UVA-lysanordning til behandling af COVID-19
17. december 2024 opdateret af: George Chaux, Cedars-Sinai Medical Center
Respiratorisk anvendelse af en ny leveringsanordning til ultraviolet lys til patienter inficeret med COVID-19: En pilotundersøgelse
Denne pilotundersøgelse vil vurdere sikkerheden og effektiviteten af UV-lysbehandling hos indlagte patienter med COVID-19.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette er et enkelt center, open label, pilotundersøgelse.
5 voksne patienter, over 18 år, som er bekræftet positive med SARS-CoV-2 og er nyligt intuberet, vil modtage UV-lysbehandling for at reducere SARS-CoV-2 viral belastning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
5
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftet positivt testresultat for SARS-CoV-2
- Mekanisk ventileret
- Endotracheal tube indvendig diameter på mindst 7,5 mm
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at give informeret samtykke (eller surrogat)
- Tilmeldt et terapeutisk klinisk forsøg for samme tilstand, som ikke tillader rekruttering i andre forsøg
- Gravid kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Endotrakealt UV-lys
Mekanisk ventilerede patienter, som vil modtage UV-lysbehandling
|
UV-lysterapi administreret, mens patienten er mekanisk ventileret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Negativ ændring i viral belastning
Tidsramme: 5 dage
|
Ændring af viral belastning i øvre luftveje hos patienter indlagt på hospitalet for COVID-19
|
5 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i bakteriel belastning
Tidsramme: 5 dage
|
Ændring af bakteriel belastning i øvre luftveje
|
5 dage
|
|
Ventileret Associeret Pneumoni
Tidsramme: 1 måned
|
Procentdel af patienter, der udvikler ventileret pneumoni (VAP) inden for 30 dage efter behandlingen
|
1 måned
|
|
Dage til ekstubation
Tidsramme: 1 måned
|
Antal dage patienten intuberes med endotracheal tube eller trakeostomi
|
1 måned
|
|
Dage til udskrivning
Tidsramme: 1 måned
|
Antal dage patienten udskrives fra hospitalet
|
1 måned
|
|
Ændring i C-reaktivt protein
Tidsramme: 5 dage
|
Ændring i C-reaktivt protein fra baseline til slutningen af behandlingen
|
5 dage
|
|
Ændring i Verdenssundhedsorganisationens (WHO) Coronavirus Disease (COVID)-19 10-punkts ordinær sværhedsgrad med 30 dage
Tidsramme: 1 måned
|
Verdenssundhedsorganisationen (WHO) COVID-19 10-punkts ordinal sværhedsgrad: 0 uinficeret, intet viralt RNA påvist
|
1 måned
|
|
Kateterspidsvurdering på sidste behandlingsdag
Tidsramme: 5 dage
|
Vurdering af total bakteriel belastning på UV-kateterspidsen på sidste behandlingsdag
|
5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: George Chaux, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
28. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2020
Først opslået (Faktiske)
1. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 883
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .