COVID-19 치료를 위한 UVA 조명 장치
2024년 12월 17일 업데이트: George Chaux, Cedars-Sinai Medical Center
COVID-19에 감염된 환자를 위한 새로운 자외선 전달 장치의 호흡기 적용: 파일럿 연구
이 파일럿 연구는 COVID-19로 입원한 환자에서 자외선 치료의 안전성과 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 단일 센터, 오픈 라벨, 파일럿 연구입니다.
SARS-CoV-2 양성 판정을 받고 새로 삽입된 18세 이상의 성인 환자 5명은 SARS-CoV-2 바이러스 부하를 줄이기 위해 자외선 치료를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- SARS-CoV-2 양성 판정 결과
- 기계적 환기
- 기관내관 내경 7.5mm 이상
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의(또는 대리인)를 제공할 수 없음
- 다른 시험에 모집을 허용하지 않는 동일한 조건에 대한 치료 임상 시험에 등록
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 기관내 자외선
UV 광선 치료를 받을 기계 환기 환자
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환자가 인공호흡을 하는 동안 UV 광선 요법 시행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바이러스 부하의 부정적인 변화
기간: 5일
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코로나19로 병원에 입원한 환자의 상기도 바이러스량 변화
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5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세균 부하의 변화
기간: 5 일
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상기도 내 세균 부하의 변화
|
5 일
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환기 관련 폐렴
기간: 1 개월
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치료 30일 이내에 환기성 폐렴(VAP)이 발생한 환자의 비율
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1 개월
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발관까지의 일수
기간: 1 개월
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기관내관 또는 기관절개술로 환자가 삽관된 일수
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1 개월
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퇴원일
기간: 1 개월
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환자가 병원에서 퇴원하는 일수
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1 개월
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C 반응성 단백질의 변화
기간: 5 일
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베이스라인부터 치료 종료까지 C-반응성 단백질의 변화
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5 일
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세계보건기구(WHO) 코로나바이러스 질병(COVID)-19 10점 서수 심각도 척도의 30일 변경
기간: 1 개월
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세계보건기구(WHO) COVID-19 10점 서수 심각도 척도: 0 감염되지 않음, 바이러스 RNA가 검출되지 않음
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1 개월
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치료 마지막 날 카테터 팁 평가
기간: 5 일
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치료 마지막 날 UV 카테터 팁의 총 박테리아 부하 평가
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: George Chaux, MD, Cedars-Sinai Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 30일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 28일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 883
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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