복잡하지 않은 모공동의 치료에서 측방전진피판 대 고전적인 림프절 피판술
복잡하지 않은 모공동의 치료에서 측방전방 지방-근막-피부 피판 대 고전적인 림프절 피판: 전향적 무작위 통제 시험
연구 배경 측면전진 지방근막피부피판과 고전적인 윤부피판을 포함한 피판 봉합술은 재발율이 낮아 산후구개폐쇄술과 편심성 봉합술을 포함한 피판 봉합술이 점차 대중화되고 있다.
목적 본 연구는 측방전진 지방근막피부피판술을 시행한 합병증이 없는 모낭동의 수술 결과와 고전적인 Limberg 피판술의 결과를 비교하고자 하였다.
대상자 및 방법 본 연구는 전향적 무작위 대조군으로 2017년 2월부터 2019년 8월까지 이집트 자가지그 대학병원에 재학 중인 합병증이 없는 모낭동염 환자를 대상으로 진행되었다. 환자는 측면 전진 피판 또는 고전적인 Limberg 피판 그룹으로 무작위로 배정되었습니다. 추적 관찰 기간은 12개월에서 36개월 범위였다. 환자 만족도, 합병증 및 재발률을 분석하고 비교하였다.
연구 개요
상세 설명
Hodges는 1988년에 "pilonidal"(라틴어 pilus=hair 및 nidus=nest에서 파생됨)이라는 용어를 처음으로 사용했습니다.
모모병은 일반적으로 침연, 발한, 모발 침투 및 박테리아 오염에 좋은 환경을 제공하는 많은 모발을 포함하는 깊은 산후 갈라짐의 존재에 의해 소인이 됩니다. 모낭동 질환에 대한 많은 외과적 치료 기술은 단순 절제 및 패킹, 일차 정중선 봉합을 통한 절제, 다양한 유형의 플랩에 의한 유대류화 및 편심 폐쇄로 설명됩니다.
아직까지 널리 받아들여지는 수술법은 없으나, 낮은 재발률로 인해 산부인과 폐쇄술, 편심 폐쇄술 등의 플랩 봉합술이 점차 대중화되고 있습니다.
오프 정중선 접근법이 폐쇄에 최적인 것처럼 보이지만 표준 오프 정중선 수술은 아직 결론이 나지 않았습니다.
우리의 최선의 지식에 따르면, 측면 전진 지방-근막-피부 피판과 고전적인 Limberg 피판을 비교한 무작위 연구는 아직 없습니다. 따라서 본 연구의 목적은 측면전진 지방근막피부피판술을 시행한 합병증이 없는 모모동의 외과적 치료와 전통적인 림베르그피판술의 단기 결과를 무작위대조시험에서 비교하는 것이었다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, 이집트, 44519
- Zagazig University Hospitals
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 합병증이 없는 모낭동 환자
- 18세에서 60세까지의 연령대
제외 기준:
- 동반 질환이 있는 노인 환자
- 이전 pilonidal 수술 또는 재발 사례에서 흉터
- 농양 프레젠테이션
- 당뇨병, 면역결핍 또는 기타 동반질환
- 미국 마취과 학회 신체 상태 분류 등급 III-IV
- 연령 < 18세 또는 > 60세
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 A
환자들은 측면 전진 피판술을 받도록 무작위로 배정되었습니다.
|
합병증이 없는 모낭동의 치료를 위해 측면 전진 피판 또는 고전적인 림베르그 피판을 시행하도록 환자를 무작위로 배정했습니다.
|
|
활성 비교기: 그룹 B
환자들은 고전적인 Limberg 플랩을 시행하도록 무작위로 배정되었습니다.
|
합병증이 없는 모낭동의 치료를 위해 측면 전진 피판 또는 고전적인 림베르그 피판을 시행하도록 환자를 무작위로 배정했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
회귀
기간: 12~36개월
|
재발 환자 수
|
12~36개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: mohamed farid, MD, Zagazig University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .