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Efeito da respiração com os lábios franzidos na pressão arterial e frequência cardíaca

25 de setembro de 2020 atualizado por: Praew Kotruchin, Khon Kaen University

Efeito da respiração com os lábios franzidos combinada com contagem de números na pressão arterial e frequência cardíaca em pacientes hipertensos de urgência: um estudo controlado randomizado

A urgência hipertensiva (urgência HT) é um sinal de alarme de hipertensão descontrolada. Pode ser agravada pela não adesão à medicação e estresse psicossocial. A atenção plena é benéfica para reduzir o estresse, enquanto a respiração profunda e lenta é eficaz para reduzir a pressão arterial (PA). O objetivo do estudo foi avaliar o efeito da respiração com os lábios franzidos com contagem de números (PLB com NC) que promove a atenção plena e um padrão de respiração profunda/lenta na PA e na frequência cardíaca (FC) nos pacientes de urgência HT.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este foi um ensaio controlado randomizado simples-cego. Pacientes com idades entre 18 e 80 anos, diagnosticados com urgência de HT, que se apresentaram no pronto-socorro do hospital Srinagarind (um hospital universitário de nível terciário com 1.000 leitos), Universidade Khon Kaen entre 1º de setembro de 2019 e 30 de junho de 2020 , foram inscritos. Foram excluídos aqueles com arritmias cardíacas, IC aguda, síndromes coronarianas agudas, acidente vascular cerebral agudo, insuficiência respiratória aguda, alteração da consciência e gestantes. Este estudo foi aprovado pelo Conselho de Revisão Ética em Pesquisa Humana da Universidade Khon Kaen (HE611586). Todos os pacientes deram seu consentimento informado por escrito antes da inclusão. Urgência de HT foi definida como PAS > 180 mmHg e/ou PAD > 110 mmHg sem quaisquer sinais ou sintomas de lesões de órgãos-alvo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

112

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Khon Kaen, Tailândia, 40002
        • Khon Kaen Unversity

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 18 a 80 anos com diagnóstico de urgência de HT, que se apresentaram no pronto-socorro

Critério de exclusão:

  • Pacientes com arritmias cardíacas,
  • Insuficiência cardíaca aguda
  • Síndromes coronarianas agudas
  • AVC agudo
  • Insuficiência respiratória aguda
  • Alteração da consciência
  • mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Respiração labial de bolsa com braço de contagem de números
1) Posição: O paciente se deita em posição semi-supina, a cama é ajustada em 45-60 graus, 2) Respiração com os lábios franzidos e contagem de números "um e dois" durante a inspiração e 3) Contagem de números, "um , dois, três e quatro" durante a expiração nos primeiros 15 minutos (min) de cada hora, o tempo total de estudo foi de 3 horas ou até o paciente receber alta do pronto-socorro.
Respiração com os lábios franzidos e contagem de números "um e dois" durante a inspiração e, em seguida, contagem de números "um, dois, três e quatro" durante a expiração. A enfermeira orientou o paciente a continuar respirando com os lábios franzidos com contagem de números nos primeiros 15 minutos (min) de cada hora para evitar que o paciente ficasse exausto, o tempo total do estudo foi de 3 horas ou até que o paciente recebesse alta do pronto-socorro, ou foi retirado do estudo.
SEM_INTERVENÇÃO: Braço de controle
Os pacientes que foram alocados para o grupo controle receberam cuidados de enfermagem habituais, ou seja, repouso na cama em decúbito dorsal em uma área silenciosa. Os pacientes foram aconselhados a limitar suas atividades. A frequência do monitoramento dos sinais vitais e do tratamento farmacológico foi a mesma do grupo intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da pressão arterial sistólica
Prazo: pré-intervenção e 3 horas após a intervenção
A mudança do nível de pressão arterial sistólica foi avaliada.
pré-intervenção e 3 horas após a intervenção
Alteração da pressão arterial diastólica
Prazo: pré-intervenção e 3 horas após a intervenção
A mudança do nível de pressão arterial diastólica foi avaliada.
pré-intervenção e 3 horas após a intervenção
Alteração da frequência cardíaca
Prazo: pré-intervenção e 3 horas após a intervenção
A alteração da frequência cardíaca foi avaliada.
pré-intervenção e 3 horas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

30 de junho de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

14 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

1 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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