Colgajo de avance lateral versus colgajo clásico de Limberg en el tratamiento del seno pilonidal no complicado
Colgajo adipo-fascio-cutáneo de avance lateral versus colgajo de Limberg clásico en el tratamiento del seno pilonidal no complicado: un ensayo prospectivo controlado aleatorizado
Antecedentes El cierre con colgajos que incluye la obliteración de la hendidura natal y el cierre excéntrico son cada vez más populares debido a su menor tasa de recurrencia, incluidos tanto el colgajo adipo-fascio-cutáneo de avance lateral como el colgajo clásico de Limberg.
Objetivo Este estudio tuvo como objetivo comparar los resultados de la cirugía del seno pilonidal no complicado con el colgajo adipo-fascio-cutáneo de avance lateral versus el clásico colgajo de Limberg.
Pacientes y métodos Este estudio fue prospectivo, aleatorizado, controlado y se realizó en pacientes con seno pilonidal no complicado que asistieron a los hospitales universitarios de Zagazig, Egipto, durante el período comprendido entre febrero de 2017 y agosto de 2019. Los pacientes fueron asignados al azar para someterse a colgajo de avance lateral o grupos clásicos de colgajo de Limberg. El período de seguimiento varió de 12 a 36 meses. Se analizaron y compararon la satisfacción del paciente, las complicaciones y las tasas de recurrencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hodges fue el primero en utilizar el término "pilonidal" (que se deriva del latín pilus = cabello y nidus = nido) en 1988.
La enfermedad pilonidal suele estar predispuesta por la presencia de una hendidura natal profunda que contiene una gran cantidad de pelos en su interior, lo que también proporciona un buen ambiente para la maceración, la sudoración, la penetración de pelos y la contaminación bacteriana. Se describen muchas técnicas de tratamiento quirúrgico para la enfermedad del seno pilonidal como escisión simple y taponamiento, escisión con cierre primario de la línea media, marsupialización y cierre excéntrico mediante diferentes tipos de colgajos.
Aunque ninguna técnica quirúrgica ha sido ampliamente aceptada, el cierre con colgajos, incluida la obliteración de la hendidura natal y el cierre excéntrico, se están volviendo más populares debido a su menor tasa de recurrencia.
Aunque el abordaje fuera de la línea media parece óptimo para el cierre, aún no se ha concluido la cirugía estándar fuera de la línea media.
Según nuestro mejor conocimiento, ningún estudio aleatorizado ha comparado aún el colgajo adipo-fascio-cutáneo de avance lateral y el clásico colgajo de Limberg. Por tanto, el objetivo del presente estudio fue comparar en un ensayo controlado aleatorizado los resultados a corto plazo del tratamiento quirúrgico del seno pilonidal no complicado con el colgajo adipo-fascio-cutáneo de avance lateral frente al clásico colgajo de Limberg.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egipto, 44519
- Zagazig University Hospitals
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con seno pilonidal no complicado
- cuyas edades oscilaron entre los 18 y los 60 años
Criterio de exclusión:
- pacientes de edad avanzada con enfermedades comórbidas
- cicatrices de una cirugía pilonidal previa o casos recurrentes
- presentaciones de abscesos
- diabetes mellitus, inmunodeficiencia u otra comorbilidad
- Clasificación del estado físico de la American Society of Anesthesiologists grado III-IV
- edad < 18 años o > 60 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo A
Los pacientes fueron asignados al azar para someterse a un colgajo de avance lateral
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Los pacientes fueron asignados al azar para someterse a un colgajo de avance lateral o un colgajo de Limberg clásico para el tratamiento del seno pilonidal no complicado.
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Comparador activo: grupo B
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para someterse a un colgajo de Limberg clásico.
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Los pacientes fueron asignados al azar para someterse a un colgajo de avance lateral o un colgajo de Limberg clásico para el tratamiento del seno pilonidal no complicado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
reaparición
Periodo de tiempo: 12 - 36 meses
|
número de pacientes recurrencia
|
12 - 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mohamed farid, MD, Zagazig University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MIFarid
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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