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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04572178
임신 중 현금 지급 및 상담 (MARS)
2023년 11월 29일 업데이트: Sabina Ulbricht, University Medicine Greifswald
임신 중 금연을 위한 현금 지급 및 상담
임신 중 흡연은 산모와 태아 모두에게 해로운 영향을 미칩니다.
연구에 따르면 작은 보상이 흡연자가 금연하는 데 도움이 될 수 있습니다.
현재 연구에서 우리는 그러한 보상이 임신 중 금연을 지원하는 데 가장 효과적인 방법을 묻습니다.
연구 개요
상세 설명
최대 15명의 임산부를 포함하고 싶습니다.
포함 기준은 다음과 같습니다: (i) 현재 임신, 임신 15주에서 23주 사이, 및 (ii) 하루에 적어도 담배 한 개피의 현재 흡연.
초기 설문 조사 후 참여 여성은 상담 및 흡연 상태 평가를 위해 일주일에 두 번 일정을 잡습니다. 일산화탄소 수치가 "3" 값을 초과하지 않으면 일주일에 두 번 연속으로 25유로의 현금을 받게 됩니다. .
두 번째 설문조사는 임신 36주차에, 세 번째 설문조사는 산후 8주차에 실시합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sabina Ulbricht, Prof. Dr.
- 전화번호: +49 (03834) 867732
- 이메일: sabina.ulbricht@med.uni-greifswald.de
연구 연락처 백업
- 이름: Madlèn Steinbrückner
- 전화번호: +49 (03834) 8678567
- 이메일: madlen.steinbrückner@med.uni-greifswald.de
연구 장소
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Greifswald, 독일, 17475
- 모병
- Institute for Comunity Medicine, Department Prevention Research and Social Medicine
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연락하다:
- Sabina Ulbricht, Dr.
- 전화번호: +49(03834)867732
- 이메일: ulbricht@uni-greifswald.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 현재 흡연, 하루에 최소 한 개비
- 임신, 임신 15주에서 23주 사이
제외 기준:
- 부적절한 언어 능력
- 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 현금결제 및 간단한 행동상담
개입은 직접 상담과 현금 지불로 구성됩니다.
참가자들은 금연에 성공하면 일주일에 25유로를 받습니다.
금연은 일주일에 두 번 일산화탄소 측정으로 평가됩니다.
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중재는 (i) 직접 간단한 행동 상담, (ii) 호흡 일산화탄소를 사용하여 흡연 상태 평가, (iii) 판독값이 일산화탄소 값 "3ppm"을 초과하지 않는 경우 25유로의 현금 지불로 구성됩니다. "(ppm = 백만분의 일) 주당 2회 연속 측정.
개입은 임신 15주에 가장 빨리 시작하여 분만까지 지속됩니다.
재발하면 보상이 지급되지 않습니다.
그러나 다음 주에 그들은 담배를 끊고 다시 보상을 받을 기회가 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중퇴율
기간: 임신 36주차까지 기준선
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측정: 이탈률 분석(%)
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임신 36주차까지 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기보고에 의한 하루 담배 수의 차이
기간: 임신 36주차까지 기준선
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측정: (n), 종이 연필 평가(자체 보고)
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임신 36주차까지 기준선
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자기보고로 금연 시도
기간: 임신 36주차까지 기준선
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측정: (n), 종이 연필 평가(자체 보고)
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임신 36주차까지 기준선
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일산화탄소 측정으로 금연 시도
기간: 임신 36주차까지 기준선
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측정: 일산화탄소 수준 <4ppm(ppm= 백만분의 일, 장치: piCObaby smokerlyzer)
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임신 36주차까지 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sabina Ulbricht, Prof. Dr., University Medicine Greifswald, Dep. Prevention Research and Social Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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