Dispositivo de luz UVA para tratar COVID-19
17 de diciembre de 2024 actualizado por: George Chaux, Cedars-Sinai Medical Center
Aplicación respiratoria de un novedoso dispositivo de suministro de luz ultravioleta para pacientes infectados con COVID-19: un estudio piloto
Este estudio piloto evaluará la seguridad y la eficacia del tratamiento con luz ultravioleta en pacientes hospitalizados con COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio piloto de un solo centro, de etiqueta abierta.
5 pacientes adultos, mayores de 18 años, confirmados positivos con SARS-CoV-2 y recién intubados, recibirán tratamiento con luz ultravioleta para reducir la carga viral de SARS-CoV-2.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Resultado positivo confirmado de la prueba para SARS-CoV-2
- ventilado mecánicamente
- Diámetro interior del tubo endotraqueal de al menos 7,5 mm
Criterio de exclusión:
- Incapaz de proporcionar consentimiento informado (o sustituto)
- Inscrito en un ensayo clínico terapéutico para la misma condición que no permite el reclutamiento en otros ensayos
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Luz ultravioleta endotraqueal
Pacientes con ventilación mecánica que recibirán terapia con luz ultravioleta.
|
Terapia de luz ultravioleta administrada mientras el paciente está ventilado mecánicamente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio negativo en la carga viral
Periodo de tiempo: 5 dias
|
Cambio de carga viral en vía aérea superior en pacientes ingresados en el hospital por COVID-19
|
5 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la carga bacteriana
Periodo de tiempo: 5 dias
|
Cambio de carga bacteriana en vía aérea superior
|
5 dias
|
|
Neumonía asociada ventilada
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Porcentaje de pacientes que desarrollan neumonía ventilada (VAP) dentro de los 30 días de tratamiento
|
1 mes
|
|
Días a la Extubación
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Número de días que el paciente está intubado con tubo endotraqueal o traqueotomía
|
1 mes
|
|
Días para el alta
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Número de días que el paciente es dado de alta del hospital
|
1 mes
|
|
Cambio en la proteína C reactiva
Periodo de tiempo: 5 dias
|
Cambio en la proteína C reactiva desde el inicio hasta el final del tratamiento
|
5 dias
|
|
Cambio en la escala de gravedad ordinal de 10 puntos de la enfermedad por coronavirus (COVID)-19 de la Organización Mundial de la Salud (OMS) en 30 días
Periodo de tiempo: 1 mes
|
La escala de gravedad ordinal de 10 puntos de la Organización Mundial de la Salud (OMS) COVID-19: 0 no infectado, no se detectó ARN viral
|
1 mes
|
|
Evaluación de la punta del catéter el último día de tratamiento
Periodo de tiempo: 5 dias
|
Evaluación de la carga bacteriana total en la punta del catéter UV en el último día de tratamiento
|
5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: George Chaux, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
28 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
28 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
1 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 883
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .