Efecto de la respiración con los labios fruncidos sobre la presión arterial y la frecuencia cardíaca
25 de septiembre de 2020 actualizado por: Praew Kotruchin, Khon Kaen University
Efecto de la respiración con los labios fruncidos combinada con el conteo de números sobre la presión arterial y la frecuencia cardíaca en pacientes con urgencia hipertensa: un ensayo controlado aleatorio
La urgencia hipertensiva (urgencia de HT) es un signo de alarma de hipertensión no controlada.
Puede agravarse por la falta de adherencia a la medicación y el estrés psicosocial.
La atención plena es beneficiosa para reducir el estrés, mientras que la respiración profunda y lenta es eficaz para reducir la presión arterial (PA).
El objetivo del estudio fue evaluar el efecto de la respiración con los labios fruncidos con conteo de números (PLB con NC) que promueve la atención plena y un patrón de respiración profunda/lenta sobre la PA y la frecuencia cardíaca (FC) en los pacientes de urgencia de HT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este fue un ensayo controlado aleatorio simple ciego.
Pacientes de entre 18 y 80 años, diagnosticados con urgencia de TH, que se presentaron en la sala de emergencias del hospital Srinagarind (un hospital universitario de nivel de atención terciaria con 1000 camas), Universidad de Khon Kaen, entre el 1 de septiembre de 2019 y el 30 de junio de 2020 , estaban matriculados.
Se excluyeron aquellos con arritmias cardíacas, IC aguda, síndromes coronarios agudos, ictus agudo, insuficiencia respiratoria aguda, alteración de la conciencia y gestantes.
Este estudio fue aprobado por la Junta de Revisión Ética en Investigación Humana de la Universidad de Khon Kaen (HE611586).
Todos los pacientes dieron su consentimiento informado por escrito antes de la inclusión. La urgencia de HT se definió como PAS > 180 mmHg y/o PAD > 110 mmHg sin ningún signo o síntoma de daños en órganos diana.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
112
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Khon Kaen Unversity
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18-80 años con diagnóstico de urgencia de HTA, que acudieron a urgencias
Criterio de exclusión:
- Pacientes con arritmias cardíacas,
- Insuficiencia cardiaca aguda
- Síndromes coronarios agudos
- accidente cerebrovascular agudo
- Insuficiencia respiratoria aguda
- Alteración de la conciencia
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Respiración de labios de monedero con brazo de conteo de números
1) Posición: el paciente se acuesta en posición semisupina, la cama se ajusta 45-60 grados, 2) Respiración con los labios fruncidos y conteo de números "uno y dos" durante la inspiración, y 3) Conteo de números, "uno , dos, tres y cuatro" durante la exhalación durante los primeros 15 minutos (min) de cada hora, el tiempo total de estudio fue de 3 horas o hasta que el paciente fuera dado de alta de Urgencias.
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Respiración con los labios fruncidos y conteo de números "uno y dos" durante la inspiración, y luego conteo de números, "uno, dos, tres y cuatro" durante la exhalación.
La enfermera aconsejó al paciente que continuara respirando con los labios fruncidos contando números durante los primeros 15 minutos (min) de cada hora para evitar que el paciente se agotara, el tiempo total de estudio fue de 3 horas, o hasta que el paciente fuera dado de alta de la sala de emergencias, o fue retirado del estudio.
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SIN INTERVENCIÓN: Brazo de control
Los pacientes que se asignaron al grupo de control recibieron atención de enfermería habitual, es decir, reposo en cama en posición supina en un área tranquila.
Se aconsejó a los pacientes que limitaran su actividad.
La frecuencia de monitorización de constantes vitales y tratamiento farmacológico fue la misma que en el grupo de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: preintervención y 3 horas después de la intervención
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Se evaluó el cambio del nivel de presión arterial sistólica.
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preintervención y 3 horas después de la intervención
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Cambio de la presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: preintervención y 3 horas después de la intervención
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Se evaluó el cambio del nivel de presión arterial diastólica.
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preintervención y 3 horas después de la intervención
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Cambio de frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: preintervención y 3 horas después de la intervención
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Se evaluó el cambio de la frecuencia cardíaca.
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preintervención y 3 horas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de junio de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
14 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
1 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HE611586
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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