Kontant betaling og rådgivning under graviditet (MARS)
29. november 2023 opdateret af: Sabina Ulbricht, University Medicine Greifswald
Kontant betaling og rådgivning ved rygestop under graviditet
Rygning under graviditeten har skadelige virkninger på både mor og ufødte barn.
Undersøgelser har vist, at små belønninger kan hjælpe rygere til at holde op.
I vores nuværende undersøgelse spørger vi, hvordan sådanne belønninger er mest effektive til at understøtte rygestop under graviditeten.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi vil gerne inkludere op til 15 gravide.
Inklusionskriterier er: (i) nuværende graviditet, mellem graviditetsuge 15 og 23 og (ii) nuværende rygning af mindst én cigaret om dagen.
Efter en indledende undersøgelse planlægges de deltagende kvinder to gange om ugen til rådgivning og evaluering af deres rygestatus. De vil modtage kontant betaling på 25 euro, hvis hendes kulilteaflæsning ikke overstiger værdien "3", på to på hinanden følgende datoer om ugen .
En anden undersøgelse vil blive gennemført i graviditetsuge 36 og en tredje undersøgelse, otte uger efter fødslen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sabina Ulbricht, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +49 (03834) 867732
- E-mail: sabina.ulbricht@med.uni-greifswald.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Madlèn Steinbrückner
- Telefonnummer: +49 (03834) 8678567
- E-mail: madlen.steinbrückner@med.uni-greifswald.de
Studiesteder
-
-
-
Greifswald, Tyskland, 17475
- Rekruttering
- Institute for Comunity Medicine, Department Prevention Research and Social Medicine
-
Kontakt:
- Sabina Ulbricht, Dr.
- Telefonnummer: +49(03834)867732
- E-mail: ulbricht@uni-greifswald.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktuel rygning, mindst én cigaret om dagen
- Graviditet, mellem graviditetsuge 15 og 23
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrækkelige sprogfærdigheder
- Kognitiv svækkelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontant betaling og kort adfærdsrådgivning
Indsatsen består af personlig rådgivning og kontant betaling.
Deltagerne modtager 25 Euro om ugen, hvis det er lykkedes dem at holde op med at ryge.
Rygestop vurderes ved kuliltemålinger to gange om ugen.
|
Interventionen består af: (i) personlig kort adfærdsrådgivning, (ii) evaluering af rygestatus ved brug af kulilte i luften og (iii) kontant betaling på 25 euro, hvis aflæsningen ikke overstiger en kulilteværdi "3 ppm " ( ppm = dele per million) på to på hinanden følgende målinger om ugen.
Indgrebet starter tidligst i graviditetsuge 15 og varer indtil fødslen.
Hvis de får tilbagefald, udbetales belønningen ikke.
Men i den følgende uge har de mulighed for at holde op med at ryge og blive belønnet igen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frafaldsprocent
Tidsramme: Baseline op til graviditetsuge 36
|
Mål: Analyser af frafaldsprocent (%)
|
Baseline op til graviditetsuge 36
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle i antal cigaretter pr. dag ved selvrapportering
Tidsramme: Baseline op til graviditetsuge 36
|
Mål: (n), papirblyantvurdering (selvrapportering)
|
Baseline op til graviditetsuge 36
|
|
Forsøg på at stoppe med at ryge ved selvanmeldelse
Tidsramme: Baseline op til graviditetsuge 36
|
Mål: (n), papirblyantvurdering (selvrapportering)
|
Baseline op til graviditetsuge 36
|
|
Forsøg på at stoppe med at ryge ved kuliltemåling
Tidsramme: Baseline op til graviditetsuge 36
|
Mål: Kulilteniveau <4 ppm (ppm= parts per million, enhed: piCObaby smokerlyzer)
|
Baseline op til graviditetsuge 36
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sabina Ulbricht, Prof. Dr., University Medicine Greifswald, Dep. Prevention Research and Social Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. november 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. september 2020
Først opslået (Faktiske)
1. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Unimed
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .