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合併症のない毛巣洞の治療における側方前進皮弁と古典的なリンバーグ皮弁の比較

2020年9月26日 更新者:Mohamed I Farid、Zagazig University

合併症のない毛巣洞の治療における横方向の前進脂肪 - 筋膜 - 皮膚フラップ対古典的なリンバーグフラップ:前向き無作為対照試験

背景 殿裂閉鎖および偏心閉鎖を含む皮弁閉鎖は、側方前進脂肪筋膜皮弁および古典的なリンバーグ皮弁の両方を含む再発率が低いため、より一般的になっています。

目的 この研究は、合併症のない毛巣洞の手術の結果を、側方前進脂肪筋膜皮弁と古典的なリンバーグ皮弁とを比較することを目的とした。

患者と方法 この研究は前向き無作為対照であり、2017 年 2 月から 2019 年 8 月までの期間にエジプトのザガジグ大学病院に通院している合併症のない毛巣洞の患者を対象に実施されました。 患者は、側方前進皮弁群または古典的なリンバーグ皮弁群のいずれかを受けるように無作為に割り当てられました。 追跡期間は 12 から 36 ヶ月の範囲でした。 患者の満足度、合併症、再発率を分析し、比較しました。

調査の概要

詳細な説明

Hodges は、1988 年に「pilonidal」という用語 (ラテン語の pilus = 髪と nidus = 巣に由来する) を最初に使用しました。

毛巣症は通常、その中に多くの毛髪を含む深い殿裂の存在によって素因が生じます。これはまた、浸軟、発汗、毛髪の浸透、および細菌汚染のための良好な環境を提供します. 毛巣洞疾患の多くの外科的治療技術は、単純な切除とパッキング、一次正中線閉鎖による切除、有袋類形成、およびさまざまな種類のフラップによる偏心閉鎖として説明されています。

広く受け入れられている手術手技はありませんが、再発率が低いことから、殿裂閉鎖やエキセントリック閉鎖などの皮弁閉鎖が一般的になっています。

正中線外アプローチは閉鎖に最適と思われますが、標準的な正中線外手術はまだ結論が出ていません。

私たちの最善の知識によると、ラテラルアドバンテージ脂肪筋膜皮弁と古典的なリンバーグ皮弁を比較した無作為研究はまだありません。 したがって、本研究の目的は、無作為化対照試験で、合併症のない毛巣洞の外科的治療の短期的な結果を、側方前進脂肪筋膜皮弁と古典的なリンバーグ皮弁と比較することでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

137

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sharkia
      • Zagazig、Sharkia、エジプト、44519
        • Zagazig University Hospitals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 合併症のない毛巣洞の患者
  • 年齢は18歳から60歳まで

除外基準:

  • 併存疾患のある高齢患者
  • 以前の毛巣手術の傷跡または再発例
  • 膿瘍のプレゼンテーション
  • 真性糖尿病、免疫不全、または他の合併症
  • 米国麻酔科学会身体状態分類グレード III-IV
  • 18歳未満または60歳以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループA
患者は無作為に横方向前進フラップを受けるように割り当てられました
患者は、合併症のない毛巣洞の治療のために、側方前進皮弁または古典的リンバーグ皮弁のいずれかを受けるように無作為に割り当てられました。
アクティブコンパレータ:グループB
患者は無作為に古典的リンバーグ皮弁を受けるように割り当てられました
患者は、合併症のない毛巣洞の治療のために、側方前進皮弁または古典的リンバーグ皮弁のいずれかを受けるように無作為に割り当てられました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再発
時間枠:12~36ヶ月
再発患者数
12~36ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:mohamed farid, MD、Zagazig University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月1日

一次修了 (実際)

2019年8月31日

研究の完了 (実際)

2019年8月31日

試験登録日

最初に提出

2020年9月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月26日

最初の投稿 (実際)

2020年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月26日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MIFarid

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究プロトコルと臨床研究報告書は共有される予定です

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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