Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lateral Advancement Flap Versus Classic Limberg Flap i behandlingen af ​​ikke-kompliceret pilonidal sinus

26. september 2020 opdateret af: Mohamed I Farid, Zagazig University

Lateral Advancement Adipo-Fascio-Cutaneous Flap Versus Classic Limberg Flap i behandlingen af ​​ikke-kompliceret pilonidal sinus: et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg

Baggrund Lukningen af ​​flaperne, inklusive udslettelse af fødselsspalte og excentrisk lukning, bliver mere populær på grund af deres lavere gentagelsesfrekvens, herunder både den laterale fremrykning adipo-fascio-kutan flap og den klassiske limbergflap.

Formål Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne resultaterne af operationen for ikke-kompliceret pilonidal sinus med den laterale fremrykning adipo-fascio-kutan flap versus den klassiske Limberg flap.

Patienter og metoder Denne undersøgelse var en prospektiv randomiseret kontrolleret og blev udført på patienter med ikke-kompliceret pilonidal sinus, der gik på Zagazig Universitetshospitaler, Egypten i perioden fra februar 2017 til august 2019. Patienterne blev tilfældigt tildelt til at gennemgå enten lateral fremskridtsklap eller klassiske Limberg-klapgrupper. Opfølgningsperioden varierede fra 12 til 36 måneder. Patienttilfredshed, komplikationer og recidivrater blev analyseret og sammenlignet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hodges var den første til at bruge udtrykket "pilonidal" (som blev afledt af det latinske pilus=hår og nidus=rede) i 1988.

Den pilonidale sygdom er sædvanligvis disponeret af tilstedeværelsen af ​​en dyb fødselsspalte, der indeholder en masse hår i den, hvilket også giver et godt miljø for maceration, svedtendens, hårgennemtrængning og bakteriel kontaminering. Mange kirurgiske behandlingsteknikker er beskrevet for pilonidal sinussygdom som simpel excision og pakning, excision med primær midtlinjelukning, pungdannelse og excentrisk lukning med forskellige typer klapper.

Selvom ingen kirurgisk teknik er blevet almindeligt accepteret, men klappelukningen, herunder fødselsspalteudslettelse og excentrisk lukning, bliver mere populær på grund af deres lavere gentagelsesfrekvens.

Selvom off-midline tilgangen synes optimal til lukning, er standard off-midline operationen endnu ikke afsluttet.

Ifølge vores bedste viden har ingen randomiseret undersøgelse endnu sammenlignet den laterale fremskridt adipo-fascio-kutan flap og den klassiske Limberg flap. Derfor var formålet med denne undersøgelse i et randomiseret kontrolleret forsøg at sammenligne de kortsigtede resultater af den kirurgiske behandling af ikke-kompliceret pilonidal sinus med den laterale fremskridt adipo-fascio-kutan flap versus den klassiske Limberg flap.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

137

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypten, 44519
        • Zagazig University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med ikke-kompliceret sinus pilonidal
  • hvis alder varierede fra 18 til 60 år

Ekskluderingskriterier:

  • ældre patienter med komorbide sygdomme
  • ar fra en tidligere pilonidal operation eller tilbagevendende tilfælde
  • byld præsentationer
  • diabetes mellitus, immundefekt eller anden følgesygdom
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status klassifikation grad III-IV
  • alder < 18 år eller > 60 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe A
Patienterne blev tilfældigt tildelt til at gennemgå lateral fremskridtsklap
Patienterne blev tilfældigt tildelt til at gennemgå enten lateral progression flap eller klassisk Limberg flap til behandling af ikke-kompliceret pilonidal sinus
Aktiv komparator: gruppe B
Patienterne blev tilfældigt tildelt til at gennemgå klassisk Limberg-klap
Patienterne blev tilfældigt tildelt til at gennemgå enten lateral progression flap eller klassisk Limberg flap til behandling af ikke-kompliceret pilonidal sinus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilbagevenden
Tidsramme: 12 - 36 måneder
antal patienter recidiv
12 - 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: mohamed farid, MD, Zagazig University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2020

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MIFarid

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesprotokollen og den kliniske undersøgelsesrapport er planlagt til at blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pilonidal sinus

Kliniske forsøg med lateral fremføringsklap

3
Abonner