Hotovostní platby a poradenství během těhotenství (MARS)
29. listopadu 2023 aktualizováno: Sabina Ulbricht, University Medicine Greifswald
Hotovostní platby a poradenství pro odvykání kouření během těhotenství
Kouření během těhotenství má škodlivé účinky na matku i nenarozené dítě.
Studie ukázaly, že malé odměny mohou pomoci kuřákům přestat kouřit.
V naší současné studii se ptáme, jak jsou takové odměny nejúčinnější při podpoře odvykání kouření v těhotenství.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rádi bychom zahrnuli až 15 těhotných žen.
Kritéria pro zařazení jsou: (i) současné těhotenství mezi 15. a 23. týdnem těhotenství a (ii) současné kouření alespoň jedné cigarety denně.
Po úvodním průzkumu jsou zúčastněné ženy naplánovány dvakrát týdně na poradenství a hodnocení jejich kouření. Obdrží hotovostní platbu ve výši 25 EUR, pokud její naměřené hodnoty oxidu uhelnatého nepřekročí hodnotu „3“, ve dvou po sobě jdoucích dnech týdně. .
Druhý průzkum bude proveden ve 36. týdnu těhotenství a třetí průzkum osm týdnů po porodu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sabina Ulbricht, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +49 (03834) 867732
- E-mail: sabina.ulbricht@med.uni-greifswald.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Madlèn Steinbrückner
- Telefonní číslo: +49 (03834) 8678567
- E-mail: madlen.steinbrückner@med.uni-greifswald.de
Studijní místa
-
-
-
Greifswald, Německo, 17475
- Nábor
- Institute for Comunity Medicine, Department Prevention Research and Social Medicine
-
Kontakt:
- Sabina Ulbricht, Dr.
- Telefonní číslo: +49(03834)867732
- E-mail: ulbricht@uni-greifswald.de
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Současné kouření, alespoň jedna cigareta denně
- Těhotenství mezi 15. a 23. týdnem těhotenství
Kritéria vyloučení:
- Nedostatečné jazykové znalosti
- Kognitivní porucha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Platba v hotovosti a krátké behaviorální poradenství
Intervence spočívá v osobním poradenství a platbě v hotovosti.
Účastníci obdrží 25 Euro týdně, pokud se jim podaří přestat kouřit.
Odvykání kouření se hodnotí měřením oxidu uhelnatého dvakrát týdně.
|
Intervence se skládá z: (i) osobního krátkého behaviorálního poradenství, (ii) vyhodnocení kuřáckého stavu pomocí oxidu uhelnatého z dechu a (iii) platby v hotovosti ve výši 25 EUR, pokud naměřená hodnota nepřekročí hodnotu oxidu uhelnatého „3 ppm " (ppm = části na milion) ve dvou po sobě jdoucích měřeních za týden.
Intervence začíná nejdříve v 15. týdnu těhotenství a trvá až do porodu.
Pokud dojde k recidivě, odměna se nevyplácí.
V následujícím týdnu však mají možnost přestat kouřit a být opět odměněni.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra opuštění
Časové okno: Výchozí stav do 36. týdne těhotenství
|
Míra: Analýza míry opuštění (%)
|
Výchozí stav do 36. týdne těhotenství
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly v počtu cigaret za den podle vlastního hlášení
Časové okno: Výchozí stav do 36. týdne těhotenství
|
Míra: (n), hodnocení papírovou tužkou (vlastní zpráva)
|
Výchozí stav do 36. týdne těhotenství
|
|
Pokusy přestat kouřit vlastním hlášením
Časové okno: Výchozí stav do 36. týdne těhotenství
|
Míra: (n), hodnocení papírovou tužkou (vlastní zpráva)
|
Výchozí stav do 36. týdne těhotenství
|
|
Pokusy přestat kouřit měřením oxidu uhelnatého
Časové okno: Výchozí stav do 36. týdne těhotenství
|
Měření: Hladina oxidu uhelnatého <4 ppm (ppm= části na milion, zařízení: piCObaby smokerlyzer)
|
Výchozí stav do 36. týdne těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sabina Ulbricht, Prof. Dr., University Medicine Greifswald, Dep. Prevention Research and Social Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. listopadu 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
1. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Unimed
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .