Effetto della respirazione a labbra socchiuse sulla pressione sanguigna e sulla frequenza cardiaca
25 settembre 2020 aggiornato da: Praew Kotruchin, Khon Kaen University
Effetto della respirazione a labbra socchiuse combinata con il conteggio dei numeri sulla pressione sanguigna e sulla frequenza cardiaca nei pazienti con urgenza ipertensiva: uno studio controllato randomizzato
L'urgenza ipertensiva (urgenza HT) è un segnale di allarme di ipertensione incontrollata.
Può essere aggravato dalla non aderenza ai farmaci e dallo stress psicosociale.
La consapevolezza è utile per ridurre lo stress, mentre la respirazione profonda e lenta è efficace per abbassare la pressione sanguigna (BP).
L'obiettivo dello studio era valutare l'effetto della respirazione a labbra socchiuse con il conteggio dei numeri (PLB con NC) che promuove la consapevolezza e un modello di respirazione profonda/lenta sulla pressione arteriosa e sulla frequenza cardiaca (FC) nei pazienti con urgenza HT.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo era uno studio controllato randomizzato in singolo cieco.
Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni, con diagnosi di urgenza HT, che si sono presentati al pronto soccorso dell'ospedale di Srinagarind (un ospedale universitario di livello terziario da 1000 posti letto), Università di Khon Kaen tra il 1 settembre 2019 e il 30 giugno 2020 , sono stati iscritti.
Sono stati esclusi quelli con aritmie cardiache, scompenso cardiaco acuto, sindromi coronariche acute, ictus acuto, insufficienza respiratoria acuta, alterazione della coscienza e donne in gravidanza.
Questo studio è stato approvato dall'Ethical Review Board della Khon Kaen University in Human Research (HE611586).
Tutti i pazienti hanno fornito il loro consenso informato scritto prima dell'arruolamento. L'urgenza HT è stata definita come SBP >180 mmHg e/o DBP >110 mmHg senza alcun segno o sintomo di danno d'organo bersaglio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
112
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Khon Kaen Unversity
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni con diagnosi di urgenza HT, che si sono presentati al pronto soccorso
Criteri di esclusione:
- Pazienti con aritmie cardiache,
- Insufficienza cardiaca acuta
- Sindromi coronariche acute
- Ictus acuto
- Insufficienza respiratoria acuta
- Alterazione della coscienza
- Donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Respirazione labiale con braccio conta numeri
1) Posizione: il paziente si sdraia in posizione semi-supina, il letto viene regolato di 45-60 gradi, 2) Respirazione a labbra socchiuse e conteggio dei numeri "uno e due" durante l'inspirazione, e 3) Conteggio dei numeri, "uno , due, tre e quattro" durante l'espirazione per i primi 15 minuti (min) di ogni ora, il tempo totale di studio è stato di 3 ore o fino alla dimissione del paziente dal pronto soccorso.
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Respirazione a labbra socchiuse e conteggio dei numeri "uno e due" durante l'inspirazione, e poi conteggio dei numeri "uno, due, tre e quattro" durante l'espirazione.
L'infermiere ha consigliato al paziente di continuare la respirazione a labbra socchiuse con il conteggio dei numeri per i primi 15 minuti (min) di ogni ora per evitare che il paziente fosse esausto, il tempo totale dello studio è stato di 3 ore o fino a quando il paziente non è stato dimesso dal pronto soccorso, o è stato ritirato dallo studio.
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NESSUN_INTERVENTO: Braccio di controllo
I pazienti che sono stati assegnati al gruppo di controllo hanno ricevuto le consuete cure infermieristiche, vale a dire il riposo a letto in posizione supina in una zona tranquilla.
Ai pazienti è stato consigliato di limitare la loro attività.
La frequenza del monitoraggio dei segni vitali e del trattamento farmacologico era la stessa del gruppo di intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: pre-intervento e 3 ore dopo l'intervento
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È stata valutata la variazione del livello di pressione arteriosa sistolica.
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pre-intervento e 3 ore dopo l'intervento
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Variazione della pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: pre-intervento e 3 ore dopo l'intervento
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È stata valutata la variazione del livello di pressione arteriosa diastolica.
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pre-intervento e 3 ore dopo l'intervento
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Cambiamento della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: pre-intervento e 3 ore dopo l'intervento
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È stata valutata la variazione della frequenza cardiaca.
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pre-intervento e 3 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 giugno 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
14 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 settembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
1 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
1 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HE611586
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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