- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04572672
Puristetulla huulilla hengityksen vaikutus verenpaineeseen ja sykkeeseen
perjantai 25. syyskuuta 2020 päivittänyt: Praew Kotruchin, Khon Kaen University
Huulten puristetun hengityksen ja numerolaskennan vaikutus verenpaineeseen ja sykkeeseen kiireellisissä hypertensiivisissä potilaissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Hypertensiivinen kiireellisyys (HT urgency) on hälytysmerkki hallitsemattomasta verenpaineesta.
Sitä voivat pahentaa lääkkeiden noudattamatta jättäminen ja psykososiaalinen stressi.
Mindfulness auttaa vähentämään stressiä, kun taas syvä ja hidas hengitys on tehokas verenpaineen (BP) alentamiseen.
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida tietoisuutta ja syvää/hidasta hengitysmallia edistävän numerolaskennan (PLB with NC) vaikutusta verenpaineeseen ja sykkeeseen (HR) HT-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
18-80-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu HT-pakkaus ja jotka saapuivat Srinagarindin sairaalan (1000-paikkainen, korkea-asteen tason yliopistosairaala), Khon Kaenin yliopiston ensiapuun 1.9.2019-30.6.2020 , olivat ilmoittautuneet.
Ne, joilla oli sydämen rytmihäiriöt, akuutti HF, akuutti sepelvaltimosyndrooma, akuutti aivohalvaus, akuutti hengitysvajaus, tajunnanmuutos ja raskaana olevat naiset, jätettiin pois.
Tämän tutkimuksen hyväksyi Khon Kaen University Ethical Review Board in Human Research (HE611586).
Kaikki potilaat antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksensa ennen ilmoittautumista. HT-kipeäksi määriteltiin SBP >180 mmHg ja/tai DBP >110 mmHg ilman kohde-elinvaurioiden merkkejä tai oireita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Khon Kaen, Thaimaa, 40002
- Khon Kaen Unversity
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päivystykseen saapuneet 18-80-vuotiaat potilaat, joilla todettiin HT-pakkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sydämen rytmihäiriöitä,
- Akuutti sydämen vajaatoiminta
- Akuutit sepelvaltimotaudit
- Akuutti aivohalvaus
- Akuutti hengitysvajaus
- Tietoisuuden muutos
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Huulihengitys käsivarrella
1) Asento: Potilas makaa puolimakaavassa asennossa, sänkyä säädetään 45-60 astetta, 2) Huulipuristettu hengitys ja numeroiden laskenta "yksi ja kaksi" sisäänhengityksen aikana ja 3) Numeroiden laskenta, "yksi" , kaksi, kolme ja neljä" uloshengityksen aikana kunkin tunnin ensimmäisen 15 minuutin (minuutin) aikana, kokonaistutkimusaika oli 3 tuntia tai siihen asti, kunnes potilas kotiutui päivystysosastolta.
|
Hengitys puristetulla huulilla ja numeroiden laskeminen "yksi ja kaksi" sisäänhengityksen aikana ja sitten numeroiden laskenta, "yksi, kaksi, kolme ja neljä" uloshengityksen aikana.
Sairaanhoitaja neuvoi potilasta jatkamaan huulten puristuksissa hengitystä numerolaskemalla jokaisen tunnin ensimmäiset 15 minuuttia (minuuttia) potilaan uupumisen estämiseksi, kokonaistutkimuksen kesto oli 3 tuntia tai kunnes potilas kotiutui päivystyksestä. tai vetäytyi tutkimuksesta.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausvarsi
Kontrolliryhmään sijoitetut potilaat saivat tavanomaista hoitotyötä eli vuodelepoa makuuasennossa rauhallisella alueella.
Potilaita kehotettiin rajoittamaan toimintaansa.
Elintoimintojen seuranta ja lääkehoito olivat samat kuin interventioryhmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: ennen interventiota ja 3 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Systolisen verenpainetason muutos arvioitiin.
|
ennen interventiota ja 3 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: ennen interventiota ja 3 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Diastolisen verenpainetason muutos arvioitiin.
|
ennen interventiota ja 3 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Sykkeen muutos
Aikaikkuna: ennen interventiota ja 3 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Sykkeen muutos arvioitiin.
|
ennen interventiota ja 3 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HE611586
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .