- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04572672
Влияние дыхания через сжатые губы на артериальное давление и частоту сердечных сокращений
25 сентября 2020 г. обновлено: Praew Kotruchin, Khon Kaen University
Влияние дыхания через сжатые губы в сочетании с подсчетом чисел на артериальное давление и частоту сердечных сокращений у пациентов с неотложной гипертензией: рандомизированное контролируемое исследование
Неотложная гипертензия (неотложная гипертензия) является тревожным признаком неконтролируемой артериальной гипертензии.
Это может усугубляться несоблюдением режима приема лекарств и психосоциальным стрессом.
Внимательность полезна для снижения стресса, а глубокое и медленное дыхание эффективно для снижения артериального давления (АД).
Цель исследования состояла в том, чтобы оценить влияние дыхания с поджатыми губами с подсчетом чисел (PLB с NC), которое способствует осознанности и глубокому / медленному дыханию, на АД и частоту сердечных сокращений (ЧСС) у пациентов с ургентной ГТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это было простое слепое рандомизированное контролируемое исследование.
Пациенты в возрасте от 18 до 80 лет с неотложным диагнозом ГТ, обратившиеся в отделение неотложной помощи больницы Сринагаринд (университетская больница третичного уровня на 1000 коек) Университета Кхон Каен с 1 сентября 2019 г. по 30 июня 2020 г. , были зачислены.
Исключались пациенты с нарушением сердечного ритма, острой СН, острым коронарным синдромом, острым инсультом, острой дыхательной недостаточностью, нарушением сознания и беременные.
Это исследование было одобрено Советом по этике исследований человека Университета Кхон Каен (HE611586).
Все пациенты перед включением в исследование дали письменное информированное согласие. Ургентность ГТ определялась как САД >180 мм рт.ст. и/или ДАД >110 мм рт.ст. без каких-либо признаков или симптомов поражения органов-мишеней.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
112
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Khon Kaen, Таиланд, 40002
- Khon Kaen Unversity
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 80 лет с неотложным диагнозом ГТ, обратившиеся в отделение неотложной помощи
Критерий исключения:
- Больные с нарушениями сердечного ритма,
- Острая сердечная недостаточность
- Острые коронарные синдромы
- Острый инсульт
- Острая дыхательная недостаточность
- Изменение сознания
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Дыхание кошельковыми губами со счетной рукой
1) Положение: больной ложится в полулежачее положение, постель регулируется на 45-60 градусов, 2) дыхание с поджатыми губами и счет «раз-два» на вдохе и 3) счет-счет «раз-два». , два, три и четыре" на выдохе в течение первых 15 минут (мин) каждого часа, общее время исследования составило 3 часа или до выписки пациента из приемного покоя.
|
Дыхание с поджатыми губами и счет «раз и два» на вдохе, а затем счет «один, два, три и четыре» на выдохе.
Медсестра посоветовала пациенту продолжать дышать с поджатыми губами с подсчетом чисел в течение первых 15 минут (мин) каждого часа, чтобы предотвратить истощение пациента, общее время исследования составляло 3 часа или до выписки пациента из отделения неотложной помощи. или был исключен из исследования.
|
|
NO_INTERVENTION: Рычаг управления
Пациенты, отнесенные к контрольной группе, получали обычный сестринский уход, т. е. постельный режим в положении лежа на спине в тихом месте.
Пациентам было рекомендовано ограничить свою активность.
Частота мониторинга основных показателей жизнедеятельности и фармакологического лечения была такой же, как и в группе вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: до вмешательства и через 3 часа после вмешательства
|
Оценивали изменение уровня систолического артериального давления.
|
до вмешательства и через 3 часа после вмешательства
|
|
Изменение диастолического артериального давления
Временное ограничение: до вмешательства и через 3 часа после вмешательства
|
Оценивали изменение уровня диастолического артериального давления.
|
до вмешательства и через 3 часа после вмешательства
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: до вмешательства и через 3 часа после вмешательства
|
Оценивали изменение частоты сердечных сокращений.
|
до вмешательства и через 3 часа после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HE611586
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .