Płatność gotówkowa i doradztwo w czasie ciąży (MARS)
29 listopada 2023 zaktualizowane przez: Sabina Ulbricht, University Medicine Greifswald
Płatność gotówkowa i porady dotyczące rzucania palenia w czasie ciąży
Palenie w czasie ciąży ma szkodliwy wpływ zarówno na matkę, jak i na nienarodzone dziecko.
Badania wykazały, że niewielkie nagrody mogą pomóc palaczom rzucić palenie.
W naszym obecnym badaniu pytamy, w jaki sposób takie nagrody są najskuteczniejsze we wspieraniu rzucania palenia w czasie ciąży.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chcielibyśmy objąć maksymalnie 15 kobiet w ciąży.
Kryteriami włączenia są: (i) aktualna ciąża między 15 a 23 tygodniem ciąży oraz (ii) palenie co najmniej jednego papierosa dziennie.
Po wstępnej ankiecie kobiety biorące udział w badaniu umawiane są dwa razy w tygodniu na poradę i ocenę swojego statusu palenia. Otrzymają wypłatę gotówkową w wysokości 25 euro, jeśli ich odczyt tlenku węgla nie przekroczy wartości „3”, w dwóch kolejnych terminach w tygodniu .
Drugie badanie zostanie przeprowadzone w 36 tygodniu ciąży, a trzecie osiem tygodni po porodzie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sabina Ulbricht, Prof. Dr.
- Numer telefonu: +49 (03834) 867732
- E-mail: sabina.ulbricht@med.uni-greifswald.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Madlèn Steinbrückner
- Numer telefonu: +49 (03834) 8678567
- E-mail: madlen.steinbrückner@med.uni-greifswald.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Greifswald, Niemcy, 17475
- Rekrutacyjny
- Institute for Comunity Medicine, Department Prevention Research and Social Medicine
-
Kontakt:
- Sabina Ulbricht, Dr.
- Numer telefonu: +49(03834)867732
- E-mail: ulbricht@uni-greifswald.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecne palenie, przynajmniej jeden papieros dziennie
- Ciąża, między 15 a 23 tygodniem ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Nieodpowiednie umiejętności językowe
- Zaburzenia funkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Płatność gotówką i krótkie doradztwo behawioralne
Interwencja polega na osobistym doradztwie i płatności gotówką.
Uczestnicy otrzymują 25 euro tygodniowo, jeśli udało im się rzucić palenie.
Rzucenie palenia ocenia się za pomocą pomiarów tlenku węgla dwa razy w tygodniu.
|
Interwencja obejmuje: (i) osobiste krótkie doradztwo behawioralne, (ii) ocenę stanu palenia za pomocą tlenku węgla w wydychanym powietrzu oraz (iii) płatność gotówką w wysokości 25 euro, jeśli odczyt nie przekracza wartości tlenku węgla „3 ppm " ( ppm = części na milion) w dwóch kolejnych pomiarach tygodniowo.
Interwencja rozpoczyna się najwcześniej w 15 tygodniu ciąży i trwa do porodu.
Jeśli powrócą, nagroda nie jest wypłacana.
Jednak w następnym tygodniu mają okazję rzucić palenie i ponownie zostać nagrodzonym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik rezygnacji
Ramy czasowe: Stan wyjściowy do 36 tygodnia ciąży
|
Miara: Analizy wskaźnika rezygnacji (%)
|
Stan wyjściowy do 36 tygodnia ciąży
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w liczbie papierosów wypalanych dziennie według samoopisu
Ramy czasowe: Stan wyjściowy do 36 tygodnia ciąży
|
Miara: (n), ocena ołówkiem (sprawozdanie własne)
|
Stan wyjściowy do 36 tygodnia ciąży
|
|
Próby rzucenia palenia na podstawie samoopisu
Ramy czasowe: Stan wyjściowy do 36 tygodnia ciąży
|
Miara: (n), ocena ołówkiem (sprawozdanie własne)
|
Stan wyjściowy do 36 tygodnia ciąży
|
|
Próby rzucenia palenia poprzez pomiar tlenku węgla
Ramy czasowe: Stan wyjściowy do 36 tygodnia ciąży
|
Pomiar: Poziom tlenku węgla <4 ppm (ppm = części na milion, urządzenie: piCObaby smokerlyzer)
|
Stan wyjściowy do 36 tygodnia ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sabina Ulbricht, Prof. Dr., University Medicine Greifswald, Dep. Prevention Research and Social Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Unimed
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .