Effect van samengeknepen lipademhaling op bloeddruk en hartslag
25 september 2020 bijgewerkt door: Praew Kotruchin, Khon Kaen University
Effect van samengeknepen lipademhaling gecombineerd met aantal tellen op bloeddruk en hartslag bij hypertensieve urgentiepatiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Hypertensieve urgentie (HT-urgentie) is een alarmsignaal van ongecontroleerde hypertensie.
Het kan worden verergerd door niet-therapietrouw en psychosociale stress.
Mindfulness is gunstig voor het verminderen van stress, terwijl diepe en langzame ademhaling effectief is voor het verlagen van de bloeddruk (BP).
Het doel van de studie was om het effect te beoordelen van ademhaling met samengeknepen lippen met nummertelling (PLB met NC) dat mindfulness bevordert en een diep / langzaam ademhalingspatroon op BP en hartslag (HR) bij de HT-urgentiepatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit was een enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Patiënten tussen 18-80 jaar oud, gediagnosticeerd met HT-urgentie, die tussen 1 september 2019 en 30 juni 2020 op de spoedeisende hulp van het Srinagarind-ziekenhuis (een universitair ziekenhuis met 1000 bedden op tertiair niveau), Khon Kaen University kwamen , waren ingeschreven.
Degenen met hartritmestoornissen, acute HF, acute coronaire syndromen, acute beroerte, acute respiratoire insufficiëntie, bewustzijnsveranderingen en zwangere vrouwen werden uitgesloten.
Deze studie werd goedgekeurd door de Khon Kaen University Ethical Review Board in Human Research (HE611586).
Alle patiënten gaven hun schriftelijke geïnformeerde toestemming vóór de inschrijving. HT-urgentie werd gedefinieerd als SBP >180 mmHg en/of DBP >110 mmHg zonder tekenen of symptomen van schade aan doelorganen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
112
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Khon Kaen Unversity
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-80 jaar oude patiënten met de diagnose HT-urgentie, die zich op de eerste hulp presenteerden
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met hartritmestoornissen,
- Acuut hartfalen
- Acute coronaire syndromen
- Acute beroerte
- Acuut ademhalingsfalen
- Verandering van bewustzijn
- Zwangere vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Purse lip-ademhaling met arm voor het tellen van getallen
1) Positie: de patiënt gaat half op de rug liggen, het bed wordt 45-60 graden versteld, 2) Ademhaling met samengeknepen lippen en tellen van "één en twee" tijdens inspiratie, en 3) Tellen van getallen, "één , twee, drie en vier" tijdens de uitademing gedurende de eerste 15 minuten (min) van elk uur, was de totale studietijd 3 uur of totdat de patiënt uit de SEH werd ontslagen.
|
Ander: Niet-medicamenteuze behandeling; Samengeknepen lipademhaling gecombineerd met getallen tellen
Ademhaling met samengeknepen lippen en tellen van 'een en twee' tijdens het inademen, en vervolgens tellen van 'een, twee, drie en vier' tijdens het uitademen.
De verpleegster adviseerde de patiënt om de eerste 15 minuten (min) van elk uur met samengeknepen lippen te blijven ademen en het aantal te tellen om te voorkomen dat de patiënt uitgeput zou raken. De totale studietijd was 3 uur, of totdat de patiënt uit de SEH werd ontslagen. of werd teruggetrokken uit het onderzoek.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Bedieningsarm
De patiënten die aan de controlegroep waren toegewezen, kregen de gebruikelijke verpleegkundige zorg, d.w.z. bedrust in rugligging in een rustige omgeving.
Patiënten werd geadviseerd hun activiteit te beperken.
De frequentie van monitoring van de vitale functies en farmacologische behandeling waren dezelfde als in de interventiegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de systolische bloeddruk
Tijdsspanne: pre-interventie en 3 uur na de interventie
|
De verandering van de systolische bloeddruk werd beoordeeld.
|
pre-interventie en 3 uur na de interventie
|
|
Verandering van de diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: pre-interventie en 3 uur na de interventie
|
De verandering van het diastolische bloeddrukniveau werd beoordeeld.
|
pre-interventie en 3 uur na de interventie
|
|
Verandering van hartslag
Tijdsspanne: pre-interventie en 3 uur na de interventie
|
De verandering van de hartslag werd beoordeeld.
|
pre-interventie en 3 uur na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 september 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 juni 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
14 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 september 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
1 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
1 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HE611586
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .