Készpénzes fizetés és tanácsadás terhesség alatt (MARS)
2023. november 29. frissítette: Sabina Ulbricht, University Medicine Greifswald
Készpénzes fizetés és tanácsadás a dohányzásról való leszokáshoz a terhesség alatt
A terhesség alatti dohányzás káros hatással van az anyára és a születendő gyermekre.
Tanulmányok kimutatták, hogy kis jutalmak segíthetik a dohányosokat a leszokásban.
Jelenlegi tanulmányunkban azt kérdezzük, hogy az ilyen jutalmak hogyan támogatják a leghatékonyabban a terhesség alatti dohányzás abbahagyását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Maximum 15 kismamát szeretnénk bevonni.
A felvételi kritériumok a következők: (i) jelenlegi terhesség, a 15. és 23. terhességi hét között, és (ii) a jelenlegi legalább napi egy cigaretta elszívása.
A kezdeti felmérést követően a résztvevő nők heti kétszer tanácsadásra és dohányzási állapotuk értékelésére várnak. 25 eurós készpénzes kifizetésben részesülnek, ha szén-monoxid-szintje nem haladja meg a „3” értéket, heti két egymást követő napon. .
A második felmérést a terhesség 36. hetében, a harmadik felmérést pedig nyolc héttel a szülés után készítik el.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sabina Ulbricht, Prof. Dr.
- Telefonszám: +49 (03834) 867732
- E-mail: sabina.ulbricht@med.uni-greifswald.de
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Madlèn Steinbrückner
- Telefonszám: +49 (03834) 8678567
- E-mail: madlen.steinbrückner@med.uni-greifswald.de
Tanulmányi helyek
-
-
-
Greifswald, Németország, 17475
- Toborzás
- Institute for Comunity Medicine, Department Prevention Research and Social Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Sabina Ulbricht, Dr.
- Telefonszám: +49(03834)867732
- E-mail: ulbricht@uni-greifswald.de
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenlegi dohányzás, legalább napi egy cigaretta
- Terhesség, a 15. és 23. terhességi hét között
Kizárási kritériumok:
- Nem megfelelő nyelvtudás
- Kognitív zavar
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Készpénzes fizetés és rövid magatartási tanácsadás
A beavatkozás személyes tanácsadásból és készpénzes fizetésből áll.
A résztvevők heti 25 eurót kapnak, ha sikerült leszokniuk a dohányzásról.
A dohányzás abbahagyását hetente kétszer szén-monoxid méréssel értékelik.
|
A beavatkozás a következőkből áll: (i) személyes rövid viselkedési tanácsadás, (ii) a dohányzás állapotának felmérése levegős szén-monoxid felhasználásával, és (iii) 25 euró készpénzfizetés, ha a leolvasás nem haladja meg a 3 ppm szén-monoxid értéket. " ( ppm = milliórész) heti két egymást követő mérésen.
A beavatkozás legkorábban a terhesség 15. hetében kezdődik és a szülésig tart.
Ha visszaesnek, a jutalmat nem fizetik ki.
A következő héten azonban lehetőségük van leszokni a dohányzásról, és ismét jutalomban részesülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lemorzsolódási arány
Időkeret: Kiindulási állapot a 36. terhességi hétig
|
Intézkedés: A lemorzsolódási arány elemzése (%)
|
Kiindulási állapot a 36. terhességi hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbségek a napi cigaretták számában önbevallás szerint
Időkeret: Kiindulási állapot a 36. terhességi hétig
|
Mérték: (n), papírceruza értékelés (önbeszámoló)
|
Kiindulási állapot a 36. terhességi hétig
|
|
A dohányzás abbahagyására tett kísérlet önbejelentés alapján
Időkeret: Kiindulási állapot a 36. terhességi hétig
|
Mérték: (n), papírceruza értékelés (önbeszámoló)
|
Kiindulási állapot a 36. terhességi hétig
|
|
Kísérletek a dohányzás abbahagyására szén-monoxid méréssel
Időkeret: Kiindulási állapot a 36. terhességi hétig
|
Mérték: Szén-monoxid szint <4 ppm (ppm = ppm, készülék: piCObaby smokerlyzer)
|
Kiindulási állapot a 36. terhességi hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sabina Ulbricht, Prof. Dr., University Medicine Greifswald, Dep. Prevention Research and Social Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. november 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 25.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 29.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Unimed
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .