- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04572672
Wirkung der Lippenspitzatmung auf Blutdruck und Herzfrequenz
25. September 2020 aktualisiert von: Praew Kotruchin, Khon Kaen University
Wirkung der Lippenatmung in Kombination mit Zahlenzählung auf Blutdruck und Herzfrequenz bei Patienten mit hypertensiver Dringlichkeit: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Hypertensiver Harndrang (HT-Drang) ist ein Alarmzeichen für unkontrollierten Bluthochdruck.
Es kann durch die Nichteinhaltung von Medikamenten und psychosozialen Stress verschlimmert werden.
Achtsamkeit ist vorteilhaft, um Stress abzubauen, während tiefes und langsames Atmen den Blutdruck (BP) senkt.
Das Ziel der Studie war es, die Wirkung der Lippenschürzenatmung mit Zahlenzählung (PLB mit NC) zu bewerten, die Achtsamkeit und ein tiefes/langsames Atemmuster auf den Blutdruck und die Herzfrequenz (HR) bei HT-Drangpatienten fördert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies war eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie.
Patienten im Alter zwischen 18 und 80 Jahren, bei denen HT-Drang diagnostiziert wurde und die sich zwischen dem 1 , wurden eingeschrieben.
Personen mit Herzrhythmusstörungen, akuter Herzinsuffizienz, akutem Koronarsyndrom, akutem Schlaganfall, akuter Ateminsuffizienz, Bewusstseinsveränderung und schwangere Frauen wurden ausgeschlossen.
Diese Studie wurde von der Khon Kaen University Ethical Review Board in Human Research (HE611586) genehmigt.
Alle Patienten gaben vor der Aufnahme ihre schriftliche Einverständniserklärung ab. HT-Dringlichkeit wurde definiert als SBP > 180 mmHg und/oder DBP > 110 mmHg ohne Anzeichen oder Symptome von Zielorganschäden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
112
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Khon Kaen, Thailand, 40002
- Khon Kaen Unversity
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-80 Jahre alte Patienten, bei denen ein HT-Drang diagnostiziert wurde und die sich in der Notaufnahme vorstellten
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Herzrhythmusstörungen,
- Akute Herzinsuffizienz
- Akute Koronarsyndrome
- Akuter Schlaganfall
- Akuter Atemstillstand
- Veränderung des Bewusstseins
- Schwangere Frau
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Taschenlippenatmung mit Zahlenzählarm
1) Position: Der Patient liegt in halber Rückenlage, das Bett ist um 45-60 Grad verstellt, 2) Lippenatmung und Zahlenzählen „eins und zwei“ während der Inspiration, und 3) Zahlenzählen „eins“. , zwei, drei und vier" während der Ausatmung für die ersten 15 Minuten (min) jeder Stunde betrug die Gesamtstudienzeit 3 Stunden oder bis der Patient aus der Notaufnahme entlassen wurde.
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Lippenatmung und Zahlenzählen „eins und zwei“ während der Inspiration und dann Zahlenzählen „eins, zwei, drei und vier“ während der Ausatmung.
Die Krankenschwester riet dem Patienten, in den ersten 15 Minuten (min) jeder Stunde weiterhin mit geschürzten Lippen zu atmen, um zu verhindern, dass der Patient erschöpft wird. Die Gesamtstudienzeit betrug 3 Stunden oder bis der Patient aus der Notaufnahme entlassen wurde. oder wurde von der Studie zurückgezogen.
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KEIN_EINGRIFF: Steuerarm
Die Patienten, die der Kontrollgruppe zugeteilt wurden, erhielten die übliche Pflege, d.h. Bettruhe in Rückenlage in einem ruhigen Bereich.
Den Patienten wurde geraten, ihre Aktivität einzuschränken.
Die Häufigkeit der Überwachung der Vitalfunktionen und der pharmakologischen Behandlung war die gleiche wie in der Interventionsgruppe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: vor dem Eingriff und 3 Stunden nach dem Eingriff
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Bewertet wurde die Veränderung des systolischen Blutdrucks.
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vor dem Eingriff und 3 Stunden nach dem Eingriff
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Veränderung des diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: vor dem Eingriff und 3 Stunden nach dem Eingriff
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Bewertet wurde die Veränderung des diastolischen Blutdrucks.
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vor dem Eingriff und 3 Stunden nach dem Eingriff
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Änderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: vor dem Eingriff und 3 Stunden nach dem Eingriff
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Die Veränderung der Herzfrequenz wurde bewertet.
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vor dem Eingriff und 3 Stunden nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. September 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
14. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. September 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HE611586
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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