- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04572672
Effekt av pusting på leppene på blodtrykk og hjertefrekvens
25. september 2020 oppdatert av: Praew Kotruchin, Khon Kaen University
Effekten av leppepusting kombinert med talltelling på blodtrykk og hjertefrekvens hos pasienter med hypertensive haster: En randomisert kontrollert prøvelse
Hypertensiv urgency (HT urgency) er et alarmtegn på ukontrollert hypertensjon.
Det kan forverres av manglende medisinering og psykososialt stress.
Mindfulness er gunstig for å redusere stress, mens dyp og langsom pust er effektivt for å senke blodtrykket (BP).
Målet med studien var å vurdere effekten av pusting med trange leppe med talltelling (PLB med NC) som fremmer oppmerksomhet og et dypt/langsomt pustemønster på BP og hjertefrekvens (HR) hos pasienter med akutt HT.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette var en enkeltblindet randomisert kontrollert studie.
Pasienter i alderen 18–80 år, diagnostisert med akutt HT, som presenterte seg ved akuttmottaket på Srinagarind sykehus (et 1000-sengers, universitetssykehus på tertiæromsorg), Khon Kaen University mellom 1. september 2019 til 30. juni 2020 , ble påmeldt.
De med hjertearytmier, akutt HF, akutte koronare syndromer, akutt hjerneslag, akutt respirasjonssvikt, bevissthetsendring og gravide kvinner ble ekskludert.
Denne studien ble godkjent av Khon Kaen University Ethical Review Board in Human Research (HE611586).
Alle pasienter ga sitt skriftlige informerte samtykke før registreringen. HT-haster ble definert som SBP >180 mmHg og/eller DBP >110 mmHg uten tegn eller symptomer på målorganskader.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
112
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Khon Kaen Unversity
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-80 år gamle pasienter som fikk diagnosen HT-hast, som presenterte seg på legevakten
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med hjertearytmier,
- Akutt hjertesvikt
- Akutte koronare syndromer
- Akutt hjerneslag
- Akutt respirasjonssvikt
- Endring av bevissthet
- Gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pung leppe pusting med tall teller arm
1) Stilling: Pasienten legger seg i halvliggende stilling, sengen justeres med 45-60 grader, 2) Pust med leppe og talltelling "en og to" under inspirasjon, og 3) Talltelling, "en , to, tre og fire" under utånding i de første 15 minuttene (min) av hver time, var den totale studietiden 3 timer eller til pasienten ble utskrevet fra akuttmottaket.
|
Pulsed-lip pusting og talltelling "en og to" under inspirasjon, og deretter talltelling, "en, to, tre og fire" under utpust.
Sykepleieren rådet pasienten til å fortsette å puste med leppepusting med talltelling de første 15 minuttene (min) av hver time for å forhindre at pasienten blir utslitt, total studietid var 3 timer, eller til pasienten ble skrevet ut fra akuttmottaket, eller ble trukket fra studien.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollarm
Pasientene som ble allokert til kontrollgruppen fikk vanlig sykepleie, det vil si sengeleie i ryggleie i et rolig område.
Pasientene ble rådet til å begrense aktiviteten.
Frekvensen av overvåking av vitale tegn og farmakologisk behandling var den samme som intervensjonsgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av systolisk blodtrykk
Tidsramme: pre-intervensjon og 3 timer etter intervensjonen
|
Endringen i systolisk blodtrykksnivå ble vurdert.
|
pre-intervensjon og 3 timer etter intervensjonen
|
|
Endring av diastolisk blodtrykk
Tidsramme: pre-intervensjon og 3 timer etter intervensjonen
|
Endringen i diastolisk blodtrykksnivå ble vurdert.
|
pre-intervensjon og 3 timer etter intervensjonen
|
|
Endring av hjertefrekvens
Tidsramme: pre-intervensjon og 3 timer etter intervensjonen
|
Endringen i hjertefrekvens ble vurdert.
|
pre-intervensjon og 3 timer etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. juni 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
14. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
1. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
1. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HE611586
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .