Effet de la respiration à lèvres pincées sur la tension artérielle et la fréquence cardiaque
25 septembre 2020 mis à jour par: Praew Kotruchin, Khon Kaen University
Effet de la respiration à lèvres pincées combinée au comptage de nombres sur la tension artérielle et la fréquence cardiaque chez les patients hypertendus en situation d'urgence : un essai contrôlé randomisé
L'urgence hypertensive (urgence HT) est un signe d'alarme d'hypertension non contrôlée.
Elle peut être aggravée par le non-respect des médicaments et le stress psychosocial.
La pleine conscience est bénéfique pour réduire le stress, tandis que la respiration profonde et lente est efficace pour abaisser la tension artérielle (TA).
L'objectif de l'étude était d'évaluer l'effet de la respiration à lèvres pincées avec comptage des nombres (PLB avec NC) qui favorise la pleine conscience et un schéma de respiration profonde/lente sur la PA et la fréquence cardiaque (FC) chez les patients urgents HT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agissait d'un essai contrôlé randomisé en simple aveugle.
Patients âgés de 18 à 80 ans, diagnostiqués avec une urgence HT, qui se sont présentés à la salle d'urgence de l'hôpital Srinagarind (un hôpital universitaire de 1000 lits, niveau de soins tertiaires), Université de Khon Kaen entre le 1er septembre 2019 et le 30 juin 2020 , étaient inscrits.
Les personnes souffrant d'arythmies cardiaques, d'insuffisance cardiaque aiguë, de syndromes coronariens aigus, d'accidents vasculaires cérébraux aigus, d'insuffisance respiratoire aiguë, d'altération de la conscience et les femmes enceintes ont été exclues.
Cette étude a été approuvée par le Comité d'examen éthique de l'Université de Khon Kaen dans la recherche humaine (HE611586).
Tous les patients ont donné leur consentement éclairé écrit avant l'inscription. L'urgence de l'HT était définie comme une PAS > 180 mmHg et/ou une PAD > 110 mmHg sans aucun signe ou symptôme de lésion des organes cibles.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
112
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Khon Kaen, Thaïlande, 40002
- Khon Kaen Unversity
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 80 ans qui ont reçu un diagnostic d'urgence HT, qui se sont présentés aux urgences
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant d'arythmies cardiaques,
- Insuffisance cardiaque aiguë
- Syndromes coronariens aigus
- AVC aigu
- Insuffisance respiratoire aiguë
- Altération de la conscience
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Respiration de la lèvre de la bourse avec bras de comptage de nombres
1) Position : Le patient est allongé en position semi-couchée, le lit est ajusté de 45 à 60 degrés, 2) Respiration à lèvres pincées et nombre comptant « un et deux » pendant l'inspiration, et 3) Nombre comptant, « un , deux, trois et quatre" pendant l'expiration pendant les 15 premières minutes (min) de chaque heure, la durée totale de l'étude était de 3 heures ou jusqu'à ce que le patient sorte des urgences.
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Respiration à lèvres pincées et nombre comptant "un et deux" pendant l'inspiration, puis nombre comptant, "un, deux, trois et quatre" pendant l'expiration.
L'infirmière a conseillé au patient de continuer à respirer avec les lèvres pincées en comptant le nombre pendant les 15 premières minutes (min) de chaque heure pour éviter que le patient ne soit épuisé, la durée totale de l'étude était de 3 heures ou jusqu'à ce que le patient sorte des urgences, ou a été retiré de l'étude.
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AUCUNE_INTERVENTION: Bras de commande
Les patients qui ont été affectés au groupe témoin ont reçu les soins infirmiers habituels, c'est-à-dire un repos au lit en décubitus dorsal dans un endroit calme.
Les patients ont été invités à limiter leur activité.
La fréquence de la surveillance des signes vitaux et du traitement pharmacologique était la même que dans le groupe d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la pression artérielle systolique
Délai: pré-intervention et 3 heures après l'intervention
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Le changement du niveau de pression artérielle systolique a été évalué.
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pré-intervention et 3 heures après l'intervention
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Modification de la pression artérielle diastolique
Délai: pré-intervention et 3 heures après l'intervention
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Le changement du niveau de pression artérielle diastolique a été évalué.
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pré-intervention et 3 heures après l'intervention
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Changement de fréquence cardiaque
Délai: pré-intervention et 3 heures après l'intervention
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Le changement de fréquence cardiaque a été évalué.
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pré-intervention et 3 heures après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
30 juin 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
14 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2020
Première publication (RÉEL)
1 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HE611586
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .