- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04572672
Effekt af læbeånding på blodtryk og hjertefrekvens
25. september 2020 opdateret af: Praew Kotruchin, Khon Kaen University
Effekt af åndedræt med læbe kombineret med taltælling på blodtryk og hjertefrekvens hos patienter med hypertensive haster: et randomiseret kontrolleret forsøg
Hypertensiv urgency (HT urgency) er et alarmtegn på ukontrolleret hypertension.
Det kan forværres af manglende overholdelse af medicin og psykosocial stress.
Mindfulness er gavnligt til at reducere stress, mens dyb og langsom vejrtrækning er effektiv til at sænke blodtrykket (BP).
Formålet med undersøgelsen var at vurdere effekten af pustet-læbe vejrtrækning med taltælling (PLB med NC), der fremmer mindfulness og et dybt/langsomt vejrtrækningsmønster på BP og hjertefrekvens (HR) hos HT-urgency-patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette var et enkelt-blindet randomiseret kontrolleret forsøg.
Patienter i alderen 18-80 år, diagnosticeret med akut HT, som præsenterede på skadestuen på Srinagarind hospitalet (et 1000-sengs universitetshospital på tertiært niveau), Khon Kaen University mellem 1. september 2019 til 30. juni 2020 , blev tilmeldt.
Dem med hjertearytmier, akut HF, akutte koronare syndromer, akut slagtilfælde, akut respirationssvigt, bevidsthedsændring og gravide kvinder blev udelukket.
Denne undersøgelse blev godkendt af Khon Kaen University Ethical Review Board in Human Research (HE611586).
Alle patienter gav deres skriftlige informerede samtykke før tilmeldingen. HT urgency blev defineret som SBP >180 mmHg og/eller DBP >110 mmHg uden tegn eller symptomer på målorganskader.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
112
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Khon Kaen Unversity
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-80 årige patienter med diagnosen HT urgency, som mødte på skadestuen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med hjertearytmier,
- Akut hjertesvigt
- Akutte koronare syndromer
- Akut slagtilfælde
- Akut respirationssvigt
- Ændring af bevidsthed
- Gravid kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pung læbe vejrtrækning med tal tælle arm
1) Stilling: Patienten lægger sig i halvliggende stilling, sengen justeres med 45-60 grader, 2) Læbeånding og taltælling "en og to" under inspiration, og 3) Taltælling, "en , to, tre og fire" under udånding i de første 15 minutter (min) af hver time, var den samlede undersøgelsestid 3 timer eller indtil patienten blev udskrevet fra skadestuen.
|
Sammenpustet læbe vejrtrækning og taltælling "en og to" under inspiration, og derefter taltælling, "en, to, tre og fire" under udånding.
Sygeplejersken rådede patienten til at fortsætte med at trække vejret med læberne med taltælling i de første 15 minutter (min) af hver time for at forhindre patienten i at blive udmattet, den samlede undersøgelsestid var 3 timer, eller indtil patienten blev udskrevet fra skadestuen, eller blev trukket tilbage fra undersøgelsen.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolarm
De patienter, der var allokeret til kontrolgruppen, modtog sædvanlig sygepleje, dvs. sengeleje i rygleje i et roligt område.
Patienterne blev rådet til at begrænse deres aktivitet.
Hyppigheden af overvågning af vitale tegn og farmakologisk behandling var den samme som i interventionsgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af systolisk blodtryk
Tidsramme: præ-intervention og 3 timer efter interventionen
|
Ændringen af det systoliske blodtryksniveau blev vurderet.
|
præ-intervention og 3 timer efter interventionen
|
|
Ændring af diastolisk blodtryk
Tidsramme: præ-intervention og 3 timer efter interventionen
|
Ændringen af det diastoliske blodtryksniveau blev vurderet.
|
præ-intervention og 3 timer efter interventionen
|
|
Ændring af puls
Tidsramme: præ-intervention og 3 timer efter interventionen
|
Ændringen af hjertefrekvensen blev vurderet.
|
præ-intervention og 3 timer efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. juni 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
14. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. september 2020
Først opslået (FAKTISKE)
1. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
1. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HE611586
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .