Vliv dýchání se zdviženými rty na krevní tlak a srdeční frekvenci
25. září 2020 aktualizováno: Praew Kotruchin, Khon Kaen University
Účinek dýchání se sevřenými rty v kombinaci s počítáním čísel na krevní tlak a srdeční frekvenci u pacientů s hypertenzní naléhavostí: Randomizovaná kontrolovaná studie
Hypertenzní urgence (HT urgence) je alarmující známkou nekontrolované hypertenze.
Může se zhoršit nepřilnavostí k lékům a psychosociálním stresem.
Mindfulness je prospěšná pro snížení stresu, zatímco hluboké a pomalé dýchání je účinné pro snížení krevního tlaku (BP).
Cílem studie bylo zhodnotit účinek dýchání se sevřenými rty s počítáním čísel (PLB s NC), které podporuje všímavost a hluboký/pomalý dechový vzorec na TK a srdeční frekvenci (HR) u pacientů s akutní HT.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Jednalo se o jednoduše zaslepenou randomizovanou kontrolovanou studii.
Pacienti ve věku 18–80 let s diagnózou HT urgence, kteří se dostavili na pohotovost v nemocnici Srinagarind (univerzitní nemocnice na úrovni terciární péče s 1000 lůžky), Univerzita Khon Kaen v období od 1. září 2019 do 30. června 2020 , byli zapsáni.
Pacienti se srdečními arytmiemi, akutním srdečním selháním, akutními koronárními syndromy, akutní cévní mozkovou příhodou, akutním respiračním selháním, poruchou vědomí a těhotné ženy byli vyloučeni.
Tato studie byla schválena Khon Kaen University Ethical Review Board in Human Research (HE611586).
Všichni pacienti dali svůj písemný informovaný souhlas před zařazením do studie. Urgentnost HT byla definována jako STK >180 mmHg a/nebo DBP >110 mmHg bez jakýchkoli známek nebo symptomů poškození cílových orgánů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
112
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Khon Kaen, Thajsko, 40002
- Khon Kaen Unversity
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18-80 let s diagnózou HT urgence, kteří se dostavili na pohotovost
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se srdeční arytmií,
- Akutní srdeční selhání
- Akutní koronární syndromy
- Akutní mrtvice
- Akutní respirační selhání
- Změna vědomí
- Těhotná žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dýchání kabelky rty s paží na počítání čísel
1) Poloha: Pacient si lehne do pololehu, lůžko je upraveno o 45-60 stupňů, 2) Dýchání se sevřenými rty a počítání čísel „jedna a dvě“ během nádechu a 3) Počítání čísel „jedna“ , dva, tři a čtyři" během výdechu po dobu prvních 15 minut (min) každé hodiny, celková doba studie byla 3 hodiny nebo do propuštění pacienta z pohotovosti.
|
Dýchání se sevřenými rty a počítání čísel „jedna a dvě“ během nádechu a poté počítání čísel „jedna, dva, tři a čtyři“ během výdechu.
Sestra doporučila pacientovi, aby pokračoval v dýchání se sevřenými rty s počítáním čísel po dobu prvních 15 minut (min) každé hodiny, aby se předešlo vyčerpání pacienta, celková doba studie byla 3 hodiny nebo do propuštění pacienta z pohotovosti, nebo byl ze studie vyřazen.
|
|
NO_INTERVENTION: Ovládací rameno
Pacienti, kteří byli zařazeni do kontrolní skupiny, dostávali obvyklou ošetřovatelskou péči, tj. klid na lůžku v poloze na zádech v klidném prostředí.
Pacientům bylo doporučeno omezit svou aktivitu.
Frekvence monitorování vitálních funkcí a farmakologická léčba byly stejné jako u intervenční skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna systolického krevního tlaku
Časové okno: před intervencí a 3 hodiny po intervenci
|
Byla hodnocena změna hladiny systolického krevního tlaku.
|
před intervencí a 3 hodiny po intervenci
|
|
Změna diastolického krevního tlaku
Časové okno: před intervencí a 3 hodiny po intervenci
|
Byla hodnocena změna hladiny diastolického krevního tlaku.
|
před intervencí a 3 hodiny po intervenci
|
|
Změna srdeční frekvence
Časové okno: před intervencí a 3 hodiny po intervenci
|
Byla hodnocena změna srdeční frekvence.
|
před intervencí a 3 hodiny po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. září 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. června 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
14. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
1. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HE611586
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .