Pago en efectivo y asesoramiento durante el embarazo (MARS)
29 de noviembre de 2023 actualizado por: Sabina Ulbricht, University Medicine Greifswald
Pago en Efectivo y Consejería para Dejar de Fumar Durante el Embarazo
Fumar durante el embarazo tiene efectos nocivos tanto para la madre como para el feto.
Los estudios han demostrado que las pequeñas recompensas pueden ayudar a los fumadores a dejar de fumar.
En nuestro estudio actual, preguntamos cómo dichas recompensas son más efectivas para ayudar a dejar de fumar durante el embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nos gustaría incluir hasta 15 mujeres embarazadas.
Los criterios de inclusión son: (i) embarazo actual, entre la semana 15 y 23 del embarazo y, (ii) tabaquismo actual de al menos un cigarrillo por día.
Después de una encuesta inicial, las mujeres participantes son citadas dos veces por semana para recibir asesoramiento y evaluación de su condición de fumadoras. Recibirán un pago en efectivo de 25 euros si su lectura de monóxido de carbono no supera el valor "3", en dos fechas consecutivas por semana. .
Se realizará una segunda encuesta en la semana 36 de embarazo y una tercera encuesta, ocho semanas después del parto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sabina Ulbricht, Prof. Dr.
- Número de teléfono: +49 (03834) 867732
- Correo electrónico: sabina.ulbricht@med.uni-greifswald.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Madlèn Steinbrückner
- Número de teléfono: +49 (03834) 8678567
- Correo electrónico: madlen.steinbrückner@med.uni-greifswald.de
Ubicaciones de estudio
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Greifswald, Alemania, 17475
- Reclutamiento
- Institute for Comunity Medicine, Department Prevention Research and Social Medicine
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Contacto:
- Sabina Ulbricht, Dr.
- Número de teléfono: +49(03834)867732
- Correo electrónico: ulbricht@uni-greifswald.de
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tabaquismo actual, al menos un cigarrillo al día
- Embarazo, entre la semana 15 y 23 del embarazo
Criterio de exclusión:
- Habilidades lingüísticas inadecuadas
- Deterioro cognitivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pago en efectivo y asesoramiento conductual breve
La intervención consiste en asesoramiento presencial y pago en efectivo.
Los participantes reciben 25 euros por semana si han logrado dejar de fumar.
Dejar de fumar se evalúa mediante mediciones de monóxido de carbono dos veces por semana.
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La intervención consiste en: (i) asesoramiento conductual breve presencial, (ii) la evaluación del estado de fumador mediante monóxido de carbono en el aliento, y (iii) pago en efectivo de 25 euros si la lectura no supera un valor de monóxido de carbono "3 ppm (ppm = partes por millón) en dos mediciones consecutivas por semana.
La intervención comienza como muy pronto en la semana 15 de embarazo y dura hasta el parto.
Si reinciden, no se paga la recompensa.
Sin embargo, en la siguiente semana tienen la oportunidad de dejar de fumar y ser recompensados nuevamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de deserción escolar
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 36 de embarazo
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Medida: Análisis de la tasa de abandono (%)
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Línea de base hasta la semana 36 de embarazo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias en el número de cigarrillos por día según autoinforme
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 36 de embarazo
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Medida: (n), evaluación papel lápiz (autoinforme)
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Línea de base hasta la semana 36 de embarazo
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Intentos de dejar de fumar por autoinforme
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 36 de embarazo
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Medida: (n), evaluación papel lápiz (autoinforme)
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Línea de base hasta la semana 36 de embarazo
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Intentos de dejar de fumar mediante la medición de monóxido de carbono
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 36 de embarazo
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Medir: Nivel de monóxido de carbono <4 ppm (ppm= partes por millón, dispositivo: piCObaby smokerlyzer)
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Línea de base hasta la semana 36 de embarazo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sabina Ulbricht, Prof. Dr., University Medicine Greifswald, Dep. Prevention Research and Social Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
1 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Unimed
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .