Lambeau d'avancement latéral versus lambeau de Limberg classique dans le traitement du sinus pilonidal non compliqué
Lambeau adipo-fascio-cutané à avancement latéral versus lambeau de Limberg classique dans le traitement du sinus pilonidal non compliqué : essai prospectif randomisé contrôlé
Contexte La fermeture des lambeaux, y compris l'oblitération de la fente natale et la fermeture excentrique, devient de plus en plus populaire en raison de leur taux de récidive plus faible, y compris à la fois le lambeau adipo-fascio-cutané à avancement latéral et le lambeau de Limberg classique.
Objectif Cette étude visait à comparer les résultats de la chirurgie du sinus pilonidal non compliqué avec le lambeau adipo-fascio-cutané d'avancement latéral versus le lambeau de Limberg classique.
Patients et méthodes Cette étude était une étude prospective randomisée contrôlée et a été menée sur des patients atteints de sinus pilonidal non compliqué fréquentant les hôpitaux universitaires de Zagazig, en Égypte, au cours de la période allant de février 2017 à août 2019. Les patients ont été répartis au hasard pour subir soit des groupes de lambeau d'avancement latéral, soit des groupes de lambeau de Limberg classique. La période de suivi variait de 12 à 36 mois. La satisfaction des patients, les complications et les taux de récidive ont été analysés et comparés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Hodges a été le premier à utiliser le terme "pilonidal" (dérivé du latin pilus=poil et nidus=nid) en 1988.
La maladie pilonidale est généralement prédisposée par la présence d'une fente natale profonde contenant beaucoup de poils, qui fournit également un bon environnement pour la macération, la transpiration, la pénétration des poils et la contamination bactérienne. De nombreuses techniques de traitement chirurgical sont décrites pour la maladie du sinus pilonidal comme l'excision simple et l'emballage, l'excision avec fermeture primaire de la ligne médiane, la marsupialisation et la fermeture excentrique par différents types de lambeaux.
Bien qu'aucune technique chirurgicale n'ait été largement acceptée, la fermeture des lambeaux, y compris l'oblitération de la fente natale et la fermeture excentrique, devient de plus en plus populaire en raison de leur faible taux de récidive.
Bien que l'approche hors ligne médiane semble optimale pour la fermeture, la chirurgie standard hors ligne médiane n'a pas encore été conclue.
A notre connaissance, aucune étude randomisée n'a encore comparé le lambeau adipo-fascio-cutané d'avancement latéral et le lambeau de Limberg classique. Par conséquent, le but de la présente étude était de comparer dans un essai contrôlé randomisé les résultats à court terme du traitement chirurgical du sinus pilonidal non compliqué avec le lambeau adipo-fascio-cutané d'avancement latéral versus le lambeau de Limberg classique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egypte, 44519
- Zagazig University Hospitals
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients avec sinus pilonidal non compliqué
- dont l'âge variait de 18 à 60 ans
Critère d'exclusion:
- patients âgés atteints de maladies comorbides
- cicatrices d'une chirurgie pilonidale antérieure ou cas récurrents
- présentations d'abcès
- diabète sucré, immunodéficience ou autre comorbidité
- Classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists grade III-IV
- âge < 18 ans ou > 60 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: groupe A
Les patients ont été randomisés pour subir un lambeau d'avancement latéral
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Les patients ont été répartis au hasard pour subir soit un lambeau d'avancement latéral, soit un lambeau de Limberg classique pour le traitement du sinus pilonidal non compliqué.
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Comparateur actif: groupe B
Les patients ont été randomisés pour subir un lambeau de Limberg classique
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Les patients ont été répartis au hasard pour subir soit un lambeau d'avancement latéral, soit un lambeau de Limberg classique pour le traitement du sinus pilonidal non compliqué.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
récurrence
Délai: 12 - 36 mois
|
nombre de patients récidive
|
12 - 36 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: mohamed farid, MD, Zagazig University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MIFarid
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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