Retalho de Avanço Lateral Versus Retalho de Limberg Clássico no Tratamento do Seio Pilonidal Não Complicado
Retalho Adipo-Fascio-Cutâneo de Avanço Lateral Versus Retalho de Limberg Clássico no Tratamento do Seio Pilonidal Não Complicado: Um Estudo Prospectivo Randomizado e Controlado
Contexto O fechamento de retalhos, incluindo obliteração da fenda natal e fechamento excêntrico, está se tornando mais popular devido à sua menor taxa de recorrência, incluindo o retalho adipo-fasciocutâneo de avanço lateral e o retalho clássico de Limberg.
Objetivo Este estudo teve como objetivo comparar os resultados da cirurgia de seio pilonidal não complicado com o avanço lateral do retalho adipofasciocutâneo versus o clássico retalho de Limberg.
Pacientes e métodos Este estudo foi prospectivo, randomizado e controlado, e foi conduzido em pacientes com seio pilonidal não complicado atendidos nos Hospitais da Universidade de Zagazig, Egito, durante o período de fevereiro de 2017 a agosto de 2019. Os pacientes foram aleatoriamente designados para serem submetidos a retalho de avanço lateral ou grupos clássicos de retalho de Limberg. O período de seguimento variou de 12 a 36 meses. Satisfação do paciente, complicações e taxas de recorrência foram analisadas e comparadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hodges foi o primeiro a usar o termo "pilonidal" (derivado do latim pilus = cabelo e nidus = ninho) em 1988.
A doença pilonidal é geralmente predisposta pela presença de uma fenda natal profunda contendo muitos cabelos em seu interior, o que também fornece um bom ambiente para maceração, sudorese, penetração de pelos e contaminação bacteriana . Muitas técnicas de tratamento cirúrgico são descritas para a doença do seio pilonidal como excisão simples e tamponamento, excisão com fechamento primário da linha média, marsupialização e fechamento excêntrico por diferentes tipos de retalhos.
Embora nenhuma técnica cirúrgica tenha sido amplamente aceita, o fechamento de retalhos, incluindo a obliteração da fenda natal e o fechamento excêntrico, está se tornando mais popular devido à menor taxa de recorrência.
Embora a abordagem fora da linha média pareça ideal para o fechamento, a cirurgia padrão fora da linha média ainda não foi concluída.
De acordo com nosso melhor conhecimento, nenhum estudo randomizado comparou o retalho adipo-fasciocutâneo de avanço lateral com o clássico retalho de Limberg. Portanto, o objetivo do presente estudo foi comparar em um ensaio clínico randomizado os resultados em curto prazo do tratamento cirúrgico do seio pilonidal não complicado com o avanço lateral do retalho adipofasciocutâneo versus o clássico retalho de Limberg.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egito, 44519
- Zagazig University Hospitals
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com seio pilonidal não complicado
- cujas idades variaram de 18 a 60 anos
Critério de exclusão:
- pacientes idosos com comorbidades
- cicatrizes de uma cirurgia pilonidal anterior ou casos recorrentes
- apresentações de abscesso
- diabetes mellitus, imunodeficiência ou outra comorbidade
- Classificação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas grau III-IV
- idade < 18 anos ou > 60 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo A
Os pacientes foram aleatoriamente designados para serem submetidos a retalho de avanço lateral
|
Os pacientes foram aleatoriamente designados para serem submetidos a retalho de avanço lateral ou retalho de Limberg clássico para tratamento de seio pilonidal não complicado
|
|
Comparador Ativo: grupo B
Os pacientes foram aleatoriamente designados para serem submetidos ao retalho de Limberg clássico
|
Os pacientes foram aleatoriamente designados para serem submetidos a retalho de avanço lateral ou retalho de Limberg clássico para tratamento de seio pilonidal não complicado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
recorrência
Prazo: 12 - 36 meses
|
número de recorrência de pacientes
|
12 - 36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mohamed farid, MD, Zagazig University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MIFarid
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .