Lembo di avanzamento laterale rispetto al lembo di Limberg classico nel trattamento del seno coccige non complicato
Avanzamento laterale lembo adipo-fascio-cutaneo rispetto al lembo di Limberg classico nel trattamento del seno coccige non complicato: uno studio prospettico randomizzato controllato
Contesto La chiusura dei lembi, compresa l'obliterazione della schisi natale e la chiusura eccentrica, sta diventando sempre più popolare a causa del loro minor tasso di recidiva, inclusi sia il lembo adipo-fascio-cutaneo ad avanzamento laterale che il classico lembo di limberg.
Obiettivo Questo studio si è posto l'obiettivo di confrontare i risultati dell'intervento per seno pilonidale non complicato con lembo adipo-fascio-cutaneo ad avanzamento laterale rispetto al classico lembo di Limberg.
Pazienti e metodi Questo studio era uno studio prospettico randomizzato controllato ed è stato condotto su pazienti con seno pilonidale non complicato che frequentavano gli ospedali universitari di Zagazig, in Egitto, nel periodo da febbraio 2017 ad agosto 2019. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a sottoporsi a lembo di avanzamento laterale o gruppi di lembo di Limberg classico. Il periodo di follow-up variava da 12 a 36 mesi. La soddisfazione del paziente, le complicanze ei tassi di recidiva sono stati analizzati e confrontati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Hodges è stato il primo a usare il termine "pilonidale" (che deriva dal latino pilus=capelli e nidus=nido) nel 1988.
La malattia pilonidale è solitamente predisposta dalla presenza di una profonda fenditura natale contenente molti peli al suo interno, che fornisce anche un buon ambiente per la macerazione, la sudorazione, la penetrazione dei peli e la contaminazione batterica. Molte tecniche di trattamento chirurgico sono descritte per la malattia del seno pilonidale come semplice escissione e impaccamento, escissione con chiusura primaria della linea mediana, marsupializzazione e chiusura eccentrica con diversi tipi di lembi.
Sebbene nessuna tecnica chirurgica sia stata ampiamente accettata, la chiusura dei lembi, inclusa l'obliterazione della fessura natale e la chiusura eccentrica, sta diventando più popolare a causa del loro minor tasso di recidiva.
Sebbene l'approccio fuori linea mediana sembri ottimale per la chiusura, la chirurgia standard fuori linea mediana non è stata ancora conclusa.
Secondo le nostre migliori conoscenze, nessuno studio randomizzato ha ancora messo a confronto il lembo adipo-fascio-cutaneo ad avanzamento laterale e il classico lembo di Limberg. Pertanto, lo scopo del presente studio è stato quello di confrontare in uno studio controllato randomizzato i risultati a breve termine del trattamento chirurgico del seno coccige non complicato con il lembo adipo-fascio-cutaneo ad avanzamento laterale rispetto al classico lembo di Limberg.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egitto, 44519
- Zagazig University Hospitals
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con seno pilonidale non complicato
- la cui età variava dai 18 ai 60 anni
Criteri di esclusione:
- pazienti anziani con patologie concomitanti
- cicatrici da un precedente intervento chirurgico pilonidale o casi ricorrenti
- presentazioni di ascesso
- diabete mellito, immunodeficienza o altre comorbilità
- Classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists grado III-IV
- età < 18 anni o > 60 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: gruppo A
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a sottoporsi a lembo di avanzamento laterale
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I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a sottoporsi a lembo di avanzamento laterale o classico lembo di Limberg per il trattamento del seno pilonidale non complicato
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Comparatore attivo: gruppo B
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a sottoporsi al classico lembo di Limberg
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I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a sottoporsi a lembo di avanzamento laterale o classico lembo di Limberg per il trattamento del seno pilonidale non complicato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ricorrenza
Lasso di tempo: 12 - 36 mesi
|
numero di recidive dei pazienti
|
12 - 36 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: mohamed farid, MD, Zagazig University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MIFarid
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