口すぼめ呼吸が血圧と心拍数に及ぼす影響
2020年9月25日 更新者：Praew Kotruchin、Khon Kaen University
高血圧性尿意切迫患者の血圧と心拍数に対するカウント数と組み合わせた口すぼめ呼吸の効果：ランダム化比較試験
高血圧切迫症 (HT urgency) は、制御されていない高血圧の警告サインです。
服薬不遵守や心理社会的ストレスによって悪化する可能性があります。
マインドフルネスはストレスを軽減するのに有益であり、深くゆっくりとした呼吸は血圧（BP）を下げるのに効果的です.
この研究の目的は、HT切迫患者の血圧と心拍数（HR）に対するマインドフルネスと深呼吸パターンを促進する口すぼめ呼吸（NCを伴うPLB）の効果を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
これは、単盲検ランダム化比較試験でした。
2019 年 9 月 1 日から 2020 年 6 月 30 日の間にコンケン大学のスリナガリンド病院 (ベッド数 1000、三次医療レベルの大学病院) の緊急治療室を受診した、HT 緊急性と診断された 18 歳から 80 歳の患者、登録されました。
不整脈、急性心不全、急性冠症候群、急性脳卒中、急性呼吸不全、意識障害、妊婦は除外された。
この研究は、コンケン大学人間研究倫理審査委員会 (HE611586) によって承認されました。
すべての患者は、登録前に書面によるインフォームド コンセントを提出しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
112
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Khon Kaen、タイ、40002
- Khon Kaen Unversity
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 緊急治療室を受診した HT 切迫症と診断された 18 ～ 80 歳の患者
除外基準:
- 不整脈のある患者、
- 急性心不全
- 急性冠症候群
- 急性脳卒中
- 急性呼吸不全
- 意識の変化
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：数字を数える腕を使った口唇呼吸
1) 体位: 患者は半仰臥位で横になり、ベッドは 45 ～ 60 度調整されます。2) 息を吸う間、口すぼめ呼吸と数の数え方は「1 と 2」です。3) 数の数え方は「1」です。毎時最初の 15 分間の呼気中、2、3、および 4」、合計研究時間は 3 時間、または患者が ER から退院するまででした。
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口すぼめ呼吸と吸気中の「一と二」の数の数え方、呼気中の「一、二、三、四」の数の数え方。
看護師は、患者が疲れ果てないように、毎時最初の 15 分間は数を数えながら口すぼめ呼吸を続けるよう患者にアドバイスしました。総学習時間は 3 時間、または患者が ER から退院するまででした。または研究から撤回されました。
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NO_INTERVENTION：コントロールアーム
対照群に割り当てられた患者は、静かな場所で仰臥位で安静にするなど、通常の看護ケアを受けました。
患者は活動を制限するようにアドバイスされました。
バイタルサインのモニタリングと薬理学的治療の頻度は、介入群と同じでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期血圧の変化
時間枠：介入前と介入後3時間
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収縮期血圧レベルの変化を評価しました。
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介入前と介入後3時間
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拡張期血圧の変化
時間枠：介入前と介入後3時間
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拡張期血圧レベルの変化を評価した。
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介入前と介入後3時間
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心拍数の変化
時間枠：介入前と介入後3時間
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心拍数の変化を評価した。
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介入前と介入後3時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月1日
一次修了 (実際)
2020年6月30日
研究の完了 (実際)
2020年9月14日
試験登録日
最初に提出
2020年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月25日
最初の投稿 (実際)
2020年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月25日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
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