Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Pagamento in contanti e consulenza durante la gravidanza (MARS)

29 novembre 2023 aggiornato da: Sabina Ulbricht, University Medicine Greifswald

Pagamento in contanti e consulenza per smettere di fumare durante la gravidanza

Il fumo durante la gravidanza ha effetti dannosi sia sulla madre che sul nascituro. Gli studi hanno dimostrato che piccole ricompense possono aiutare i fumatori a smettere. Nel nostro studio attuale, ci chiediamo in che modo tali ricompense siano più efficaci nel sostenere la cessazione del fumo in gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Vorremmo includere fino a 15 donne incinte. I criteri di inclusione sono: (i) gravidanza in corso, tra la settimana di gravidanza 15 e 23 e, (ii) fumo attuale di almeno una sigaretta al giorno. Dopo un sondaggio iniziale, le donne partecipanti vengono programmate due volte a settimana per la consulenza e la valutazione del loro stato di fumatore. Riceveranno un pagamento in contanti di 25 Euro se la sua lettura di monossido di carbonio non supera il valore "3", in due date consecutive a settimana . Un secondo sondaggio sarà condotto alla settimana 36 di gravidanza e un terzo sondaggio, otto settimane dopo il parto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Germania
      • Greifswald, Germania, 17475
        • Reclutamento
        • Institute for Comunity Medicine, Department Prevention Research and Social Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fumo attuale, almeno una sigaretta al giorno
  • Gravidanza, tra la settimana di gravidanza 15 e 23

Criteri di esclusione:

  • Competenze linguistiche inadeguate
  • Decadimento cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pagamento in contanti e breve consulenza comportamentale
L'intervento consiste nella consulenza di persona e nel pagamento in contanti. I partecipanti ricevono 25 Euro a settimana se sono riusciti a smettere di fumare. La cessazione del fumo viene valutata mediante misurazioni del monossido di carbonio due volte a settimana.
Comportamentale: Pagamento in contanti e breve consulenza comportamentale
L'intervento consiste in: (i) breve consulenza comportamentale di persona, (ii) valutazione dello stato di fumatore mediante monossido di carbonio nell'alito, e (iii) pagamento in contanti di 25 Euro se la lettura non supera un valore di monossido di carbonio "3 ppm " (ppm = parti per milione) su due misurazioni consecutive a settimana. L'intervento inizia al più presto nella settimana 15 di gravidanza e dura fino al parto. Se ricadono, la ricompensa non viene pagata. Tuttavia, nella settimana successiva hanno l'opportunità di smettere di fumare e di essere nuovamente ricompensati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di abbandono
Lasso di tempo: Baseline fino alla settimana 36 di gravidanza
Misura: analisi del tasso di abbandono (%)
Baseline fino alla settimana 36 di gravidanza

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nel numero di sigarette al giorno per autovalutazione
Lasso di tempo: Baseline fino alla settimana 36 di gravidanza
Misura: (n), valutazione matita carta (self-report)
Baseline fino alla settimana 36 di gravidanza
Tentativi di smettere di fumare tramite autovalutazione
Lasso di tempo: Baseline fino alla settimana 36 di gravidanza
Misura: (n), valutazione matita carta (self-report)
Baseline fino alla settimana 36 di gravidanza
Tentativi di smettere di fumare mediante misurazione del monossido di carbonio
Lasso di tempo: Baseline fino alla settimana 36 di gravidanza
Misura: livello di monossido di carbonio <4 ppm (ppm= parti per milione, dispositivo: piCObaby smokerlyzer)
Baseline fino alla settimana 36 di gravidanza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Collaboratori

Liselotte-Beutel-Foundation
Ministry of Social Affairs, Integration and gender Equality

Investigatori

  • Investigatore principale: Sabina Ulbricht, Prof. Dr., University Medicine Greifswald, Dep. Prevention Research and Social Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2020

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Unimed

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Smettere di fumare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Brazil

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi