UVA-Lichtgerät zur Behandlung von COVID-19
17. Dezember 2024 aktualisiert von: George Chaux, Cedars-Sinai Medical Center
Respiratorische Anwendung eines neuartigen Geräts zur Abgabe von ultraviolettem Licht bei Patienten, die mit COVID-19 infiziert sind: Eine Pilotstudie
Diese Pilotstudie wird die Sicherheit und Wirksamkeit der UV-Lichtbehandlung bei Krankenhauspatienten mit COVID-19 bewerten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine Open-Label-Pilotstudie mit einem einzigen Zentrum.
5 erwachsene Patienten im Alter von über 18 Jahren, die positiv auf SARS-CoV-2 getestet wurden und neu intubiert wurden, erhalten eine UV-Lichtbehandlung, um die SARS-CoV-2-Viruslast zu reduzieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
5
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigtes positives Testergebnis für SARS-CoV-2
- Mechanisch belüftet
- Innendurchmesser des Endotrachealtubus von mindestens 7,5 mm
Ausschlusskriterien:
- Einverständniserklärung (oder Ersatz) nicht möglich
- Eingeschrieben in eine therapeutische klinische Studie für dieselbe Erkrankung, die keine Rekrutierung in anderen Studien zulässt
- Schwangere Frau
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Endotracheales UV-Licht
Beatmete Patienten, die eine UV-Lichttherapie erhalten
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UV-Lichttherapie verabreicht, während der Patient mechanisch beatmet wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Negative Veränderung der Viruslast
Zeitfenster: 5 Tage
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Veränderung der Viruslast in den oberen Atemwegen bei Patienten, die wegen COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden
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5 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Bakterienlast
Zeitfenster: 5 Tage
|
Änderung der Bakterienlast in den oberen Atemwegen
|
5 Tage
|
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Belüftete assoziierte Pneumonie
Zeitfenster: 1 Monat
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Prozentsatz der Patienten, die innerhalb von 30 Tagen nach der Behandlung eine belüftete Pneumonie (VAP) entwickeln
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1 Monat
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Tage bis zur Extubation
Zeitfenster: 1 Monat
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Anzahl der Tage, an denen der Patient mit einem Endotrachealtubus oder Tracheostoma intubiert ist
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1 Monat
|
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Tage bis zur Entlassung
Zeitfenster: 1 Monat
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Anzahl der Tage, an denen der Patient aus dem Krankenhaus entlassen wird
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1 Monat
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Veränderung des C-reaktiven Proteins
Zeitfenster: 5 Tage
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Veränderung des C-reaktiven Proteins vom Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung
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5 Tage
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Änderung der ordinalen 10-Punkte-Schweregradskala der Weltgesundheitsorganisation (WHO) für die Coronavirus-Krankheit (COVID)-19 um 30 Tage
Zeitfenster: 1 Monat
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Die ordinale 10-Punkte-Schweregradskala der Weltgesundheitsorganisation (WHO) für COVID-19: 0 nicht infiziert, keine virale RNA nachgewiesen
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1 Monat
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Beurteilung der Katheterspitze am letzten Behandlungstag
Zeitfenster: 5 Tage
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Beurteilung der Gesamtkeimbelastung der UV-Katheterspitze am letzten Behandlungstag
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5 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: George Chaux, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 883
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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