COVID-19 を治療するための UVA 光デバイス
2024年12月17日 更新者：George Chaux、Cedars-Sinai Medical Center
COVID-19に感染した患者のための新しい紫外線送達デバイスの呼吸への応用：パイロット研究
このパイロット研究では、COVID-19 の入院患者における紫外線治療の安全性と有効性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
これは、単一センター、非盲検、パイロット研究です。
SARS-CoV-2 の陽性が確認され、新たに挿管された 18 歳以上の 5 人の成人患者は、SARS-CoV-2 ウイルス量を減らすために紫外線治療を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- SARS-CoV-2の検査結果が陽性であることが確認されました
- 機械換気
- 気管内チューブの内径が 7.5 mm 以上
除外基準:
- インフォームド コンセント (または代理) を提供できない
- -他の試験での募集を許可しない同じ状態の治療臨床試験に登録
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：気管内UVライト
人工呼吸器を装着し、紫外線治療を受ける予定の患者
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患者が人工呼吸器を使用している間に実施される紫外線療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ウイルス量の負の変化
時間枠：5日間
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新型コロナウイルス感染症で入院した患者の上気道におけるウイルス量の変化
|
5日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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細菌負荷の変化
時間枠：5日間
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上気道の細菌量の変化
|
5日間
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換気関連肺炎
時間枠：1ヶ月
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治療後 30 日以内に換気性肺炎 (VAP) を発症した患者の割合
|
1ヶ月
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抜管までの日数
時間枠：1ヶ月
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患者が気管内チューブまたは気管切開で挿管されている日数
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1ヶ月
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退院までの日数
時間枠：1ヶ月
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患者が退院した日数
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1ヶ月
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C反応性タンパク質の変化
時間枠：5日間
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ベースラインから治療終了までのC反応性タンパク質の変化
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5日間
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世界保健機関 (WHO) のコロナウイルス病 (COVID)-19 の 10 段階の順序による重症度尺度の 30 日ごとの変更
時間枠：1ヶ月
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世界保健機関 (WHO) の COVID-19 の 10 ポイントの序数重症度スケール: 0 未感染、ウイルス RNA 検出なし
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1ヶ月
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治療最終日のカテーテル先端評価
時間枠：5日間
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治療最終日の UV カテーテル先端の総細菌負荷の評価
|
5日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：George Chaux, MD、Cedars-Sinai Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月30日
一次修了 (実際)
2020年12月28日
研究の完了 (実際)
2020年12月28日
試験登録日
最初に提出
2020年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月29日
最初の投稿 (実際)
2020年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月17日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 883
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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