Dispositivo de luz UVA para tratar COVID-19
17 de dezembro de 2024 atualizado por: George Chaux, Cedars-Sinai Medical Center
Aplicação respiratória de um novo dispositivo de entrega de luz ultravioleta para pacientes infectados com COVID-19: um estudo piloto
Este estudo piloto avaliará a segurança e a eficácia do tratamento com luz UV em pacientes hospitalizados com COVID-19.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto de centro único, aberto.
5 pacientes adultos, com mais de 18 anos, confirmados como positivos para SARS-CoV-2 e recém-intubados, receberão tratamento com luz UV para reduzir a carga viral de SARS-CoV-2.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Resultado de teste positivo confirmado para SARS-CoV-2
- Ventilado mecanicamente
- Diâmetro interno do tubo endotraqueal de pelo menos 7,5 mm
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento informado (ou substituto)
- Inscrito em um ensaio clínico terapêutico para a mesma condição que não permite recrutamento em outros ensaios
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Luz UV endotraqueal
Pacientes ventilados mecanicamente que receberão terapia com luz UV
|
Terapia de luz ultravioleta administrada enquanto o paciente é ventilado mecanicamente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração negativa na carga viral
Prazo: 5 dias
|
Alteração da carga viral nas vias aéreas superiores em pacientes internados por COVID-19
|
5 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na carga bacteriana
Prazo: 5 dias
|
Alteração da carga bacteriana nas vias aéreas superiores
|
5 dias
|
|
Pneumonia Associada Ventilada
Prazo: 1 mês
|
Porcentagem de pacientes que desenvolveram pneumonia ventilada (PAV) dentro de 30 dias de tratamento
|
1 mês
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Dias para Extubação
Prazo: 1 mês
|
Número de dias em que o paciente está intubado com tubo endotraqueal ou traqueostomia
|
1 mês
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|
Dias para alta
Prazo: 1 mês
|
Número de dias em que o paciente recebe alta do hospital
|
1 mês
|
|
Alteração na Proteína C-reativa
Prazo: 5 dias
|
Mudança na proteína C-reativa desde o início até o final do tratamento
|
5 dias
|
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Mudança na Escala de Gravidade Ordinal de 10 pontos da Organização Mundial da Saúde (OMS) (COVID)-19 em 30 dias
Prazo: 1 mês
|
A escala de gravidade ordinal de 10 pontos da Organização Mundial da Saúde (OMS) COVID-19: 0 não infectado, nenhum RNA viral detectado
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1 mês
|
|
Avaliação da ponta do cateter no último dia de tratamento
Prazo: 5 dias
|
Avaliação da carga bacteriana total na ponta do cateter UV no último dia de tratamento
|
5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: George Chaux, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
28 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
28 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
1 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 883
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .