- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04572178
Käteismaksu ja neuvonta raskauden aikana (MARS)
keskiviikko 29. marraskuuta 2023 päivittänyt: Sabina Ulbricht, University Medicine Greifswald
Käteismaksu ja neuvonta tupakoinnin lopettamiseen raskauden aikana
Raskaudenaikainen tupakointi vaikuttaa haitallisesti sekä äidille että sikiölle.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että pienet palkkiot voivat auttaa tupakoinnin lopettamisessa.
Nykyisessä tutkimuksessamme kysymme, kuinka tällaiset palkinnot ovat tehokkaimpia tukemaan tupakoinnin lopettamista raskauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Haluamme mukaan enintään 15 raskaana olevaa naista.
Sisällyttämiskriteerit ovat: (i) nykyinen raskaus raskausviikon 15 ja 23 välillä ja (ii) tämänhetkinen vähintään yhden savukkeen tupakointi päivässä.
Ensimmäisen tutkimuksen jälkeen osallistuvat naiset saavat kaksi kertaa viikossa neuvontaa ja tupakoinnin arvioinnin. He saavat 25 euron käteismaksun, jos hänen häkälukemansa ei ylitä arvoa "3", kahtena peräkkäisenä päivänä viikossa. .
Toinen tutkimus tehdään raskausviikolla 36 ja kolmas, kahdeksan viikkoa synnytyksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sabina Ulbricht, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +49 (03834) 867732
- Sähköposti: sabina.ulbricht@med.uni-greifswald.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Madlèn Steinbrückner
- Puhelinnumero: +49 (03834) 8678567
- Sähköposti: madlen.steinbrückner@med.uni-greifswald.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Greifswald, Saksa, 17475
- Rekrytointi
- Institute for Comunity Medicine, Department Prevention Research and Social Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Sabina Ulbricht, Dr.
- Puhelinnumero: +49(03834)867732
- Sähköposti: ulbricht@uni-greifswald.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen tupakointi, vähintään yksi savuke päivässä
- Raskaus, raskausviikon 15 ja 23 välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön kielitaito
- Kognitiivinen rajoite
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käteismaksu ja lyhyt käyttäytymisneuvonta
Interventio koostuu henkilökohtaisesta neuvonnasta ja käteismaksusta.
Osallistujat saavat 25 euroa viikossa, mikäli he ovat onnistuneet lopettamaan tupakoinnin.
Tupakoinnin lopettamista arvioidaan hiilimonoksidimittauksilla kahdesti viikossa.
|
Interventio koostuu: (i) henkilökohtaisesta lyhyestä käyttäytymisneuvonnasta, (ii) tupakoinnin tilan arvioinnista hengityksen hiilimonoksidin avulla ja (iii) 25 euron käteismaksusta, jos lukema ei ylitä hiilimonoksidiarvoa "3 ppm " ( ppm = miljoonasosaa) kahdella peräkkäisellä mittauksella viikossa.
Interventio alkaa aikaisintaan raskausviikolla 15 ja kestää synnytykseen saakka.
Jos ne uusiutuvat, palkkiota ei makseta.
Seuraavalla viikolla heillä on kuitenkin mahdollisuus lopettaa tupakointi ja taas palkitaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pudotusprosentti
Aikaikkuna: Perustaso raskausviikkoon 36 asti
|
Toimenpide: analyysit keskeyttämisasteesta (%)
|
Perustaso raskausviikkoon 36 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot savukkeiden määrässä päivässä itseraportin mukaan
Aikaikkuna: Perustaso raskausviikkoon 36 asti
|
Toimenpide: (n), paperikynäarviointi (omaraportti)
|
Perustaso raskausviikkoon 36 asti
|
|
Yrittää lopettaa tupakoinnin itseraportilla
Aikaikkuna: Perustaso raskausviikkoon 36 asti
|
Toimenpide: (n), paperikynäarviointi (omaraportti)
|
Perustaso raskausviikkoon 36 asti
|
|
Tupakointi yritetään lopettaa hiilimonoksidimittauksella
Aikaikkuna: Perustaso raskausviikkoon 36 asti
|
Mittaa: Hiilimonoksiditaso <4 ppm (ppm = miljoonasosaa, laite: piCObaby smokerlyzer)
|
Perustaso raskausviikkoon 36 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sabina Ulbricht, Prof. Dr., University Medicine Greifswald, Dep. Prevention Research and Social Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Unimed
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Käteismaksu ja lyhyt käyttäytymisneuvonta
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisHIV-infektiot | OpiaattiriippuvuusKiina, Yhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisHIV-riskikäyttäytyminen | Heroiini-injektio | Retentio metadonihoidossaIndonesia