Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontantbetalning och rådgivning under graviditeten (MARS)

29 november 2023 uppdaterad av: Sabina Ulbricht, University Medicine Greifswald

Kontantbetalning och rådgivning för att sluta röka under graviditeten

Rökning under graviditeten har skadliga effekter på både mor och ofödda barn. Studier har visat att små belöningar kan hjälpa rökare att sluta. I vår aktuella studie frågar vi hur sådana belöningar är mest effektiva för att stödja rökavvänjning under graviditeten.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi vill inkludera upp till 15 gravida kvinnor. Inklusionskriterier är: (i) nuvarande graviditet, mellan graviditetsvecka 15 och 23 och (ii) nuvarande rökning av minst en cigarett per dag. Efter en första undersökning schemaläggs de deltagande kvinnorna två gånger i veckan för rådgivning och utvärdering av sin rökstatus. De kommer att få en kontant betalning på 25 euro om hennes kolmonoxidavläsning inte överstiger värdet "3", två på varandra följande datum per vecka . En andra undersökning kommer att genomföras under graviditetsvecka 36 och en tredje undersökning, åtta veckor efter förlossningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Tyskland
      • Greifswald, Tyskland, 17475
        • Rekrytering
        • Institute for Comunity Medicine, Department Prevention Research and Social Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Aktuell rökning, minst en cigarett per dag
  • Graviditet, mellan graviditetsvecka 15 och 23

Exklusions kriterier:

  • Otillräckliga språkkunskaper
  • Kognitiv försämring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kontant betalning och kort beteenderådgivning
Insatsen består av personlig rådgivning och kontant betalning. Deltagarna får 25 euro per vecka om de har lyckats sluta röka. Att sluta röka utvärderas genom kolmonoxidmätningar två gånger i veckan.
Beteende: Kontant betalning och kort beteenderådgivning
Interventionen består av: (i) personlig kortfattad beteenderådgivning, (ii) utvärdering av rökningsstatus med användning av kolmonoxid i utandningsluften, och (iii) kontant betalning på 25 euro om avläsningen inte överstiger ett kolmonoxidvärde "3 ppm " ( ppm = delar per miljon) vid två på varandra följande mätningar per vecka. Insatsen startar tidigast i graviditetsvecka 15 och pågår fram till förlossningen. Om de återfaller betalas inte belöningen ut. Men under veckan därpå har de möjlighet att sluta röka och bli belönade igen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avhoppsfrekvens
Tidsram: Baslinje fram till graviditetsvecka 36
Mått: Analyser av avhopp (%)
Baslinje fram till graviditetsvecka 36

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader i antal cigaretter per dag genom självrapportering
Tidsram: Baslinje fram till graviditetsvecka 36
Mått: (n), bedömning av pappersblyerts (självrapport)
Baslinje fram till graviditetsvecka 36
Försök att sluta röka genom självanmälan
Tidsram: Baslinje fram till graviditetsvecka 36
Mått: (n), bedömning av pappersblyerts (självrapport)
Baslinje fram till graviditetsvecka 36
Försök att sluta röka genom kolmonoxidmätning
Tidsram: Baslinje fram till graviditetsvecka 36
Mått: Kolmonoxidnivå <4 ppm (ppm= delar per miljon, enhet: piCObaby smokerlyzer)
Baslinje fram till graviditetsvecka 36

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Samarbetspartners

Liselotte-Beutel-Foundation
Ministry of Social Affairs, Integration and gender Equality

Utredare

  • Huvudutredare: Sabina Ulbricht, Prof. Dr., University Medicine Greifswald, Dep. Prevention Research and Social Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2020

Första postat (Faktisk)

1 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Unimed

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera