UVA-valolaite COVID-19:n hoitoon
tiistai 17. joulukuuta 2024 päivittänyt: George Chaux, Cedars-Sinai Medical Center
Uuden ultraviolettivalon antolaitteen hengitysteiden käyttö COVID-19-tartunnan saaneille potilaille: Pilottitutkimus
Tässä pilottitutkimuksessa arvioidaan UV-valohoidon turvallisuutta ja tehokkuutta sairaalahoidossa olevilla COVID-19-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yksi keskus, avoin, pilottitutkimus.
Viisi yli 18-vuotiasta aikuispotilasta, joiden SARS-CoV-2 on positiivinen ja jotka on juuri intuboitu, saavat UV-valohoitoa SARS-CoV-2-viruskuorman vähentämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu positiivinen testitulos SARS-CoV-2:lle
- Mekaanisesti tuuletettu
- Endotrakeaaliputken sisähalkaisija vähintään 7,5 mm
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta (tai korviketta)
- Ilmoittautunut terapeuttiseen kliiniseen tutkimukseen saman sairauden vuoksi, joka ei salli rekrytointia muihin tutkimuksiin
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Endotrakeaalinen UV-valo
Mekaanisesti ventiloidut potilaat, jotka saavat UV-valohoitoa
|
UV-valohoitoa, kun potilasta tuuletetaan koneellisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Negatiivinen muutos viruskuormassa
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Viruskuorman muutos ylemmissä hengitysteissä potilailla, jotka joutuivat sairaalaan COVID-19:n vuoksi
|
5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos bakteerikuormassa
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Ylempien hengitysteiden bakteerikuorman muutos
|
5 päivää
|
|
Hengitettyyn liittyvä keuhkokuume
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on ventiloitu keuhkokuume (VAP) 30 päivän sisällä hoidosta
|
1 kuukausi
|
|
Päiviä ekstubaatioon
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Päivien lukumäärä, jolloin potilasta intuboidaan endotrakeaaliputkella tai trakeostomialla
|
1 kuukausi
|
|
Päiviä purkamiseen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Päivien lukumäärä, jolloin potilas on kotiutunut sairaalasta
|
1 kuukausi
|
|
Muutos C-reaktiivisessa proteiinissa
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Muutos C-reaktiivisessa proteiinissa lähtötasosta hoidon loppuun
|
5 päivää
|
|
Muutos Maailman terveysjärjestön (WHO) koronavirustaudin (COVID)-19 10 pisteen ordinaalisessa vakavuusasteikossa 30 päivää
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Maailman terveysjärjestön (WHO) COVID-19:n 10 pisteen järjestysvakavuusasteikko: 0 infektoitumaton, Viruksen RNA:ta ei havaittu
|
1 kuukausi
|
|
Katetrin kärjen arviointi viimeisenä hoitopäivänä
Aikaikkuna: 5 päivää
|
UV-katetrin kärjen bakteerimäärän kokonaismäärän arviointi viimeisenä hoitopäivänä
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: George Chaux, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 883
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .