Wpływ oddychania z zaciśniętymi ustami na ciśnienie krwi i tętno
25 września 2020 zaktualizowane przez: Praew Kotruchin, Khon Kaen University
Wpływ oddychania z zaciśniętymi ustami w połączeniu z liczeniem liczb na ciśnienie krwi i częstość akcji serca u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym: badanie z randomizacją i grupą kontrolną
Nadciśnieniowe parcie naglące (HT pilne) jest sygnałem alarmowym niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego.
Może to ulec pogorszeniu w wyniku nieprzestrzegania zaleceń lekarskich i stresu psychospołecznego.
Uważność jest korzystna w zmniejszaniu stresu, podczas gdy głębokie i powolne oddychanie skutecznie obniża ciśnienie krwi (BP).
Celem badania była ocena wpływu oddychania przez zaciśnięte usta z liczeniem liczb (PLB z NC), które promuje uważność i głęboki/powolny wzorzec oddychania na BP i częstość akcji serca (HR) u pacjentów z pilnym HT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Było to randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą.
Pacjenci w wieku od 18 do 80 lat, ze zdiagnozowanym nagłym parciem HT, którzy zgłosili się na izbę przyjęć szpitala Srinagarind (szpital uniwersytecki na 1000 łóżek, trzeciorzędny), Uniwersytetu Khon Kaen w okresie od 1 września 2019 r. do 30 czerwca 2020 r. , byli zapisani.
Wykluczono osoby z zaburzeniami rytmu serca, ostrą niewydolnością serca, ostrymi zespołami wieńcowymi, ostrym udarem, ostrą niewydolnością oddechową, zaburzeniami świadomości oraz kobiety w ciąży.
Badanie to zostało zatwierdzone przez Komisję Etyczną Uniwersytetu Khon Kaen w dziedzinie badań na ludziach (HE611586).
Wszyscy chorzy wyrazili pisemną świadomą zgodę przed włączeniem do badania. Naglące NT definiowano jako SBP >180 mmHg i/lub DBP >110 mmHg bez objawów uszkodzenia narządu docelowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
112
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Khon Kaen, Tajlandia, 40002
- Khon Kaen Unversity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18-80 lat, u których rozpoznano NT naglące, zgłaszający się na izbę przyjęć
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zaburzeniami rytmu serca,
- Ostra niewydolność serca
- Ostre zespoły wieńcowe
- Ostry udar mózgu
- Ostra niewydolność oddechowa
- Zmiana świadomości
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Oddychanie ustami torebką z ramieniem do liczenia liczb
1) Pozycja: Pacjent leży w pozycji półleżącej, łóżko jest ustawione pod kątem 45-60 stopni, 2) Oddychanie z zaciśniętymi ustami i liczenie „jeden i dwa” podczas wdechu oraz 3) Liczenie „jeden i dwa” , dwa, trzy i cztery” podczas wydechu przez pierwsze 15 minut (min) każdej godziny, całkowity czas badania wynosił 3 godziny lub do wypisu pacjenta z SOR.
|
Oddychanie z zaciśniętymi ustami i liczenie „jeden i dwa” podczas wdechu, a następnie liczenie „jeden, dwa, trzy i cztery” podczas wydechu.
Pielęgniarka zaleciła pacjentowi kontynuowanie oddychania przez zaciśnięte usta z liczeniem cyfr przez pierwsze 15 minut (min) każdej godziny, aby zapobiec wyczerpaniu pacjenta, całkowity czas badania wynosił 3 godziny lub do wypisu pacjenta z SOR, lub został wycofany z badania.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Ramię kontrolne
Pacjenci, którzy zostali przydzieleni do grupy kontrolnej, otrzymywali zwykłą opiekę pielęgniarską polegającą na leżeniu w łóżku w pozycji leżącej w wyciszonym miejscu.
Pacjentom zalecono ograniczenie aktywności.
Częstotliwość monitorowania parametrów życiowych i leczenia farmakologicznego była taka sama jak w grupie interwencyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: przed interwencją i 3 godziny po interwencji
|
Oceniano zmianę poziomu ciśnienia skurczowego.
|
przed interwencją i 3 godziny po interwencji
|
|
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: przed interwencją i 3 godziny po interwencji
|
Oceniano zmianę poziomu ciśnienia rozkurczowego.
|
przed interwencją i 3 godziny po interwencji
|
|
Zmiana tętna
Ramy czasowe: przed interwencją i 3 godziny po interwencji
|
Oceniano zmianę częstości akcji serca.
|
przed interwencją i 3 godziny po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
14 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
1 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HE611586
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .