabina Ulbricht, University Medicine Greifswald

Contante betaling en begeleiding bij stoppen met roken tijdens de zwangerschap

Roken tijdens de zwangerschap heeft schadelijke gevolgen voor zowel de moeder als het ongeboren kind. Studies hebben aangetoond dat kleine beloningen rokers kunnen helpen stoppen. In onze huidige studie vragen we hoe dergelijke beloningen het meest effectief zijn bij het ondersteunen van stoppen met roken tijdens de zwangerschap.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We willen graag maximaal 15 zwangere vrouwen opnemen. Inclusiecriteria zijn: (i) huidige zwangerschap, tussen zwangerschapsweek 15 en 23 en (ii) actueel roken van ten minste één sigaret per dag. Na een eerste enquête worden de deelnemende vrouwen twee keer per week ingepland voor advies en evaluatie van hun rookstatus. Ze ontvangen een contante betaling van 25 euro als haar koolmonoxidemeting de waarde "3" niet overschrijdt, op twee opeenvolgende data per week . Een tweede onderzoek zal worden uitgevoerd in zwangerschapsweek 36 en een derde onderzoek, acht weken postpartum.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Greifswald, Duitsland, 17475
        • Werving
        • Institute for Comunity Medicine, Department Prevention Research and Social Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huidig ​​roken, minstens één sigaret per dag
  • Zwangerschap, tussen zwangerschapsweek 15 en 23

Uitsluitingscriteria:

  • Onvoldoende taalvaardigheid
  • Cognitieve beperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Contante betaling en korte gedragsbegeleiding
De interventie bestaat uit persoonlijke begeleiding en contante betaling. De deelnemers krijgen 25 euro per week als ze erin geslaagd zijn te stoppen met roken. Stoppen met roken wordt tweemaal per week beoordeeld door koolmonoxidemetingen.
Gedragsmatig: Contante betaling en korte gedragsbegeleiding
De interventie bestaat uit: (i) persoonlijke korte gedragsbegeleiding, (ii) de beoordeling van de rookstatus met behulp van koolmonoxide in de adem, en (iii) contante betaling van 25 euro als de meting een koolmonoxidewaarde "3 ppm" niet overschrijdt " (ppm = delen per miljoen) bij twee opeenvolgende metingen per week. De ingreep start op zijn vroegst in zwangerschapsweek 15 en duurt tot de bevalling. Als ze terugvallen, wordt de beloning niet betaald. In de daaropvolgende week hebben ze echter de mogelijkheid om te stoppen met roken en worden ze opnieuw beloond.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitvalpercentage
Tijdsspanne: Basislijn tot zwangerschapsweek 36
Maatregel: Analyses van uitvalpercentages (%)
Basislijn tot zwangerschapsweek 36

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in aantal sigaretten per dag door zelfrapportage
Tijdsspanne: Basislijn tot zwangerschapsweek 36
Maatregel: (n), beoordeling met papierpotlood (zelfrapportage)
Basislijn tot zwangerschapsweek 36
Pogingen om te stoppen met roken door zelfrapportage
Tijdsspanne: Basislijn tot zwangerschapsweek 36
Maatregel: (n), beoordeling met papierpotlood (zelfrapportage)
Basislijn tot zwangerschapsweek 36
Pogingen om te stoppen met roken door koolmonoxidemeting
Tijdsspanne: Basislijn tot zwangerschapsweek 36
Meten: Koolmonoxidegehalte <4 ppm (ppm= parts per million, apparaat: piCObaby smokerlyzer)
Basislijn tot zwangerschapsweek 36

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Medewerkers

Liselotte-Beutel-Foundation
Ministry of Social Affairs, Integration and gender Equality

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sabina Ulbricht, Prof. Dr., University Medicine Greifswald, Dep. Prevention Research and Social Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Unimed

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoppen met roken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren