Lateraler Vorschublappen im Vergleich zum klassischen Limberg-Lappen bei der Behandlung des unkomplizierten Pilonidalsinus
Lateral Advancement Adipo-Fascio-Cutaneous Flap versus Classic Limberg Flap bei der Behandlung von unkompliziertem Pilonidalsinus: Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie
Hintergrund Der Lappenverschluss einschließlich Obliteration der Geburtsspalte und der exzentrische Verschluss werden aufgrund ihrer geringeren Rezidivrate immer beliebter, einschließlich sowohl des adipo-faszio-kutanen Lappens mit lateraler Verschiebung als auch des klassischen Limberg-Lappens.
Ziel Diese Studie hatte das Ziel, die Ergebnisse der Operation eines unkomplizierten Pilonidalsinus mit dem lateral vorgeschobenen adipo-faszio-kutanen Lappen mit dem klassischen Limberg-Lappen zu vergleichen.
Patienten und Methoden Diese Studie war eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie und wurde an Patienten mit unkompliziertem Pilonidalsinus durchgeführt, die im Zeitraum von Februar 2017 bis August 2019 die Zagazig University Hospitals, Ägypten, besuchten. Die Patienten wurden randomisiert einer Lappenplastik mit lateraler Verschiebung oder einer klassischen Limberg-Lappenplastik zugewiesen. Die Nachbeobachtungszeit lag zwischen 12 und 36 Monaten. Patientenzufriedenheit, Komplikationen und Rezidivraten wurden analysiert und verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hodges verwendete 1988 als Erster den Begriff „pilonidal“ (abgeleitet vom lateinischen pilus=Haar und nidus=Nest).
Die Pilonidalkrankheit wird normalerweise durch das Vorhandensein einer tiefen Geburtsspalte mit vielen Haaren prädisponiert, die auch eine gute Umgebung für Mazeration, Schwitzen, Eindringen von Haaren und bakterielle Kontamination bietet. Viele chirurgische Behandlungstechniken für die Pilonidalsinuserkrankung werden als einfache Exzision und Tamponade, Exzision mit primärem Verschluss der Mittellinie, Marsupialisation und exzentrischer Verschluss durch verschiedene Arten von Lappen beschrieben.
Obwohl keine chirurgische Technik allgemein akzeptiert wurde, wird der Lappenverschluss, einschließlich der Obliteration der Geburtsspalte und des exzentrischen Verschlusses, aufgrund ihrer geringeren Rezidivrate immer beliebter.
Obwohl der Off-Midline-Ansatz für den Verschluss optimal erscheint, ist die Standard-Off-Midline-Operation noch nicht abgeschlossen.
Nach unserem besten Wissen hat noch keine randomisierte Studie den adipo-faszio-kutanen Lappen mit seitlicher Verschiebung und den klassischen Limberg-Lappen verglichen. Ziel der vorliegenden Studie war es daher, in einer randomisierten kontrollierten Studie die Kurzzeitergebnisse der chirurgischen Behandlung des unkomplizierten Pilonidalsinus mit dem lateral vorgeschobenen adipo-faszio-kutanen Lappen gegenüber dem klassischen Limberg-Lappen zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Ägypten, 44519
- Zagazig University Hospitals
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit unkompliziertem Pilonidalsinus
- deren Alter zwischen 18 und 60 Jahren lag
Ausschlusskriterien:
- ältere Patienten mit Begleiterkrankungen
- Narben von einer früheren Steißbeinoperation oder rezidivierende Fälle
- Abszess Präsentationen
- Diabetes mellitus, Immunschwäche oder andere Begleiterkrankungen
- Klassifikation Grad III-IV der American Society of Anesthesiologists
- Alter < 18 Jahre oder > 60 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe A
Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip einer Lappenplastik mit lateraler Verschiebung zugeteilt
|
Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Lappenplastik mit lateraler Verschiebung oder einer klassischen Limberg-Lappenplastik zur Behandlung des unkomplizierten Pilonidalsinus unterzogen
|
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Aktiver Komparator: Gruppe B
Die Patienten wurden randomisiert einer klassischen Limberg-Lappenplastik zugeteilt
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Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Lappenplastik mit lateraler Verschiebung oder einer klassischen Limberg-Lappenplastik zur Behandlung des unkomplizierten Pilonidalsinus unterzogen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wiederauftreten
Zeitfenster: 12 - 36 Monate
|
Anzahl der Patienten Rezidive
|
12 - 36 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: mohamed farid, MD, Zagazig University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MIFarid
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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